Аевит — Минскинтеркапс

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Аевит

Торговое наименование препарата

Аевит

Международное непатентованное наименование

Витамин Е + Ретинол

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит

Активные компоненты:

ретинола пальмитата (витамина А) — 100 000 ME альфа — токоферола ацетата (витамина Е) — 100 мг.

Вспомогательные вещества:

подсолнечника масла.

Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин фармацевтический, глицерол, метилпарагид- роксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная, красители: красный очарова­тельный Е -129, хинолиновый желтый Е — 104, бриллиантовый голубой Е -133.

Описание

Капсулы мягкие желатиновые шарообразной формы, от темно-желтого до светло- коричневого цвета.

Содержимое капсул — масляный раствор от светло-желтого до темно-желтого цвета. Не допускается наличие прогорклого запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Поливитаминное средство

Код АТХ

A11HA03

Фармакодинамика

Комбинированный препарат действие которого определяется свойствами входящих в его состав жирорастворимых витаминов А и Е. Ретинол (витамин А) участвует в формирова­нии зрительных пигментов необходимых для нормального сумеречного и цветового зрения; обеспечивает целостность эпителиальных тканей регулирует рост костей. Токоферол (вита­мин Е) обладает антиоксидантными свойствами обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот в мембранах от липопероксидации; участвует в формировании межклеточного вещест­ва коллагеновых и эластических волокон соединительной ткани гладкой мускулатуры сосу­дов пищеварительного тракта. Аевит восстанавливает нарушенное капиллярное кровообра­щение нормализует капиллярную и тканевую проницаемость повышает устойчивость тканей к гипоксии.

Фармакокинетика

Ретинол всасывается в желудочно-кишечном тракте после эмульгирования желчными кислотами. Подвергается метаболизму в печени. Метаболиты ретинола выделяются с желчью (ретинилпальмитат ретиналь ретиноевая кислота) и с мочой (ретиноилглюкуронид). Элими­нирование ретинола осуществляется медленно возможна кумуляция.

Витамин Е: из желудочно-кишечного тракта медленно всасывается около 50% принятой дозы максимальный уровень в крови обнаруживается через 4 часа. Депонируется в надпочечниках семенниках жировой и мышечной ткани эритроцитах печени. Выделяется из орга­низма в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью (свыше 90%) и мочой (около 6%).

Показания:

Авитаминоз А Е.

В комплексной терапии:

— поражений и заболеваний кожи сопровождающихся нарушением трофики тканей (псо­риаз некоторые формы экземы ихтиоз себорейный дерматит).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата гипервитаминоз А и/или Е детский возраст до 14 лет беременность период лактации.

С осторожностью:

Тиреотоксикоз холецистит состояния сопровождающиеся повышенной проницаемостью сосудов (хроническая сердечная недостаточность хронический гломерулонефрит) цирроз печени вирусный гепатит почечная недостаточность алкоголизм пери­од лактации пожилой возраст гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К — может усиливаться при дозе витамина Е более 400 ME).

Способ применения и дозы

Внутрь. По одной капсуле в день независимо от приема пищи. Курс лечения — 30-40 дней. Возможно проведение повторного курса лечения после консультации с врачом.

Побочные эффекты

Аллергические реакции (кожная сыпь) редко — ощущение дискомфорта в эпигастраль­ной области тошнота диарея. При длительном применении в больших дозах возможно обост­рение холелитиаза и хронического панкреатита.

Передозировка

Симптомы острой передозировки витамином А (развиваются через 6 ч после введения): у взрослых — сонливость вялость диплопия головокружение сильная головная боль тошно­та неукротимая рвота диарея раздражительность остеопороз кровоточивость десен сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта шелушение губ кожи (особенно ладоней) возбуждение спутанность сознания повышение внутричерепного давления; у детей грудного возраста — гидроэнцефалия выпячивание родничка.

Симптомы хронической интоксикации витамином А: анорексия боль в костях трещины и сухость кожи губ сухость слизистой оболочки полости рта гастралгия рвота гипертермия астения головная боль фотосенсибилизация поллакиурия никтурия полиурия раздражи­тельность выпадение волос желто-оранжевые пятна на подошвах ладонях в области носо­губного треугольника гепатотоксические явления повышение внутриглазного давления оли­гоменорея портальная гипертензия гемолитическая анемия изменения на рентгенограммах костей судороги; фетотоксические явления: у человека — пороки развития мочевыводящей системы задержка роста раннее закрытие эпифизарных зон роста; у животных — пороки раз­вития ЦНС позвоночника грудной клетки сердца глаз верхнего неба мочеполовой системы.

Симптомы передозировки витамином Е: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сут — нечеткость зрительного восприятия головокружение головная боль тошнота диарея гастралгия астения; при приеме более 800 ЕД/сут в течение длительного пе­риода — увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К нарушение метаболизма тиреоидных гормонов расстройства сексуальной функции тромбофлебит тром­боэмболия некротический колит сепсис гепатомегалия гипербилирубинемия почечная не­достаточность кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза геморрагический инсульт асцит.

Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидных препаратов нестероидных про­тивовоспалительных средств антиоксидантов увеличивает эффективность и уменьшает ток­сичность витаминов A D сердечных гликозидов. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.

Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов).

Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

Высокие дозы Fe усиливают окислительные процессы в организме что повышает потребность в витамине Е.

Витамин А ослабляет эффект препаратов кальция увеличивает риск развития гипер-кальциемии.

Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме. Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации витамином А.

Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50000 ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.

Колестирамин колестипол минеральные масла неомицин уменьшают абсорбцию вита­минов А и Е (может потребоваться повышение их дозы).

Форма выпуска/дозировка

Капсулы.

Упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке по 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. По 15 капсул в контурной ячейковой упаковке по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

УП «Минскинтеркапс», 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26, Республика Беларусь, Республика Беларусь

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

УП «Минскинтеркапс»