Альфа-Токоферола ацетат капсулы — Марбиофарм

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

альфа-Токоферола ацетат

Торговое наименование препарата

альфа-Токоферола ацетат

Международное непатентованное наименование

Витамин E

Лекарственная форма

капсулы

Состав

На одну капсулу.

Состав содержимого капсулы:

активные компоненты — витамин Е (альфа-Токоферола ацетат) — 100 мг,

вспомогательные вещества: подсолнечника масло (масло подсолнечное рафинированное дезодорированное) — 100 мг;

состав оболочки: желатин — 37,45 мг,глицерол (глицерин) — 12,035 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин) -0,27 мг, краситель азорубин (краситель кислотный красный 2С) — 0,245 мг.

Описание

Капсулы желатиновые шарообразной формы красного цвета, без натеков и механических загрязнений, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, не имеющей прогорклого запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин

Код АТХ

A11HA03

Фармакодинамика

Витамин Е является антиоксидантом.Предохраняет клеточные мембраны тканей организма от окислительных изменений; стимулирует синтез гема и гемсодержащих ферментов-гемоглобина миоглобина цитохромов каталазы пероксидазы. Тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот. Ингибирует синтез холестерина. Предупреждает гемолиз эритроцитов повышение проницаемости и ломкость капилляров нарушение функции семенных канальцев и тестикул плаценты нормализует репродуктивную функцию; препятствует развитию атеросклероза дегенеративно-дистрофических изменений в сердечной мышце и скелетной мускулатуре.

Фармакокинетика

Показания:

Гиповитаминоз Е. Комплексная терапия: мышечных дистрофий дерматомиозита атеросклероза миокардиодистрофий нарушений менструального цикла угрозы прерывания беременности нарушений функции половых желез у мужчин дерматозов псориаза.

Используют также в качестве антиоксидантного средства с целью профилактики негативных последствий проживания в регионах с неблагоприятной экологической ситуацией.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата острый период инфаркта миокарда детский возраст.

С осторожностью:

Гипопротромбинемия повышенный риск тромбоэмболии тяжелый кардиосклероз перенесенный инфаркт миокарда.

Беременность и лактация

Прием препарата в период беременности и грудного вскармливания по рекомендации врача.

Способ применения и дозы:

Принимают внутрь после еды.

Внутрь по 100-300 мг/сут; при необходимости — до 1 г/сут.

При заболеваниях нервно-мышечной системы — по 100 мг в сутки в течение 1-2 месяцев. Повторные курсы через 2-3 месяца.

При нарушениях сперматогенеза — по 100-300 мг в сутки в сочетании с гормональной терапией в течение месяца.

При угрожающем аборте — по 100 мг в сутки в течение 7-14 дней при привычном аборте и ухудшении внутриутробного развития плода — по 100 мг в сутки первые 2-3 месяца беременности ежедневно или через день.

При заболеваниях периферических сосудов миокардиодистрофии атеросклерозе -по 100 мг в сутки (с витамином А) в течение 20-40 дней через 3-6 месяцев курс лечения можно повторить.

В дерматологии — по 100 мг в сутки в течение 20-40 дней.

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции диспепсия.

Передозировка

Симптомы: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сут. (1 мг=121 ME) — нечеткость зрительного восприятия головокружение головная боль тошнота повышенная утомляемость диарея гастралгия астения; при приеме более 800 ЕД/сут. в течение длительного периода — увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К нарушение метаболизма тиреоидных гормонов расстройства сексуальной функции тромбофлебит тромбоэмболия некротический колит сепсис гепатомегалия гипербилирубинемия почечная недостаточность кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза гемморагический инсульт асцит.

Лечение: симптоматическое отмена препарата назначение глюкокортикостероидов.

Взаимодействие:

Усиливает эффект глюкокортикостероидов нестероидных противовоспалительных препаратов сердечных гликозидов. Уменьшает эффективность и токсичность витаминов А и Д. Повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией.

Не рекомендуется одновременный прием других поливитаминных комплексов содержащих витамин Е во избежание передозировки.

Особые указания

Форма выпуска/дозировка

Капсулы 100 мг.

Упаковка

По 25 капсул в банки из оранжевого стекла или по 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. Банку или 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

150 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению укладывают в коробку из картона (групповая упаковка).

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре от 10 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Препарат не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ОАО «Марбиофарм», 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Карла Маркса, д. 121, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ОАО «Марбиофарм»