Альбумин человека 5%, 20% — Самарская ОКСПК

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Альбумин

Торговое наименование препарата

Альбумин

Международное непатентованное наименование

Альбумин человека

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Активное вещество:

альбумин 5% — 50 г; 20% — 200 г;

вспомогательные вещества:

натрий каприлат — 1,5 г; — 6 г;

натрий хлорид — 9 г; — 4 г;

вода для инъекций — до 1 л — до 1 л

Описание

Прозрачная жидкость желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающее средство

Код АТХ

B05AA01

Фармакодинамика

Плазмозамещающее средство получаемое путем фракционирования человеческой плазмы. Восполняет дефицит альбумина плазмы поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови быстро повышает артериальное давление и объем циркулирующей крови увеличивает переход и способствует удержанию тканевой жидкости в кровяном русле повышает резервы белкового питания тканей и органов. Обладает дезинтоксикационными свойствами.

Показания

Шок (травматический операционный и токсический); ожоги сопровождающиеся дегидратацией и «сгущением» крови; гипопротеинемия гипоальбуминемия развивающиеся при алиментарной дистрофии нефротическом синдроме гломерулонефрите циррозе печени длительно текущих гнойных процессах поражения желудочно-кишечного тракта с нарушением всасывания или проходимости.

Противопоказания:

Гиперчувствительность тяжелая анемия хроническая сердечная недостаточность II-III стадии гиперволемия отек легких.

С осторожностью:

Артериальная гипертензия почечная недостаточность тромбоз продолжающееся внутреннее кровотечение хроническая сердечная недостаточность 1 стадии.

Беременность и лактация

При беременности применение альбумина человека возможно только в случаях крайней необходимости. Данные о безопасности применения альбумина человека в период лактации отсутствуют.

Способ применения и дозы:

Внутривенно капельно или струйно. Разовая доза препарата зависит от концентрации раствора альбумина исходного состояния и возраста больного. Раствор альбумина 5% вводят в дозе 200-300 мл при необходимости доза 5% раствора может быть увеличена до 500-800 мл.

Раствор альбумина 5% следует вводить со скоростью не выше 50-60 кап/мин. Разовая доза 20% альбумина — 100 мл. Скорость введения не выше 40 кап/мин. Для лечения отека мозга используются гиперонкотические растворы альбумина (10—20%).

Струйное введение растворов альбумина допустимо при шоках различного генеза для быстрого повышения артериального давления.

В педиатрической практике с учетом концентрации растворов альбумина их дозировки должны рассчитываться в мл/кг (не более 3 мл/кг).

У пожилых пациентов избегать применение концентрированного раствора альбумина (20%) и быстрого введения 5% раствора альбумина так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы.

Побочные эффекты

Аллергические реакции крапивница гипертермия боли в поясничной области.

Передозировка

Нет данных.

Взаимодействие:

Данные о взаимодействии альбумина с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Особые указания

Раствор альбумина должен быть прозрачным и не содержать взвеси и осадка.

Пациентам с дегидратацией перед введением альбумина следует обеспечить достаточное поступление жидкости в организм.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами механизмами.

Форма выпуска/дозировка

Раствор для инфузий 5% 20%.

Упаковка

По 50 100 мл 20% раствора альбумина; по 50 100 200 400 мл для 5% раствора в бутылки стеклянные для крови трансфузионных растворов вместимостью 50 100 250500 мл.

По 10 и 20 мл для 5% и 20% растворов в ампулы вместимостью по 10 и 20 мл соответственно.

Каждую бутылку или по 5 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

В коробку с ампулами помещают ампульный нож.

Условия хранения

При температуре от 2 до 10° С в недоступном для детей месте. Специальных мер предосторожностипри уничтожении неиспользованного препарата нет.

Срок годности

5 лет. Не использовать позже срока указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Самарская областная клиническая станция переливания крови», 443068, г. Самара, ул. Ново-Садовая, д. 156, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Самарская областная клиническая станция переливания крови»