Алерприв

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Алерприв®

Торговое наименование препарата

Алерприв®

Международное непатентованное наименование

Лоратадин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит:

активное вещество: лоратадин 10 мг

вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал, лактозы моногидрат.

Описание

Овальные двояковыпуклые таблетки белого цвета с разделительной насечкой с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

R06AX

Фармакодинамика

Алерприв (лоратадин) — блокатор Н1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров предупреждает развитие отека тканей снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Не влияет на центральную нервную систему и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер).

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации — 13-25 ч; прием пищи замедляет его на 1 ч. Максимальная концентрация у пожилых людей возрастает на 50% при алкогольном поражении печени в соответствии с увеличением тяжести заболевания. Связь с белками плазмы — 97%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома Р450 CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сутки введения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения лоратадина — 3-20 ч (в среднем 8.4) активного метаболита — 88-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно — 6.7-37 ч (в среднем 182 ч) и 11-38 ч (175ч). При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает с увеличением тяжести заболевания. Выводится ночками и с желчью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Показания:

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит конъюнктивит поллиноз крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая) отек Квинке аллергические зудящие дерматозы; псевдоаллергические реакции аллергические реакции на укусы насекомых зуд различной этиологии.

Противопоказания:

Гиперчувствительность. Беременность период лактации детский возраст до 2-х лет.

Наследственная непереносимость галактозы фруктозы дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

С осторожностью:

Печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Суточная доза 10 мг. Детям от 2-х до 12-ти лет по 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в день. Суточная доза 5 мг. Детям с массой тела более 30 кг — по 10 мг препарата 1 раз в сутки. Суточная доза — 10 мг.

Побочные эффекты

Нежелательные явления перечисленные ниже при применении лоратадина встречались с частотой ≥2% и приблизительно с той же частотой что и при применении плацебо («пустышки»).

У взрослых: головная боль утомляемость сухость во рту сонливость желудочно-кишечные расстройства (тошнота гастрит) а также аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того имелись редкие сообщения об анафилаксии алопеции нарушении функции печени сердцебиении тахикардии.

У детей редко: головная боль нервозность седативное действие.

Передозировка

Симптомы: сонливость тахикардия головная боль. В случае передозировки следует обратиться к врачу.

Лечение: индукция рвоты промывание желудка прием активированного угля.

Взаимодействие:

Этанол снижает эффективность лоратадина.

Эритромицин циметидин кетоконазол при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин барбитураты зиксорин рифампицин фенилбутазон трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.

Особые указания

Прием препарата следует прекратить не менее чем за двое суток перед проведением кожных аллергических проб так как препарат Алерприв® может оказывать влияние на их результаты.

Препарат Алерприв® не выводится при гемодиализе.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки по 10 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере из ПВХ/алюминия. По 1 или 3 блистера в картонной коробке с инструкцией по применению.

«Ин балк»: по 100 и 1000 таблеток в пластиковом контейнере.

Условия хранения

В сухом защищённом от света недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

2 года. Не применять позже срока указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Кимика Монтпеллиер С.А., Баго Групп Компани, Virrey Liniers 673, Buenos Aires, Argentina, Аргентина

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

Кимика Монтпеллиер С.А., Баго Групп Компани