Альфузозин

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Альфузозин

Торговое наименование препарата

Альфузозин

Международное непатентованное наименование

Алфузозин

Лекарственная форма

таблетки с контролируемым высвобождением покрытые оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: альфузозина гидрохлорид 5 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидро­фосфата дигидрат (кальция фосфат двузамещенный 2-водный), повидон средне­молекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный), магния стеарат для фармацевтической промышленности, масло касторовое гидрогенизированное, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого со слабым коричнева­тым оттенком цвета, круглые двояковыпуклые. На изломе белого или почти бело­го цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Альфа-1-адреноблокатор

Код АТХ

G04C

Фармакодинамика

Селективный блокатор альфа 1-адренорецепторов (преимущественно в зоне пред­стательной железы мочеиспускательного канала и треугольника мочевого пузы­ря). Снижает давление в мочеиспускательном канале и уменьшает сопротивление току мочи облегчает мочеиспускание и устраняет дизурию в том числе при ги­перплазии предстательной железы. В терапевтических дозах не влияет на аль­фа1-адренорецепторы сосудов.

Фармакокинетика

После приема внутрь 5 мг максимальная концентрация (103 нг/мл) в плазме достигается через 3 ч. Биодоступность — 45-53%. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание активного вещества. Связь с белками плазмы — 90%. Период полувыведения — 8 ч.

Метаболизируется в печени. Выделяется в основном с желчью и с каловыми массами в виде неактивных метаболитов и почками в виде неактивных метаболи­тов (15-30%) и в неизмененном виде (11%). У пожилых людей всасывание происходит быстрее максимальная концентрация и биодоступность — выше объем рас­пределения ниже период полувыведения остается неизменным. При хронической почечной недостаточности объем распределения и общий клиренс увеличиваются в результате снижения степени связывания с белками плазмы. Из-за высокой сте­пени метаболизма даже при тяжелой хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина — 15-40 мл/мин) не происходит кумуляции. При хронической сердечной недостаточности фармакокинетические параметры не меняются.

Показания:

Функциональные нарушения мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания:

Гиперчувствительность ортостатическая гипотензия (в анамнезе) одновремен­ный прием других альфа-адреноблокаторов.

С осторожностью:

Ишемическая болезнь сердца хроническая почечная недос­таточность сопутствующая терапия гипотензивными средствами пожилой воз­раст (старше 75 лет).

Способ применения и дозы

Внутрь не разжевывая по 5 мг утром и вечером начинать лечение с вечернего приема. Суточная доза — 10 мг. Пожилым и больным получающим гипотензивную терапию назначают по 5 мг/сутки вечером при необходимости дозу увеличивают до 10 мг/сутки (не более).

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту тошнота боль в эпигастрии диарея.

Со стороны нервной системы: головная боль головокружение слабость сонли­вость астенический синдром.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия ортостатическая гипотен­зия у больных ишемической болезнью сердца — обострение симптомов стенокар­дии.

Аллергические реакции: кожные высыпания зуд.

Прочие: шум в ушах отеки гиперемия кожи.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления. Лечение: введение сосудосужи­вающих средств растворов высокомолекулярных веществ увеличение объема циркулирующей крови. Диализ неэффективен.

Взаимодействие:

Не совместим с другими альфа1-адреноблокаторами. Усиливает эффект гипотен­зивных средств в том числе блокаторов кальциевых каналов и общих анестетиков (возможна нестабильность артериального давления при наркозе).

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении больным с ишемической бо­лезнью сердца. Если на фоне терапии наблюдается ухудшение течения стено­кардии препарат отменяют. При совместном приеме с гипотензивными средства­ми особенно блокаторами кальциевых каналов необходима коррекция дозы по­следних из-за возможного снижения артериального давления вплоть до развития коллапса.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Следует индивидуально решать вопрос о возможности управления транспортом вследствие наличия головокружения снижения артериального дав­ления и астении особенно в начале лечения препаратом.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки с контролируемым высвобождением покрытые оболочкой 5 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 6 контурных упаковок с инструк­цией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Список Б.

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

По окончании срока годности препарат не использовать.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ОАО «Фармстандарт-Лексредства»