Аевит — Марбиофарм

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Аевит

Торговое наименование препарата

Аевит

Международное непатентованное наименование

Витамин Е + Ретинол

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Состав на одну капсулу:

активные вещества: ретинола пальмитат [Витамин А-пальмитат масляная форма, 1,0 млн МЕ/г или 1,7 млн МЕ/г (содержащий в 1 г: ретинола пальмитата — 1 000 000 ME, бутилгидрокситолуола — 10 мг, подсолнечного масла — до 1 г или ретинола пальмитата — 1 700 000 ME, бутилгидрокситолуола — 17 мг, подсолнечного масла-до 1 г)] — 0,055036 г (100000 ME), альфа-токоферола ацетат — 0,1 г (100 ME);

вспомогательные вещества: подсолнечника масло (масло подсолнечное рафинированное дезодорированное) — до 0,2 г;

состав оболочки: желатин — 0,036913 г, глицерол (глицерин) -0,011865 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 0,000264 г, кофе натуральный растворимый -0,000958 г.

Описание

Препарат хорошо всасывается из пищеварительной системы. С током лимфы и крови транспортируется в органы и ткани. Избыток витаминов А и Е накапливается преимущественно в печени. В неизмененном виде витамины А и Е могут выделяться в просвет кишечника с желчью, в измененном виде выделяются из организма с мочой и калом.

Фармакотерапевтическая группа

Поливитаминное средство

Код АТХ

A11HA03

Фармакодинамика

Восполняет дефицит ретинола и витамина Е.

Ретинол (витамин А) необходим для роста костей нормальной репродуктивной функции эмбрионального развития для регуляции деления и дифференцировки эпителия (усиливает деление эпителиальных клеток кожи омолаживает клеточную популяцию тормозит процессы кератинизации). Витамин А принимает участие в качестве кофактора в различных биохимических процессах.

Функция альфа-токоферола (витамина Е) до конца остается невыясненной. Как антиоксидант тормозит развитие свободнорадикальных реакций предупреждает образование перекисей повреждающих клеточные мембраны что имеет важное значение для развития организма нормальной функции нервной и мышечной систем. Совместно с селеном тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот (компонент микросомальной системы переноса электронов) предупреждает гемолиз эритроцитов. Является кофактором некоторых ферментных систем.

Фармакокинетика

Препарат хорошо всасывается из пищеварительной системы. С током лимфы и крови транспортируется в органы и ткани. Избыток витаминов А и Е накапливается преимущественно в печени. В неизмененном виде витамины А и Е могут выделяться в просвет кишечника с желчью в измененном виде выделяются из организма с мочой и калом.

Показания:

Комбинированный авитаминоза А и Е.

Противопоказания:

Гиперчувствительность гипервитаминоз А и Е беременность и период кормления грудью детский возраст (до 14 лет).

С осторожностью:

Тиреотоксикоз холецистит состояния сопровождающиеся повышенной проницаемостью сосудов (хроническая сердечная недостаточность хронический гломерулонефрит и др.) цирроз печени вирусный гепатит почечная недостаточность алкоголизм пожилой возраст гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К — может усиливаться при дозе витамина Е более 400 ME).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь независимо от приема пищи ежедневно по 1 капсуле в сутки.

Длительность лечения — 20 — 40 дней.

Побочные эффекты

Аллергические реакции (в том числе кожная сыпь) боль в эпигастральной области диспепсические расстройства (тошнота рвота диарея). При длительном применении в больших дозах возможно обострение холелитиаза и хронического панкреатита.

Передозировка

Симптомы острой передозировки витамином А (развиваются через 6 ч после введения): гипервитаминоз А: у взрослых — сонливость вялость диплопия головокружение сильная головная боль тошнота тяжелая рвота диарея раздражительность остеопороз кровотечение из десен сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта шелушение губ кожи (особенно ладоней) возбуждение спутанность сознания.

Симптомы хронической интоксикации витамином А: анорексия боль в костях трещины и сухость кожи губ сухость слизистой оболочки полости рта гастралгия рвота гипертермия астения головная боль фотосенсибилизация поллакиурия никтурия полиурия раздражительность выпадение волос желто-оранжевые пятна на подошвах ладонях в области носогубного треугольника гепатотоксические явления повышение внутриглазного давления олигоменорея портальная гипертензия гемолитическая анемия изменения на рентгенограммах костей судороги; фетотоксические явления: у человека — пороки развития мочевыводящей системы задержка роста. Раннее закрытие эпифизарных зон роста.

Симптомы передозировки витамином Е: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 МЕ/сут — нечеткость зрительного восприятия головокружение головная боль тошнота диарея гастралгия астения; при приеме более 800 МЕ/сут в течение длительного периода — увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К нарушение метаболизма тиреоидных гормонов расстройства сексуальной функции тромбофлебит тромбоэмболия некротический колит сепсис гепатомегалия гипербилирубинемия почечная недостаточность кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза геморрагический инсульт асцит.

Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Витамин А ослабляет эффект препаратов кальция увеличивает риск развития гиперкальциемии.

Колестирамин колестипол минеральные масла неомицин уменьшают абсорбцию витамина А и Е (может потребоваться повышение их дозы). Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме.

Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации витамином А.

Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс.ME и выше) увеличивает риск развития внутричерепной гипертензии.

Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидов нестероидных противовоспалительных препаратов антиоксидантов увеличивает эффективность витаминов A D сердечных гликозидов. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.

Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 МЕ/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

Особые указания

Во избежание развития гипервитаминоза А и Е не следует превышать рекомендуемых доз.

При применении препарата следует учитывать большое содержание в нем витами­на А (100 тыс. ME) а также что он является лечебным а не профилактическим лекарственным средством.

Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Прием препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и на занятие другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка

Капсулы.

Упаковка

По 25 капсул в банку из полимерных материалов.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Банку или 1 2 3 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

150 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению укладывают в коробку из картона коробочного (для стационаров).

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ОАО «Марбиофарм», 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Карла Маркса, д. 121, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ОАО «Марбиофарм»