- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Показания
- Показания
- Противопоказания:
- С осторожностью:
- Способ применения и дозы
- Способ применения и дозы
- Побочные эффекты
- Особые указания
- Особые указания
- Особые указания
- Форма выпуска/дозировка Раствор для инфузий 10%. Упаковка
- Форма выпуска/дозировка
- Упаковка
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска
- Производитель
- Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Альбумин
Торговое наименование препарата
Альбумин
Международное непатентованное наименование
Альбумин человека
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
Альбумин донорский 100 г.
Вспомогательные вещества: вода для инъекций, натрия каприлат, натрия хлорида.
Описание
Прозрачная жидкость желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок.
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающее средство
Код АТХ
B05AA01
Фармакодинамика
Характеристика
Полипептид один из главных белковых компонентов сыворотки крови. Альбумин — природный белок являющийся составной частью белковой фракции крови человека. Молекулярная масса альбумина — 69000 Да. В норме в плазме человеческой крови на альбумин приходится примерно 60 %. Синтез альбумина происходит в печени.
Фармакологические свойства
Плазмозамещающее средство получаемое путем фракционирования человеческой плазмы свободной от вирусов ВИЧ — 12 гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Восполняет дефицит альбумина плазмы поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови быстро повышает артериальное давление и объем циркулирующей крови увеличивает переход и способствует удержанию тканевой жидкости в кровяном русле повышает резервы белкового питания тканей и органов. Обладает дезинтоксикационными свойствами.
Показания
Шок (травматический операционный и токсический); ожоги сопровождающиеся дегидратацией и «сгущением» крови; гипопротеинемия гипоальбуминемия развивающиеся при алиментарной дистрофии нефротическом синдроме гломерулонефрите циррозе печени длительно текущих гнойных процессах поражения желудочно-кишечного тракта с нарушением всасывания или проходимости (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки опухоли нарушение проходимости желудочно-кишечного анастомоза); отек мозга; операции с использованием искусственного кровообращения; лечебный плазмаферез; гемолитическая болезнь новорожденных во время проведения обменного переливания крови; проведение предоперационной гемодилюции и заготовка компонентов аутокрови.
Противопоказания:
Гиперчувствительность тяжелая анемия хроническая сердечная недостаточность II- III стадии гиперволемия отек легких.
С осторожностью:
Артериальная гипертензия почечная недостаточность тромбоз продолжающееся внутреннее кровотечение хроническая сердечная недостаточность I стадии.
Способ применения и дозы
Внутривенно капельно 10% раствор со скоростью не более 40 кап/мин; разовая доза — 200 мл.
Струйное введение раствора альбумина допустимо при шоках различного генеза для быстрого повышения артериального давления.
Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и клинической картины или 1-2 мл/кг 10% раствора ежедневно до достижения эффекта.
В педиатрической практике дозировка альбумина рассчитывается с учетом концентрации в мл на кг массы тела ребенка (не более 3 мл/кг).
Больным пожилого возраста следует избегать быстрого введения препарата из-за опасности перегрузки сердечно-сосудистой системы.
Побочные эффекты
Аллергические реакции крапивница гипертермия боли в поясничной области анафилактический шок.
Особые указания
Особые указания
Перед переливанием раствора альбумина 10% врач должен провести визуальный осмотр препарата и содержащих его емкостей. Раствор должен быть прозрачным и не должен содержать взвеси и осадка. Препарат считается пригодным для использования при условии сохранения герметичности и укупорки отсутствии трещин на флаконах сохранности этикетки. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование препарата предприятие-изготовитель номер серии) регистрируются в истории болезни.
Введение при дегидратации возможно только после предварительного обеспечения достаточного поступления жидкости (внутрь парентерально).
В случае замораживания при транспортировке препарат может быть использован если при размораживании не изменил внешнего вида.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инфузий 10%.
Упаковка
По 100 200 мл в бутылки стеклянные для крови трансфузионных препаратов.
Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
Раствор для инфузий 10% в ампулы из стекла по 10 20 мл. По 5 или 10 ампул в пачку вместе с инструкцией и ножом ампульным.
Условия хранения
При температуре от 2 до 10 °С в недоступном для детей месте. Список Б.
Срок годности
5 лет. Не использовать позже срока указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Бюджетное учреждение здравоохранения Вологодской области «Вологодская областная станция переливания крови №1» (БУЗ ВО «ВОСПК № 1»), 160011, г. Вологда, ул. Ветошкина, д. 55, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
БУЗ ВО «ВОСПК № 1»