Аевит — Тульская фармфабрика

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Аевит

Торговое наименование препарата

Аевит

Международное непатентованное наименование

Витамин Е + Ретинол

Лекарственная форма

капсулы

Состав

На 1 капсулу:

Описание

Мягкие желатиновые капсулы сферической формы от желтого до светло-коричневого цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Поливитаминное средство

Код АТХ

A11HA03

Фармакодинамика

Комбинированный препарат действие которого определяется свойствами входящих в его состав жирорастворимых витаминов А и Е.

Ретинол (витамин А) участвует в формировании зрительных пигментов необходимых для нормального сумеречного и цветового зрения; обеспечивает целостность эпителиальных тканей регулирует рост костей.

Альфа-токоферол (витамин Е) обладает антиоксидантными свойствами обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот в мембранах от липопероксидации; участвует в формировании межклеточного вещества коллагеновых и эластических волокон соединительной ткани гладкой мускулатуры сосудов пищеварительного тракта.

Аевит восстанавливает нарушенное капиллярное кровообращение нормализует капиллярную и тканевую проницаемость повышает устойчивость тканей к гипоксии.

Фармакокинетика

Ретинола пальмитат: всасывается в желудочно-кишечном тракте после эмульгирования желчными кислотами. Подвергается метаболизму в печени. Метаболиты ретинола выделяются с желчью (ретинилпальмитат ретиналь ретиноевая кислота) и с мочой (ретиноилглюкуронид). Элиминирование ретинола осуществляется медленно возможна кумуляция.

Альфа-токоферола ацетат: из желудочно-кишечного тракта медленно всасывается около 50% принятой дозы максимальный уровень в крови обнаруживается через 4 часа. Депонируется в надпочечниках семенниках жировой и мышечной ткани эритроцитах печени. Выделяется из организма в неизменном виде и в виде метаболитов с желчью (свыше 90 %) и мочой (около 6%).

Показания:

Комбинированный авитаминоз А Е.

В комплексной терапии поражений и заболеваний кожи сопровождающихся нарушением трофики тканей (псориаз некоторые формы экземы ихтиоз себорейный дерматит).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата гипервитаминоз А и/или Е детский возраст до 18 лет беременность период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Тиреотоксикоз холецистит хроническая сердечная недостаточность хронический гломерулонефрит цирроз печени вирусный гепатит почечная недостаточность алкоголизм пожилой возраст гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К может усиливаться при дозе витамина Е более 400 ME).

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

По одной капсуле в день независимо от приема пищи. Курс лечения — 20-40 дней.

Побочные эффекты

Аллергические реакции (кожная сыпь) ощущение дискомфорта в эпигастральной области диспепсические расстройства (тошнота рвота диарея).

Передозировка

Симптомы острой передозировки витамином А (развиваются через 6 ч после введения): у взрослых — сонливость вялость диплопия головокружение сильная головная боль тошнота неукротимая рвота диарея раздражительность остеопороз кровоточивость десен сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта шелушение губ кожи (особенно ладоней) возбуждение спутанность сознания повышение внутричерепного давления; у детей грудного возраста — гидроэнцефалия выпячивание родничка.

Симптомы хронической интоксикации витамином А: анорексия боль в костях трещины и сухость кожи губ сухость слизистой оболочки полости рта гастралгия рвота гипертермия астения головная боль фотосенсибилизация поллакиурия никтурия полиурия раздражительность выпадение волос желто-оранжевые пятна на подошвах ладонях в области носогубного треугольника гепатотоксические явления повышение внутриглазного давления олигоменорея портальная гипертензия гемолитическая анемия изменения на рентгенограммах костей судороги; фетотоксические явления: пороки развития мочевыводящей системы задержка роста раннее закрытие эпифизарных зон роста.

Симптомы передозировки витамином Е: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 МЕ/сут — нечеткость зрительного восприятия головокружение головная боль тошнота диарея гастралгия астения; при приеме более 800 МЕ/сут в течение длительного периода — увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К нарушение метаболизма тиреоидных гормонов расстройства сексуальной функции тромбофлебит тромбоэмболия некротический колит сепсис гепатомегалия гипербилирубинемия почечная недостаточность кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза геморрагический инсульт асцит.

При длительном применении в больших дозах возможно обострение холелитиаза и хронического панкреатита.

Лечение: отмена препарата симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидных препаратов нестероидных противовоспалительных средств антиоксидантов увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов A D сердечных гликозидов.

Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.

Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 МЕ/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений. Высокие дозы Fe (железа) усиливают окислительные процессы в организме что повышает потребность в витамине Е.

Витамин А ослабляет эффект препаратов кальция увеличивает риск развития гиперкальциемии.

Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме.

Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации витамином А.

Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50000 ME и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.

Колестирамин колестипол минеральные масла неомицин уменьшают абсорбцию витамина А и Е (может потребоваться повышение их дозы).

Особые указания

Во избежание развития гипервитаминоза А и Е не следует превышать рекомендуемые дозы.

При применении препарата следует учитывать высокое содержание в нем витамина А (100000 ME) а также то что он является лечебным а не профилактическим лекарственным средством.

Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности требующих особого внимания и быстрых реакций (работа диспетчера управление автотранспортом работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска/дозировка

Капсулы.

Упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 3 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Для стационаров: 50 100 200 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрокартона.

По 20 30 40 капсул в банки полимерные с крышками полимерными.

Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Для стационаров: 42 или 54 банки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрокартона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Тульская фармацевтическая фабрика» (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»), 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»