- Pегистрационный номер
- Торговое название препарата
- Международное непатентованное название (МНН):
- Лекарственная форма
- Состав:
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код ATX
- Фармакологические свойства
- Показания к применению:
- Противопоказания:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Передозировка:
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
- Особые указания:
- Форма выпуска
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Условия отпуска из аптек.
- Производитель
В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Pегистрационный номер
Торговое название препарата
Фармазолин
Международное непатентованное название (МНН):
ксилометазолин.
Лекарственная форма
капли назальные 0,5 мг/мл, 1 мг/мл
Состав:
В 1 мл раствора содержится:
Активное вещество:
ксилометазолина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) —0,5 мг или 1 мг.
Вспомогательные вещества:
натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный. натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный, сорбитол (D-сорбит), декаметоксин, линатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б), вола лля инъекций.
Описание
прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
альфа-адреномиметик.
Код ATX
[R01AA07].
Фармакологические свойства
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.
Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.
Фармакокинетика
При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).
Показания к применению:
Применяют при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка), остром аллергическом рините, синуситах, при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки), для облегчения проведения риноскопии.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к ксилометазолину, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), беременность, период лактации, детский возраст до 2-х лет.
Не применять при терапии МАО и трициклическими антидепрессантами.
С осторожностью — при сахарном диабете.
Способ применения и дозы:
Взрослым и детям старше 6 лет вводят по 1-2 капли 0,1% раствора ксилометазолина в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Детям от 2 до 6 лет применяют 0,05% раствор по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки. Не следует применять препарат чаще 3 раз в сутки и не более 3-5 дней. Не применять препарат без перерыва более 3-5 дней.
Побочные эффекты:
При частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция; редко — отек слизистой оболочки носа, рвота, головная боль, сердцебиение, повышение артериального давления, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).
Передозировка:
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое под наблюдением врача.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Возможно усиление системного действия при одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов.
Особые указания:
Перед первым использованием полиэтиленового флакона максимально завинчивают колпачок. При этом шин. который находится на его внутренней стороне, прокалывает отверстие. Колпачок отвинчивают, снимают, и, немного нажимая на корпус флакона, раствор закапывают в нос. После вскрытия флакона препарат годен 28 суток.
Не следует применять препарат в течение длительного времени, например, при хроническом рините.
Влияние на способность управлять транспортным средством или оборудованием:
Ксилометазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием.
Форма выпуска
Капли назальные 0,5 мг/мл и 1 мг/мл; по 5 мл или 10 мл во флаконы полиэтиленовые.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку.
Условия хранения:
В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек.
Без рецепта.
Производитель
ОАО «фармак».04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Представительство ОАО «Фармак» в Российской Федерации:
Москва, ул.Балтийская, 10/2
1122