Альфа-Токоферола ацетат 200, 400 — Тульская фармфабрика

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Альфа-Токоферола ацетат

Торговое наименование препарата

Альфа-Токоферола ацетат

Международное непатентованное наименование

Витамин E

Лекарственная форма

капсулы

Состав

На 1 капсулу:

Описание

Красные, овальные капсулы, заполненные прозрачным светло-жёлтым маслом.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины

Код АТХ

A11HA03

Фармакодинамика

Обладает антиоксидантной активностью участвует в биосинтезе гема и белков пролиферации клеток тканевом дыхании других важнейших процессах тканевого метаболизма; защищает ткани от повреждающего действия избыточных количеств свободных радикалов и перекисных продуктов.

Фармакокинетика

Абсорбция из двенадцатиперстной кишки (необходимо присутствие солей желчных кислот жиров нормальной функции поджелудочной железы) — 20-40%. При повышении дозы степень абсорбции снижается. Время достижения максимальной концентрации — 4 ч. Депонируется во всех органах и тканях особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту проникает в грудное молоко. Экскреция в основном через желудочно-кишечный тракт с желчью — более 90% менее чем 6% выделяется почками в виде глюкуронидов и других метаболитов.

Показания:

Лечение гиповитаминоза витамина Е.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата острый инфаркт миокарда детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К — может усиливаться при дозе витамина Е более 400 мг) тяжелый кардиосклероз после перенесенного инфаркта миокарда повышенный риск развития тромбоэмболии.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Капсулы 200 мг взрослым и детям с 12 лет: по 1-2 капсулы в сутки.

Капсулы 400 мг взрослым и детям с 12 лет: по 1 капсуле в сутки.

Курс лечения — 30-40 дней.

Возможно проведение повторных курсов по рекомендации врача.

Побочные эффекты

Аллергические реакции (зуд гиперемия кожи).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея тошнота гастралгия креатинурия диспепсия.

Передозировка

При приеме витамина Е в течение длительного периода в дозах 400-800 мг/сут: нечеткость зрительного восприятия головокружение головная боль тошнота повышенная утомляемость диарея гастралгия астения.

При приеме более 800 мг/сут в течение длительного периода — увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом витамина К нарушение метаболизма тиреоидных гормонов расстройства сексуальной функции тромбофлебит тромбоэмболия некротический колит сепсис почечная недостаточность кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза геморрагический инсульт асцит.

Лечение: симптоматическое; отмена препарата; назначение глюкокортикостероидов ускоряющих метаболизм витамина Е в печени.

Взаимодействие:

Одновременный прием больших дох витамина Е с витамином К или с непрямыми антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) увеличивает время свертывания крови.

Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидов нестероидных противовоспалительных препаратов сердечных гликозидов.

Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.

При одновременном приеме с другими витаминно-минеральными препаратами содержащими жирорастворимые витамины A D и Е следует посоветоваться с врачом.

Особые указания

Не превышать рекомендованную дозировку.

При врожденном буллезном эпидермолизе в местах пораженных аллопецией могут начать расти белые волосы.

При длительном применении препарата и/или необходимости назначения повторных курсов терапии рекомендуется периодически контролировать показатели свертывания крови а также уровень холестерина в крови.

Не следует принимать удвоенную дозу если вы пропустили предыдущий прием препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Прием препарата не влияет на способность человека управлять транспортными средствами или механизмами.

Форма выпуска/дозировка

Капсулы 200 мг и 400 мг.

Упаковка

По 10 20 30 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 2 3 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Для стационаров: 50 100 200 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрокартона.

По 20 30 40 капсул в банки полиэтиленовые с крышками полиэтиленовыми.

Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Для стационаров: 42 или 54 банки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрокартона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Тульская фармацевтическая фабрика» (ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»), 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»