Альфа-Токоферола ацетат — ФФ Санкт-Петербурга

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

альфа-Токоферола ацетат

Торговое наименование препарата

альфа-Токоферола ацетат

Международное непатентованное наименование

Витамин E

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь в масле

Состав

Активное вещество:

Альфа-токоферола ацетат 50 г, 100 г или 300 г

Вспомогательное вещество:

Подсолнечника масло (масло подсолнечное рафинированное) до 1 литра

Описание

Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета без прогорклого запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин

Код АТХ

A11HA03

Фармакодинамика

Жирорастворимый витамин — антиоксидант. Способен связывать свободные радикалы и предохраняет клеточные мембраны тканей организма от перекисного окисления липидов участвует в биосинтезе гемма и белков пролиферации клеток в тканевом дыхании и других важнейших процессах клеточного метаболизма.

Фармакокинетика

Абсорбция из 12-перстной кишки (требует присутствия солей желчных кислот жиров нормальной функции поджелудочной железы) — 50-80 %. Связывается с бета-липопротеинами крови. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. TCmax — 4 часа. Депонируется во всех органах и тканях особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту в недостаточных количествах. Проникает в грудное молоко.

Метаболизируется в печени до производных имеющих хиноновую структуру. Выводится с желчью — более 90 % (некоторое количество вновь всасывается и подвергается энтерогепатической циркуляции) почками — 6 % (в виде глюкуронидов токоферониевой кислоты и ее гамма-лактона).

Выводится медленно особенно у недоношенных и новорожденных.

Показания:

Гиповитаминоз Е и повышенная потребность организма в витамине Е (в том числе у новорожденных детей младшего возраста при недостаточном поступлении витамина Е с пищей в период беременности)

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата кардиосклероз инфаркт миокарда.

С осторожностью:

Гипопротромбинемия повышенный риск тромбоэмболии тяжелый атеросклероз коронарных артерий.

Способ применения и дозы

Внутрь. Профилактика гиповитаминоза Е.

Взрослым и детям от 10 лет: мужчинам — 10 мг/сут женщинам — 8 мг/сут беременным — 10 мг/сут кормящим матерям — 11-12 мг/сут; детям до 3 лет — 3-6 мг/сут 3-10 лет — 7 мг/сут. Дозы и длительность лечения гиповитаминоза Е индивидуальны и зависят от тяжести состояния.

Следует учитывать что одна капля раствора с концентрацией 50 100 и 300 мг/мл из глазной пипетки содержит около 1 2 и 65 мг альфа-токоферола ацетата соответственно.

Побочные эффекты

Аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы передозировки: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сут (1 мг=121 ME) — нечеткость зрительного восприятия головокружение головная боль тошнота повышенная утомляемость диарея гастралгия астения; при приеме более 800 ЕД/сут в течение длительного периода — увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К нарушение метаболизма тиреоидных гормонов расстройства сексуальной функции тромбофлебит тромбоэмболия.

Лечение: симптоматическое отмена препарата назначение глюкокортикостероидных препаратов.

Взаимодействие:

При совместном применении облегчает абсорбцию депонирование в печени усвоение и снижает токсичность витамина А. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Уменьшает токсичность витамина D. Одновременное применение витамина Е в дозе 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений. Колестирамин колестипол минеральные масла снижают всасывание витамина Е. Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме что повышает потребность в витамине Е.

Особые указания

Верхний допустимый уровень потребления — 300 мг/сут.

Токоферолы содержатся в зеленых частях растений особенно в молодых ростках злаков большие количества токоферолов обнаружены в растительных маслах (подсолнечном хлопковом кукурузном арахисовом соевом облепиховом). Некоторое их количество содержится в мясе жире яйцах молоке.

Следует иметь ввиду что у новорожденных с низкой массой тела возможно возникновение гиповитаминоза Е в связи с низкой проницаемостью плаценты (в крови плода содержится лишь 20-30 % витамина Е от его концентрации в крови матери).

Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е.

Форма выпуска/дозировка

Раствор для приема внутрь в масле 50 100 300 мг/мл.

Упаковка

По 20 25 30 и 50 мл во флаконах темного стекла укупоренных полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками или крышками пластмассовыми с уплотнительными прокладками или по 10 15 30 и 50 мл во флаконах стеклянных укупоренных крышками- капельницами или винтовыми крышками с капельницами и без. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 12 до 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», 193144, г. Санкт-Петербург, ул. Моисеенко, д. 24-а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга»