АджиФлюкс

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Аджифлюкс

Торговое наименование препарата

Аджифлюкс

Международное непатентованное наименование

Алгелдрат + Магния гидроксид

Лекарственная форма

таблетки жевательные

Состав

1 таблетка содержит:

Активные вещества: алюминия гидроксид с содержанием алюминия оксида не менее 76,5% 400 мг, магния гидроксид 400 мг;

Вспомогательные вещества: Сахароза 40,0 мг, маннитол 282,5 мг, повидон 21,0 мг, сорбитол 16,0 мг, вода очищенная q.s., натрия сахаринат 5,0 мг, изопропанол q.s.

Состав лубриканта: кремния диоксид коллоидный 8,0 мг, мяты перечной листьев масло 7,5 мг, магния стеарат 20,0 мг.

Описание

Таблетки белого цвета с возможным присутствием единичных темных включений, с мятным запахом, круглые, ровные с двух сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Антацидное средство

Код АТХ

A02AX

Фармакодинамика

Комбинированное средство действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами: оказывает антацидное адсорбирующее обволакивающее действие. Нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке уменьшает активность пепсина желудочного сока уменьшает влияние повреждающих факторов на слизистую оболочку желудка. Не вызывает вторичную гиперсекрецию желудочного сока. Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Равномерно распределяется по слизистой оболочке желудка и обеспечивает продолжительную гастропротекцию. Терапевтический эффект проявляется через 3-5 минут и продолжается в среднем 70 минут.

Фармакокинетика

Абсорбция — низкая. При соблюдении правильного режима дозирования и продолжительности лечения препарат практически не абсорбируется из желудочно- кишечного тракта не нарушает электролитный баланс и не создает опасности появления алкалоза или других нарушений метаболизма.

Показания:

Острый гастрит хронический гастрит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения; острый дуоденит; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта; рефлюкс-эзофагит; грыжа пищеводного отверстия диафрагмы; дискомфорт и боли в эпигастрии изжога (после избыточного употребления этанола никотина кофе приема лекарственных средств погрешностей в диете).

Противопоказания:

— Выраженные нарушения функции почек;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— детский возраст до 10 лет;

— гипофосфатемия;

— дефицит сахарозы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Сахарный диабет нарушение функции почек болезнь Альцгеймера беременность период лактации.

Беременность и лактация

Применение во время беременности возможно если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.

При применении согласно рекомендациям всасывание алюминия гидроксида и солей магния ограничено поэтому препарат признан совместимым с грудным вскармливанием.

Способ применения и дозы:

Внутрь таблетки следует разжевать или держать во рту до полного растворения.

Взрослым препарат назначают по 2-3 таблетки через 1-2 ч после еды и на ночь при язвенной болезни желудка — за 30 минут до приема пищи; при необходимости разовую дозу увеличивают до 3-4 таблеток. После достижения терапевтического эффекта — поддерживающая терапия по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 2-3 месяцев.

Детям с 10 лет по 1 таблетке через 1-2 ч после еды и на ночь при язвенной болезни желудка — за 30 минут до приема пищи.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: запор диарея тошнота рвота изменение вкусовых ощущений.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (кожный зуд крапивница ангионевротический отек анафилактические реакции).

Прочие: при длительном приеме в высоких дозах — гипофосфатемия гипокальциемия гиперкальциурия остеомаляция остеопороз гипермагниемия гипералюминиемия энцефалопатия нефрокальциноз нарушение функции почек.

У больных с сопутствующей почечной недостаточностью — жажда снижение артериального давления гипорефлексия.

Передозировка

Симптомы: диарея боль в животе рвота.

Лечение: восполнение потери жидкости форсированный диурез. При почечной недостаточности — гемодиализ.

Взаимодействие:

Снижает и замедляет абсорбцию дигоксина индометацина салицилатов хлорпромазина фенитоина блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов бета-адреноблокаторов; дифлунисала кетоконазола и итраконазола изониазида антибиотиков тетрациклинового ряда и хинолонов (ципрофлоксацина норфлоксацина офлоксацина эноксацина грепафлоксацина и др.) азитромицина цефподоксима пивампициллина рифампицина непрямых антикоагулянтов барбитуратов (их следует применять за 1 ч до через 2 ч после приема антацидов) фексофенадина дипиридамола залцитабина хенодезоксихолевой и урсодезоксихолевой кислот пеницилламина и лансопразола.

М-холиноблокаторы замедляя опорожнение желудка усиливают и удлиняют действие препарата.

При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.

При совместном применении с полистиролсульфонатом (кайексалатом) возможно снижение эффективности связывания калия и развитие метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью и обструкция кишечника.

При сочетании с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия особенно у пациентов с почечной недостаточность.

Особые указания

Следует соблюдать 2-часовой интервал между приемом препарата Аджифлюкс и других лекарственных средств.

При применении следует обеспечить достаточное поступление с пищей солей фосфора.

При приеме препарата Аджифлюкс таблетки пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать содержание сахаров в каждой таблетке — 400 мг сахарозы что составляет менее 1 хлебной единицы (ХЕ).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не влияет на способность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки жевательные.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере Ал/ПВХ.

По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Аджио Фармацевтикалз Лтд, T-82, M.I.D.C., Bhosari, Pune-411026, Taluka: Bhosari District: Pune Zone 3, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

Аджио Фармацевтикалз Лтд