Аевит — Люми

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Аевит

Торговое наименование препарата

Аевит

Международное непатентованное наименование

Витамин Е + Ретинол

Лекарственная форма

капсулы

Состав

на 1 капсулу

Активные вещества:

Альфа-токоферола ацетат (витамин Е) 100 мг

Ретинола пальмитат (витамин А) * 100000 МЕ

Вспомогательные вещества:

Соевых бобов масло до 200 мг

Состав оболочки в пересчете на абсолютно сухое вещество:

Желатин 52,75 мг

Глицерол 16,80 мг

Метилпарагидроксибензоат 0,45 мг

* Состав 1,7 млн МЕ/г

Витамин А пальмитат — 990 мг

d, 1 -альфа-токоферола ацетат — 10 мг

Описание

Капсулы шарообразной формы от желтого до светло-коричневого цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета без прогорклого запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Поливитаминное средство

Код АТХ

A11HA03

Фармакодинамика

Комбинированный препарат действие которого определяется свойствами входящих в его состав жирорастворимых витаминов А и Е.

Ретинол (витамин А) — необходим для регуляции деления и дифференцировки эпителия
(усиливает деление эпителиальных клеток кожи омолаживает клеточную популяцию

тормозит процессы кератинизации принимает участие в качестве кофактора в различных биохимических процессах.

Альфа-токоферол (витамин Е) — обладает антиоксидантными свойствами тормозит развитие свободнорадикальных реакций предупреждает образование перекисей повреждающих клеточные мембраны что имеет важное значение для развития организма нормальной функции нервной и мышечной систем. Является кофактором некоторых ферментных систем. Нормализует капиллярную и тканевую проницаемость повышает устойчивость тканей к гипоксии.

Фармакокинетика

Ретинола пальмитат хорошо всасывается в верхних отделах тонкой кишки проникает в лимфатические пути и поступает в печень. После введения максимальная концентрация в плазме достигается через 4 часа. Ретинол распределяется в организме неравномерно. Наибольшее его количество находится в печени и сетчатке его обнаруживают в почках надпочечниках и других железах внутренней секреции. Продукты обмена ретинола выделяются почками. Период полувыведения 91 ч.

Альфа — токоферола ацетат всасывается в желудочно-кишечном тракте большая часть попадает в лимфу быстро распределяется во всех тканях выделяется с желчью и в виде метаболитов с мочой.

Показания:

Авитаминоз А Е.

В комплексной терапии:

— поражений и заболеваний кожи сопровождающихся нарушением трофики тканей (псориаз некоторые формы экземы ихтиоз себорейный дерматит).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата гипервитаминоз А и/или Е детский возраст (до 18 лет) беременность период лактации.

С осторожностью:

Тиреотоксикоз холецистит состояния сопровождающиеся повышенной проницаемостью сосудов (хроническая сердечная недостаточность хронический гломерулонефрит и др.) цирроз печени вирусный гепатит почечная недостаточность алкоголизм пожилой возраст гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К — может усиливаться при дозе витамина Е более 400 ME).

При длительном применении в больших дозах возможно обострение холелитиаза и хронического панкреатита.

Способ применения и дозы

Применяют только по рекомендации врача.

Внутрь независимо от приема пищи по 1 капс/сут.

Курс лечения — 20-40 дней с промежутками 3-6 мес.

Возможно проведение повторных курсов по рекомендации врача.

Побочные эффекты

Аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь) боль в эпигастральной области диспепсические расстройства (тошнота рвота диарея).

Передозировка

Симптомы острой передозировки витамином А (развиваются через 6 ч после введения): у взрослых — сонливость вялость диплопия головокружение сильная головная боль тошнота тяжелая рвота диарея раздражительность остеопороз кровотечение из десен сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта шелушение губ кожи (особенно ладоней) возбуждение спутанность сознания.

Симптомы хронической интоксикации витамином А: анорексия боль в костях трещины и сухость кожи губ сухость слизистой оболочки полости рта гастралгия рвота гипертермия астения головная боль фотосенсибилизация поллакиурия никтурия полиурия раздражительность выпадение волос желто-оранжевые пятна на подошвах ладонях в области носогубного треугольника гепатотоксические явления повышение внутриглазного давления олигоменорея портальная гипертензия гемолитическая анемия изменения на рентгенограммах костей судороги.

Симптомы передозировки витамином Е: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сут — нечеткость зрительного восприятия головокружение головная боль тошнота диарея гастралгия астения; при приеме более 800 ЕД/сут в течение длительного периода — увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К нарушение метаболизма тиреоидных гормонов расстройства сексуальной функции тромбофлебит тромбоэмболия некротический колит сепсис гепатомегалия гипербилирубинемия почечная недостаточность кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза геморрагический инсульт асцит.

Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Витамин А увеличивает риск развития гиперкальциемии.

Колестирамин колестипол минеральные масла неомицин уменьшают абсорбцию витамина А и Е (может потребоваться повышение их дозы).

Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме. Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации витамином А.

Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс.ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.

Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидных препаратов нестероидных противовоспалительных препаратов антиоксидантов увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов A D сердечных гликозидов.

Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических ЛС у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов). Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме что повышает потребность в витамине Е.

Особые указания

Во избежание развития гипервитаминоза А и Е не следует превышать рекомендуемые дозы.

При применении препарата следует учитывать высокое содержание в нем витамина А (100 тыс. ME) а также что он является лечебным а не профилактическим лекарственным средством.

Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е.

Форма выпуска/дозировка

Капсулы.

Упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и бумаги с полимерным покрытием или фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 3 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона хром-эрзац или картона коробочного.

По 1 2 3 5 10 20 50 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в полиэтиленовый герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки или из материала комбинированного на бумажной и картонной основе или из материала комбинированного «Буфлен» или из двухслойного комбинированного материала.

50 100 200 400 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в полиэтиленовый герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки.

Допускается наносить инструкцию по применению на пакет.

Полиэтиленовые упаковки помещают в коробку картонную.

Для стационаров 50 100 200 400 600 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «ЛЮМИ» (ООО «ЛЮМИ»), 620100, г. Екатеринбург, Сибирский тракт, д. 49, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ООО «ЛЮМИ»