Альбумин — Сангвис спк №2 со гуз

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Альбумин

Торговое наименование препарата

Альбумин

Международное непатентованное наименование

Альбумин человека

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Один литр раствора содержит:

Активные ингредиенты:

Альбумин человека, произведенный из человеческой плазмы крови венозного происхождения. Препарат содержит 50 г/л, 100 г/л или 200 г/л альбумина.

Неактивные ингредиенты:

Натрия каприлат 1,5 г, 3,0 г или 6,0 г

Натрия хлорид 6,0 г/л

Вода для инъекций до 1 литра.

Описание

Прозрачная жидкость желтого цвета. Допускается зеленоватый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающее средство

Код АТХ

B05AA01

Фармакодинамика

Плазмозамещающее средство получаемое путем фракционирования крови плазмы плаценты сыворотки от здоровых доноров. Восполняет дефицит альбумина плазмы крови поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови быстро повышает артериальное давление и ОЦК способствует переходу жидкости из тканей в кровеносное русло обладает дезинтоксикационными свойствами. Альбумин — природный белок являющийся составной частью белковой фракции крови человека с молекулярной массой 69000 дальтон.

Показания

Шок (травматический операционный токсический); ожоги сопровождающиеся дегидратацией и «сгущением» крови; гипопротеинемия гипоальбуминемия развивающиеся при алиментарной дистрофии нефротическом синдроме гломерулонефрите циррозе печени длительно текущих гнойных процессах поражении ЖКТ с нарушением всасывания или проходимости.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность гиперволемия сердечная недостаточность IIb-III степени отек легких тяжелая анемия.

С осторожностью:

Почечная недостаточность кровотечение тромбоз артериальная гипертензия.

Способ применения и дозы

10% и 20% раствор альбумина внутривенно капельно со скоростью не более 40-50 капель в минуту разовая доза определяется индивидуально с учетом возраста и тяжести состояния больного; 5% раствор альбумина — со скоростью не более 50-60 капель в минуту.

В педиатрической практике альбумин 10% назначается в дозе не более 3 мл/кг массы тела. У пожилых людей следует избегать применения концентрированных (20%) растворов и быстрого введения 5% и 10% растворов альбумина так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы.

Побочные эффекты

Аллергические реакции (крапивница анафилактический шок) гипертермия боли в поясничной области.

Особые указания

Перед использованием необходимо произвести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным не содержащим каких-либо включений стеклянная упаковка должна быть герметична без трещин. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата предприятие- изготовитель номер серии дату изготовления).

Введение препарата при дегидратации возможно только после предварительного обеспечения достаточного поступления жидкости (внутрь или парентерально).

Данные о применении альбумина в период лактации отсутствуют.

При использовании лекарственных препаратов приготовленных из человеческой плазмы невозможно полностью исключить риск передачи известных и пока неизвестных вирусных инфекций.

Раствор альбумина следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Форма выпуска/дозировка

Раствор для инфузий 5% 10% 20%.

Упаковка

Стеклянные бутылки для крови трансфузионных и инфузионных препаратов содержащие 50 мл 100 мл 200 мл 5% или 10% раствора альбумина; 50 мл и 100 мл 20% раствора альбумина ампулы 10 мл и 20 мл 5% 10% или 20% раствора альбумина.

Условия хранения

При температуре от +2°С до +10°С (5 лет) в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. По истечению срока годности не применять.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Государственное учреждение здравоохранения Свердловской области «Станция переливания крови № 2 «Сангвис» (ГУЗ СО «СПК № 2 «Сангвис»), 620086, Свердловская область, Екатеринбург, П. Тольятти ул., 8, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ГУЗ СО «СПК № 2 «Сангвис»