Акридерм ГК

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Акридерм® ГК

Торговое наименование препарата

Акридерм® ГК

Международное непатентованное наименование

Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

100 г крема содержат:

активные вещества: бетаметазона дипропионат в пересчете на 100% вещество 0,064 г, что эквивалентно 0,05 г бетаметазона, гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин 0,100 г, клотримазол в пересчете на 100% вещество 1,000 г,;

вспомогательные вещества: вазелин 15,000 г, пропиленгликоль 10,000 г, пара­фин жидкий 6,000 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариновый спирт 40%] 7,200 г, макрогола цетостеарат (макрогола-20 цетостеариловый эфир) 2,300 г, динатрия эдетат 0,500 г, натрия ди­гидрофосфата дигидрат 0,260 г, вода очи­щенная до 100 г.

Описание

Крем белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения+антибиотик-аминогликозид+противогрибковое средство

Код АТХ

S01CA05

Фармакодинамика

Комбинированный препарат оказывает противовоспалительное противоаллергическое антибактериальное и противогрибковое (фунгицидное) действие.

Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов действует бактерицидно. Высокочувствительны грамотридательные микроорганизмы — Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный) Escherichia coli Klebsiella spp. Salmonella spp. Shigella spp. Campylobacter spp. Staphylococcus spp. (метициллинорезистентные). Чувствительны: Enterococcus faecalis Serratia spp. Pseudomonas spp. Acinetobacter spp. Citrobacter spp. Резистентны: Neisseria meningitidis Treponema pallidum анаэробные микробы: Streptococcus spp. (кроме Streptococcus pneumoniae) Enterococcus faecalis; Providencia rettgeri.

Бетаметазон — глюкокортикостероид оказывает местное противовоспалительное противоотечное противоаллергическое действие.

Клотримазол — противогрибковое средство из группы производных имидазола для местного применения. Оказывает действие за счет нарушения синтеза эргостерола являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum Trichophyton mentagrophytes Epidermophyton floccosum Microsporum canis) дрожжевых и плесневых грибов (Candida spp. Torulopsis glabrata Rhodotorula spp. Pityrosporum orbiculare).

Фармакокинетика

При накожном применений препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное.

При аппликации на кожу интенсивность всасывания бетаметазона зависит от состояния эпидермального барьера (воспаление и кожные заболевания повышают всасывание).

Применение окклюзионных повязок повышает трансдермальное всасывание бетаметазона и гентамицина что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата туберкулез кожи кожные проявления сифилиса ветряная оспа простой герпес кожные поствакцинальные реакции открытые раны детский возраст (до 2 лет).

С осторожностью:

Беременность (особенно I триместр). Детский возраст от 2 до 18 лет.

Беременность и лактация

Во время беременности (особенно в I триместре) местное применение крема у беременных допускается только в тех случаях когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.

Неизвестно выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назначении крема Акридерм® ГК в период лактации рекомендуется прекращение грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Наружно. Крем наносят на пораженные участки кожи слегка втирая небольшое количество 2 раза в сутки.

Длительность лечения определяется индивидуально и зависит от нозологической формы и тяжести заболевания.

При дерматомикозе стоп средняя продолжительность лечения — 2-4 нед.

Если клиническое улучшение в ближайшее время не наступает необходимо уточнить диагноз либо изменить схему лечения.

Побочные эффекты

Зуд жжение раздражение сухость кожи фолликулит гипертрихоз стероидные угри гипопигментация аллергические реакции.

При применении окклюзионных повязок — мацерация инфицирование атрофия кожи стрии потница.

При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность — развитие системных побочных эффектов: повышение массы тела остеопороз повышение артериального давления отеки изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта обострение скрытых очагов инфекции гипергликемия возбуждение бессонница дисменорея.

Передозировка

Симптомы: явления гиперкортицизма.

Лечение: постепенная отмена препарата. Симптоматическая терапия. При необходимости — коррекция электролитных нарушений.

Взаимодействие:

Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

Необходимо избегать попадания в глаза.

При появлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует отменить препарат назначить соответствующую терапию.

В связи с тем что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше чем у взрослых а также недостаточно развит эпидермис при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и следовательно существует больший риск развития системных побочных явлений. Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности.

Форма выпуска/дозировка

Крем для наружного применения 005% + 01% + 1%.

Упаковка

По 15 или 30 г в тубу алюминиевую.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

АО «АКРИХИН»