Альбумин человека 100 мг/мл — Самарская ОКСПК

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Альбумин

Торговое наименование препарата

Альбумин

Международное непатентованное наименование

Альбумин человека

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Активное вещество: альбумин — 100 г,

вспомогательные вещества:

натрия каприлат — 3 г,

натрия хлорид — 6,5 г,

вода для инъекций — 1 л.

Описание

Прозрачная жидкость желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающее средство

Код АТХ

B05AA01

Фармакодинамика

Плазмозамещающее средство получаемое путем фракционирования человеческой плазмы. Восполняет дефицит альбумина плазмы поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови быстро повышает артериальное давление и объем циркулирующей крови увеличивает переход и способствует удержанию тканевой жидкости в кровяном русле повышает резервы белкового питания тканей и органов. Обладает дезинтоксикационными свойствами.

Показания

Шок (травматический операционный и токсический); ожоги сопровождающиеся дегидратацией и «сгущением» крови; гипопротеинемия гипоальбуминемия развивающиеся при алиментарной дистрофии нефротическом синдроме гломерулонефрите циррозе печени длительно текущих гнойных процессах поражения желудочно-кишечного тракта с нарушением всасывания или проходимости.

Противопоказания:

Гиперчувствительность тяжелая анемия хроническая сердечная недостаточность II-III стадии гиперволемия отек легких.

С осторожностью:

Артериальная гипертензия почечная недостаточность тромбоз продолжающееся внутреннее кровотечение хроническая сердечная недостаточность 1 стадии.

Беременность и лактация

При беременности применение альбумина человеческого возможно только в случаях крайней необходимости.

Данные о безопасности применения альбумина человеческого в период лактации отсутствуют.

Способ применения и дозы:

10% раствор альбумина вводится внутривенно капельно со скоростью 50 — 60 кап/мин разовая доза 200 мл. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и клинической картины или 1 — 2 мл/кг 10% раствора ежедневно до достижения эффекта.

Побочные эффекты

Аллергические реакции крапивница гипертермия боли в поясничной области.

Передозировка

Нет данных.

Взаимодействие:

В практике неизвестны лекарственные средства взаимодействующие с альбумином.

Особые указания

Раствор альбумина должен быть прозрачен и не содержать взвеси и осадка.

Пациентам с дегидратацией перед введением альбумина следует обеспечить достаточное поступление жидкости в организм.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не снижает способность управлять транспортом.

Форма выпуска/дозировка

Раствор для инфузий 10%.

Упаковка

По 50 100 200 и 400 мл в бутылках стеклянных для крови трансфузионных препаратов вместимостью 5 100 250 450 и 500 мл.

Раствор для инфузий 10% в ампулах по 10 мл.

Каждую бутылку и ампулы по 5 или 10 штук помещают в коробки из картона вместе с инструкцией по применению. В коробку с ампулами помещают ампульный нож.

Условия хранения

При температуре от 2 до 10°С в недоступном для детей месте.

Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата нет.

Срок годности

5 лет. Не использовать позже срока указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Самарская областная клиническая станция переливания крови», 443068, г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 156, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Самарская областная клиническая станция переливания крови»