Альфа-Токоферола ацетат 100 — Тульская фармфабрика

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Альфа-токоферола ацетат

Торговое наименование препарата

Альфа-токоферола ацетат

Международное непатентованное наименование

Витамин E

Лекарственная форма

капсулы

Состав

На 1 капсулу:

Действующее вещество:

Альфа-токоферола ацетат (витамин Е) — 100 мг

Вспомогательное вещество:

Подсолнечника масло — 100 мг

Состав оболочки капсулы в пересчете на абсолютно сухое вещество: желатин — 15,00 мг, глицерол — 4,73 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,07 мг, краситель Красный очаровательный (Е-129) — 0,30 мг, вода очищенная 39,90 мг

Масса содержимого капсулы — 200 мг

Масса капсулы с содержимым — 260 мг

Описание

Мягкие желатиновые капсулы сферической формы красного цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин

Фармакодинамика

Жирорастворимый витамин является антиоксидантом. Участвует в биосинтезе гема и белков пролиферации клеток тканевом дыхании других важнейших процессах тканевого метаболизма; защищает ткани от повреждающего действия избыточных количеств свободных радикалов и перекисных продуктов; стимулирует синтез белков и коллагена.

Фармакокинетика

Абсорбция из двенадцатиперстной кишки (требует присутствия солей желчных кислот жиров нормальной функции поджелудочной железы) — 50-80 %. Связывается с бета-липопротеинами крови. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. ТСmах- 4 ч. Депонируется во всех органах и тканях особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20-30 % от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени до производных имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выводится с желчью — более 90 % (некоторое количество вновь всасывается и подвергается энтерогепатической циркуляции) почками — 6 % (в виде глюкуронидов токоферониевой кислоты и ее гамма-лактона).

Показания:

Лечение и профилактика гиповитаминоза витамина Е.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата острый инфаркт миокарда детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Гипопротромбинемия вызванная недостаточностью витамина К тяжелый кардиосклероз перенесенный инфаркт миокарда повышенный риск тромбоэмболии.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача.

Способ применения и дозы:

Внутрь 2-4 капсулы в сутки в течение 1-2 недель.

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (зуд гиперемия кожи); со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея тошнота гастралгия диспепсия.

Передозировка

Симптомы: при приеме витамина Е в течение длительного периода в дозах 400-800 мг/сут — нечеткость зрительного восприятия головокружение головная боль тошнота повышенная утомляемость диарея гастралгия астения.

При приеме более 800 мг/сут в течение длительного периода — увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К нарушение метаболизма тиреоидных гормонов расстройства сексуальной функции тромбофлебит тромбоэмболия некротический колит сепсис гипербилирубинемия почечная недостаточность кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза геморрагический инсульт асцит.

Лечение: отмена препарата назначение глюкокортикостероидных препаратов; симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидных препаратов нестероидных противовоспалительных препаратов сердечных гликозидов.

Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 мг/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений. Колестирамин колестипол минеральные масла снижают всасывание альфа-токоферола ацетата. При одновременном применении витамина Е с циклоспорином повышается абсорбция последнего.

Особые указания

Не превышать рекомендованную дозу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (работа диспетчера управление автотранспортом работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска/дозировка

Капсулы 100 мг.

Упаковка

По 10 20 30 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 2 3 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Для стационаров: 50 100 200 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрокартона.

По 20 30 40 капсул в банки полимерные с крышками полимерными.

Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Для стационаров: 42 или 54 банки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрокартона.

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Тульская фармацевтическая фабрика» (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»), 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»