Аквацитрамон

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Аквацитрамон

Торговое наименование препарата

Аквацитрамон

Международное непатентованное наименование

Ацетилсалициловая кислота + Кофеин + Парацетамол

Лекарственная форма

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

В одном пакете содержится:

Ацетилсалициловая кислота 0,36 г; Парацетамол 0,27 г ; Кофеин 0,045 г

Вспомогательные вещества: лактоза, лимонная кислота, натрия гидрокарбонат, поливинилпирролидон низкомолекулярный, сахарин, натрия цикламат, ароматизатор.

Описание

Гранулы от белого до белого с кремоватым оттенком цвета со слабым запахом лимона.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетическое, ненаркотическое средство (нестероидный противовоспалительный препарат+психостимулятор+ненаркотический анальгетик)

Код АТХ

N02BA51

Фармакодинамика

Препарат оказывает обезболивающее жаропонижающее и психостимулирующее действие.

Ацетилсалициловая кислота обладает обезболивающим жаропонижающим и противовоспалительным действием тормозит агрегацию тромбоцитов. Парацетамол оказывает жаропонижающее обезболивающее действие. Кофеин уменьшает сонливость и чувство усталости повышает умственную и физическую работоспособность увеличивает частоту сердечных сокращений повышает артериальное давление при гипотонии.

Фармакокинетика

Показания:

Аквацитрамон применяется у взрослых при умеренно или слабо выраженном болевом синдроме (головная зубная боль невралгия миалгия грудной корешковый синдром люмбаго артралгия боли при менструациях и др.) у взрослых и детей старше 15 лет для снижения повышенной температуры тела при “простудных” и других инфекционно-­воспалительных заболеваниях.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата эрозивно­язвенные поражения (в фазе обострения) желудочно-кишечного тракта желудочно- кишечное кровотечение повышенная склонность к кровотечениям «аспириновая астма» геморрагические диатезы (гемофилия болезнь Виллебранда телеангиоэктазия гипопротромбинемия тромбоцитопения тромбоцитопеническая пурпура) расслаивающаяся аневризма аорты портальная гипертензия. Дефицит витамина К. Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Беременность (I и III триместр) и период грудного вскармливания.

Препарат не назначают в качестве обезболивающего средства лицам до 18 лет в качестве жаропонижающего средства — детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями вызванными вирусными инфекциями из-за опасности развития синдрома Рейя (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).

С осторожностью:

Гиперурикемия уратный нефролитиаз падагра язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе) декомпенсированная сердечная недостаточность.

Беременность и лактация

Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным влиянием: при применении в I триместре беременности приводит к пороку развития — расщеплению верхнего неба; в III триместре — торможение родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов) закрытие артериального протока у плода что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения. Ацетилсалициловая кислота выделяется с грудным молоком что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.

Способ применения и дозы:

Один пакет препарата растворить в 100 мл воды и выпить. Допускается незначительный осадок в стакане. Применять свежеприготовленный раствор.

Препарат применяют внутрь после еды по 1 пакету 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза — 6 пакетов. Перерыв между приемами препарата должен быть не менее 4 часов.

При нарушении функции почек или печени перерыв между приемами — не менее 6 часов.

Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего. Другие дозировки и схемы применения устанавливает врач.

Побочные эффекты

Анорексия тошнота рвота гастралгия диарея эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта желудочно-кишечные кровотечения печеночная и/или почечная недостаточность повышение артериального давления тахикардия. Аллергические реакции: кожная сыпь отек Квинке бронхоспазм.

При длительном приеме — головокружение головная боль нарушения зрения шум в ушах снижение агрегации тромбоцитов гипокоагуляция геморрагический синдром (носовое кровотечение кровоточивость десен пурпура и др.) поражение почек с папиллярным некрозом; глухота; синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) синдром Рейя у детей (гиперпирексия метаболический ацидоз нарушения со стороны нервной системы и психики рвота нарушения функции печени).

Передозировка

Тошнота рвота боли в желудке потливость бледность кожных покровов тахикардия. При легких интоксикациях — звон в ушах; тяжелая интоксикация — бессвязное мышление сонливость коллапс судороги бронхоспазм затрудненное дыхание анурия кровотечения. По мере усиления интоксикации — прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования вызывающие респиратурный ацидоз.

При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.

Лечение: пострадавшему следует сделать промывание желудка и назначить адсорбенты (активированный уголь).

Взаимодействие:

Усиливает действие гепарина пероральных антикоагулянтов резерпина стероидных гормонов и гипогликемических средств. Уменьшает эффективность спиронолактона фуросемида гипотензивных препаратов противоподагрических средств способствующих выведению мочевой кислоты.

Усиливает побочные действия глюкокортикостероидов производных сульфонилмочевины метотрексата ненаркотических анальгетиков и нестероидных противовоспалительных препаратов.

Следует избегать комбинации препарата с барбитуратами противоэпилептическими средствами зидовудином рифампицином и алкогольсодержащими напитками (увеличивается риск гепатотоксического эффекта).

Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Особые указания

При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени. Поскольку ацетилсалициловая кислота оказывает антиагрегационное действие то пациент если ему предстоит хирургическое вмешательство должен заранее предупредить врача о приеме препарата. Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. Это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.

Во время лечения следует отказаться от употребления алкогольсодержащих напитков (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).

Форма выпуска/дозировка

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.

Упаковка

По 3 г гранул в однодозовой контурной безъячейковой упаковке (пакет).

По 5 или 10 пакетов вместе с инструкцией по применению в пачке.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше +25° С недоступном для детей.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Тульская фармацевтическая фабрика» (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»), 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»