Аденоцин

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Аденоцин

Торговое наименование препарата

Аденоцин

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Активные ингредиенты: надид (никотинамидадениндинуклеотид, НАД) 0,5 мг, бета-ацетилдигоксин 0,075 мг, оксифедрин 0,3 мг, инозин 80 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид.

Описание

Лиофилизат белого цвета, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

кардиотоническое средство

Фармакодинамика

Аденоцин — кардиотоническое средство обладающее кардиопротекторным действием способностью купировать три ключевых звена синдрома системного воспалительного ответа: эндотоксемию тканевую гипоксию и дисфункцию собственных защитных систем организма. Аденоцин стимулирует синтез аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) в самой клетке путем дезингибирования гликолиза стимулирования активности цикла трикарбоновых кислот и как следствие транспорта электронов к кислороду. В результате Аденоцин устраняет энергодефицитное состояние клетки причем не только в условиях покоя но и при повышенной нагрузке на сердце. Оказывает непосредственное стимулирующее воздействие на сократительную и релаксационную функции миокарда и восстанавливает транспорт ионов кальция через мембраны кардиомиоцита. Аденоцин значительно уменьшает выраженность застойных явлений по большому и малому кругу кровообращения снижает конечно­диастолическое давление восстанавливает или существенно улучшает показатели центральной гемодинамики и геометрии сердца снижает степень легочной гипертензии и общее периферическое сосудистое сопротивление. Уменьшает потребность миокарда в кислороде преодолевает рефрактерность миокарда к медикаментозному воздействию даже при тяжелых формах сердечной недостаточности обусловленных некоронарогенными заболеваниями миокарда и кардиосклерозом. Препарат обладает сосудорасширяющим действием улучшает микроциркуляцию и коллатеральное кровоснабжение усиливает диурез. Предотвращает и снимает коронарный спазм урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС) до нормы и стабилизирует цифры артериального давления (АД).

Фармакокинетика

При внутривенном введении биодоступность по основному активному ингредиенту (НАД) составляет в среднем 85% (70-95%). Время достижения максимальной концентрации составляет 10-18 мин после введения 2 флаконов (ампул) Аденоцина. Наибольшая часть дозы выводится в первые 45 ч после введения и полностью выводится в течение 8 часов. Период полувыведения составляет в среднем 38 ч. Проникает через гематоэнцефалический барьер. При нарушении функции почек (снижении клиренса креатинина 30-60 мл/мин) токсические концентрации в организме не достигаются. Выводится преимущественно почками.

Показания:

Аденоцин показан для применения в комплексной терапии хронической сердечной недостаточности обусловленной некоронарогенными заболеваниями миокарда (миокардит дилатационная кардиомиопатия кардиосклероз) а также постинфарктным кардиосклерозом хронической ишемической болезнью сердца хронической сердечной недостаточности после операции на сердце и при подготовке к трансплантации сердца комбинированных и изолированных митральных и аортальных пороках ишемической кардиомиопатии сердечно-легочной недостаточности тахисистолической форме мерцательной аритмии пароксизмальной желудочковой и наджелудочковой тахикардии; препарат может применяться в случаях когда терапевтические дозы сердечных гликозидов приводят к развитию гликозидной интоксикации.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату индивидуальная непереносимость беременность и период лактации возраст до 18 лет (эффективность и безвредность не установлены).

С осторожностью:

При тяжелой почечной недостаточности клиренс креатинина менее 30 мл/мин (опыт клинического применения ограничен) при одновременной терапии с сердечными гликозидами кардиотоническими средствами антиаритмиками.

Способ применения и дозы

Внутривенно и внутримышечно!

Внутривенно капельно: содержимое 1-2 флаконов (ампул) Аденоцина развести в 70-100 мл 5% декстрозы (глюкозы) или физиологического раствора (при сахарном диабете) и вводить в течение 1 часа один или 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза до 4 флаконов (ампул) в 100 мл 5% декстрозы (глюкозы) два раза в сутки поддерживающая доза при стабилизации состояния (уменьшение симптомов ХСН и улучшение показателей центральной гемодинамики) 1-2 флакона (ампул) внутримышечно в 5 мл воды для инъекций.

Внутривенно болюсно (очень медленно): содержимое 1-2 флаконов (ампул) Аденоцина развести в 15-20 мл 5% декстрозы (глюкозы) или физиологического раствора и вводить в течение 15-20 минут один или 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза до 4 флаконов (ампул).

Внутримышечно: вводить содержимое 1-2 флаконов (ампул) Аденоцина растворенное в 5 мл воды для инъекций 1-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 8 флаконов (ампул).

Курс лечения 10-40 дней в зависимости от тяжести заболевания выраженности симптомов хронической сердечной недостаточности и реакции больного на проводимую терапию.

Повторные курсы рекомендуется проводить не реже чем через 6 месяцев при ХСН III-IV функционального класса по NYHA — через 3 месяца.

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции.

Передозировка

Нет сведений.

Взаимодействие:

Возможна одновременная терапия нитратами (в различных лекарственных формах) в том числе пролонгированного действия а также антикоагулянтами диуретическими средствами гипогликемическими средствами для приема внутрь и инсулином блокаторами “медленных” кальциевых каналов в том числе нимодипином бета-адреноблокаторами ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента и другими гипотензивными средствами гиполипидемическими средствами нестероидными противовоспалительными препаратами и антибактериальными средствами различных классов глиатилином калий оротатом хлоридом калия преднизолоном анальгетиками антигистаминными средствами ноотропами.

Одновременное применение с кардиотоническими средствами (допамин добутамин) а также антиаритмиками только по специальным показаниям.

При одновременном применении с гипотензивными средствами диуретиками возможно усиление их действия.

Особые указания

При одновременном применении с сердечными гликозидами и другими кардиотоническими средствами антиаритмическими препаратами и при злокачественной гипертензии необходимо мониторирование ЧСС АД и ЭКГ.

Форма выпуска/дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримы­шечного введения.

Упаковка

По 90875 мг в ампуле (флаконе).

По 90875 мг препарата в стеклянных флаконах укупоренных пробками и обкатанных алюминиевыми колпачками или запаянных стеклянных ампулах.

По 5 10 и 20 флаконов или ампул с ножом или скарификатором если необходим для данного типа помещенных в пачку из картона с инструкцией по применению.

Условия хранения

В сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 0 до 10 °С.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ООО «Биотехфарм ГЕ», 0160, Грузия, г. Тбилиси, ул. Готуа 3, Грузия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ООО «ЕГВ-Фарма»