Альбумин человека сывороточный

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Альбумин человека сывороточный

Торговое наименование препарата

Альбумин человека сывороточный

Международное непатентованное наименование

Альбумин человека

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

100 мл 5 % раствора содержит:

Активный ингредиент: альбумин человеческий (не менее 95 % белка) 5000,0 мг

Вспомогательные ингредиенты: натрия каприлат, натрия ацетилтриптофан, натрия хлорид, вода очищенная.

100 мл 20 % раствора содержат:

Активный ингредиент: альбумин человеческий (не менее 95 % белка) 20000,0 мг

Вспомогательные ингредиенты: натрия каприлат, натрия ацетилтриптофан, натрия хлорид, вода очищенная.

Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость; от светло-желтого до желтого цвета. Допускается зеленоватый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающее средство

Код АТХ

B05AA01

Фармакодинамика

Характеристика

Полипептид один из главных белковых компонентов сыворотки крови. Альбумин — природный белок являющийся составной частью белковой фракции крови человека. Молекулярная масса альбумина 69000. Синтез альбумина происходит в печени.

Фармакодинамика

Плазмозамещающее средство получаемое путем фракционирования человеческой плазмы. Восполняет дефицит альбумина плазмы поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови быстро повышает артериальное давление и объем циркулируемой крови увеличивает переход и способствует удержанию тканевой жидкости в кровяном русле повышает резервы белкового питания тканей и органов.

Обладает дезинтоксикационными свойствами.

Показания

— Шок (травматический операционный и токсический);

— ожоги сопровождающиеся дегидратацией и концентрацией крови;

— гипопротеинемия гипоальбуминемия развивающиеся при алиментарной дистрофии нефротическом синдроме гломерулонефрите циррозе печени длительных нагноительных процессах;

— поражения желудочно-кишечного тракта с нарушением питания больного (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки опухоли нарушение проходимости желудочно-кишечного анастомоза);

— неонатальная гипербилирубинемия;

— отек мозга.

Противопоказания:

Гиперчувствительность тяжелая анемия хроническая сердечная недостаточность IIБ — III стадии гиперволемия отек легких.

С осторожностью:

Артериальная гипертензия почечная недостаточность тромбоз продолжающееся внутреннее кровотечение хроническая сердечная недостаточность I стадии.

Беременность и лактация

При беременности применение альбумина возможно только в случаях крайней необходимости. Данные о безопасности применения альбумина в период лактации отсутствуют.

Способ применения и дозы:

Внутривенно капельно. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и клинической картины.

Раствор альбумина 5 % вводят со скоростью 50-60 кап/мин; разовая доза для взрослых 5 % раствора альбумина — 500 мл для детей — 125 — 250 мл. Раствор альбумина 20 % вводят со скоростью не выше 40 кап/мин; разовая доза для взрослых 20 % раствора альбумина — 100 мл.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота рвота гиперсаливация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления тахикардия.

Аллергические реакции: возможна крапивница; редко — анафилактический шок.

Прочие: возможны повышение температуры тела боли в поясничной области.

В случае возникновения реакций или осложнений следует немедленно прекратить переливание раствора альбумина и не вынимая иглы из вены ввести антигистаминные кардиотонические средства глюкокортикостероиды вазопрессорные препараты (при наличии показаний).

Передозировка

Клиническими проявлениями передозировки может быть гиперволемический симптомокомплекс: повышение артериального давления появление или нарастание сердечной недостаточности и т.д.

В случае передозировки следует прекратить введение альбумина провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

При одновременном применении альбумина человека сывороточного с ингибиторами АПФ повышается риск развития артериальной гипотензии.

Особые указания

Пациентам с дегидратацией перед введением альбумина человека сывороточного следует обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. Раствор должен быть прозрачным и не должен содержать взвеси и осадка.

Срок хранения препарата после открытия флакона 4 часа. Не использованные остатки препарата должны быть уничтожены.

Хотя отбор и скрининг доноров крови и пастеризация препарата при температуре 60° С в течение 10 часов практически исключает возможность заражения гемотранмиссивными инфекциями тем не менее при применении препаратов из крови и плазмы человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями.

Форма выпуска/дозировка

Раствор для инфузий 5% 20%.

Упаковка

Раствор для инфузий 5 %: по 100 мл во флаконе из прозрачного стекла класса 1 укупоренного резиновой пробкой с алюминиевой обкаткой и защитной пластиковой крышечкой. 1 флакон с пластиковым держателем и инструкцией по применению в картонную пачку.

Раствор для инфузий 20 %: по 50 100 мл во флаконе из прозрачного стекла класса 1 укупоренного резиновой пробкой с алюминиевой обкаткой и защитной пластиковой крышечкой. 1 флакон с пластиковым держателем и инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б. В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Не замораживать.

Срок годности

3 года.

Не использовать позже срока указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Грин Кросс Корпорейшен, 227-3, Gugal-li, Giheung-eup Yongin-shi, Kyonggi-do, Korea, Корея Южная

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

Грин Кросс Корпорейшн