Альбетор

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Альбетор®

Торговое наименование препарата

Альбетор®

Международное непатентованное наименование

Бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазол

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

Активное вещество:Бутиламиногидроксииропоксифеноксиметил метилоксадиазола гидрохлорид 10 мгВспомогательные вещества:Лимонная кислота 0,048 мгНатрия цитрат для инъекций 0,526 мгВода для инъекций до 1 мл

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Альфа- и бета-адреноблокатор

Код АТХ

S01EX

Фармакодинамика

Бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазол — бета1- и бета2-адреноблокатор с альфа1-адреноблокирующей активностью оказывает антигипертензивное антиангинальное и антиаритмическое действие. Препарат взаимодействует с альфа1- и бета-адренорецепторами и не взаимодействует с рецепторами ангиотензина II и вазопрессина.Антигипертензивное действие обеспечивается снижением сердечного выброса ударного объема крови и уменьшением общего периферического сосудистого сопротивления. Антиангинальное действие препарата обусловлено уменьшением потребности миокарда в кислороде (за счет урежения частоты сердечных сокращений (ЧСС)) а также перераспределением регионарного (коронарного) кровотока миокарда в пользу ишемизированных очагов за счет удлинения диастолы и улучшения перфузии миокарда. Механизм антиаритмического действия связан с устранением аритмогенных симпатических влияний на проводящую систему сердца торможением гетерогенного автоматизма и скорости распространения возбуждения через атриовентрикулярный (AV) узел увеличением рефрактерного периода урежением ЧСС.Тонус бронхов в связи с блокадой бета2-адренорецепторов повышается.Результаты клинического изучения препарата у пациентов с гипертоническим кризом показали что систолическое артериальное давление (АД) снижается в среднем на 15% от исходного диастолическое АД снижается в среднем на 128% от исходного.

Фармакокинетика

После внутривенного введения в дозе 40 мг в первые 15 минут в плазме крови определяются высокие концентрации неизмененного активного вещества (средняя концентрация составляет 2904 мкг/мл). Через 30 мин после введения средняя концентрация активного вещества в плазме крови составляет 331 мкг/мл/- Средний объем распределения составляет 11 л. Период полувыведения (T1/2) — 42 ч. клиренс — 08 л/ч.

Показания:

Гипертонический криз (купирование).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату выраженная брадикардия атрио-вентрикулярная (AV) блокада II — III степени хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации) кардиогенный шок артериальная гипотензия хроническая обструктивная болезнь легких бронхиальная астма одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы беременность период лактации возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

Атриовентрикулярная блокада I степени хроническая сердечная недостаточность сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый) язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Способ применения и дозы

Только для внутривенного введения!Вводят внутривенно струйно или капельно.Внутривенно струйно вводят в течение 1-2 мин в дозе 10-20 мг (1-2 мл раствора (10 мг/мл)) предварительно разводят в 20 мл 09% раствора натрия хлорида. В случае отсутствия терапевтического эффекта последующие введения проводят в дозе 20 мг (2 мл) не ранее чем через 30 мин от предыдущего введения препарата.Внутривенно капельно вводят в дозе 50 мг (10 мг/мл) предварительно разведенного в 200 мл 09% раствора натрия хлорида или 5% растворе декстрозы (глюкозы) со скоростью 05 мг (2 мл инфузионного раствора) в минуту до достижения терапевтического эффекта.Максимальная суточная доза препарата Альбетор® составляет 50-100 мг (5-10 мл).

Побочные эффекты

Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД в т.ч. ортостатическая гипотензия выраженная брадикардия блокада ножек пучка Гиса AV блокада.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость слизистой оболочки полости рта гастралгия тошнота.

Со стороны нервной системы: головная боль головокружение астения повышенная утомляемость обморок.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (местная или генерализованная экзантема крапивница).

Прочие: бронхоспазм повышение сократимости миометрия повышенное потоотделение озноб.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД брадикардия (проходит через 10-20 мин после прекращения введения) острая сердечная недостаточность желудочковая экстрасистолия бронхоспазм.

Лечение: придать больному горизонтальное положение с приподнятыми вверх ногами; оксигенотерапия.

Симптоматическая терапия:

при брадикардии — введение атропина эпинефрина добутамина проведение временной электрокардиостимуляции;

при выраженном снижении АД — введение сосудосуживающих средств (эпинефрин норэпинефрин допамин или добутамин) внутривенное введение плазмозамещающих растворов (при отсутствии признаков левожелудочковой недостаточности) под контролем ЧСС и АД; при острой сердечной недостаточности — внутривенное введение сердечных гликозидов и/или диуретиков;

при желудочковой экстрасистолии — лидокаин или фенитоин;

при бронхоспазме — внутривенное введение бета2-адреномиметиков и теофиллина.

Взаимодействие:

Одновременное применение с сердечными гликозидами метилдопой резерпином и гуанфацином блокаторами «медленных» кальциевых каналов (вера-памил дилтиазем) амиодароном и другими антиаритмическими средствами повышает риск развития или усугубления брадикардии атриовентрикуляр-ной блокады может вызвать остановку сердца.

Нифедипин диуретики клонидин симпатолитики гидралазин и другие гипотензивные средства могут привести к чрезмерному снижению АД. Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.

При одновременном назначении с три- и тетрациклическими антидепрессантами антипсихотическими средствами (нейролептики) этанолом седативными и снотворными средствами усиление угнетения центральной нервной системы.

Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия.

Особые указания

При внутривенном введении препарата необходим контроль ЧСС и АД контроль ЭКГ. Эффективность применения препарата оценивается каждые 10 минут в течение 30 минут после каждого введения (до принятия решения о необходимости последующего введения).

При урежении ЧСС меньше 60 уд./в мин. последующие введения препарата не проводят (риск развития выраженной брадикардии).

При отсутствии эффекта от четвертого введения необходимо рассмотреть возможность перехода к терапии другими гипотензивными препаратами которые применяются для купирования гипертонического криза.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применять с осторожностью при выполнении потенциально опасных видов деятельности требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами работа с движущимися механизмами работа диспетчера и оператора и т.п.).

Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутривенного введения 10 мг/мл.

Упаковка

По 5 мл в ампулы нейтрального стекла.По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефгалатной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием или без фольги или без бумаги.По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Новосибхимфарм» (ОАО «Новосибхимфарм»), 630028, г. Новосибирск, ул.Декабристов, д.275, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ОАО «Валента Фарм»