Аллерген из апельсина для диагностики

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Аллерген из апельсина для диагностики

Торговое наименование препарата

Аллерген из апельсина для диагностики

Лекарственная форма

раствор

Состав

Препараты представляют собой водно-солевые растворы белково-полисахаридных комплексов, экстрагированных из мякоти плодов цитрусовых..

Аллергены содержат в 1 мл (10 000 ± 2 500) PNU.

Выпускают в комплекте с тест-контрольной жидкостью.

Консервант-фенол.

Описание

Аллергены — прозрачные жидкости от светло-жёлтого до интенсивно-желтого цвета.Тест-контрольная жидкость — прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП — аллерген

Фармакодинамика

Биологические свойства

Аллергены вызывают положительную местную реакцию при постановке кожных проб у больных имеющих повышенную чувствительность к цитрусовым.

Показания

Аллергены предназначены для специфической диагностики повышенной чувствительности к цитрусовым у больных с различными формами аллергических заболеваний (крапивница отек Квинке нейродермит астматический бронхит и др.).

Противопоказания:

1. Обострение аллергического заболевания;

2. Острые интеркурентные инфекции;

3. Хронические болезни в стадии декомпенсации;

4. Беременность;

5. Туберкулезный процесс любой локализации в период обострения;

6. Психические заболевания в период обострения;

7. Системные заболевания соединительной ткани;

8. Злокачественные заболевания.

Способ применения и дозы

Аллергены применяют в кожных пробах (скарификация или тест- уколом). При сомнительных результатах кожных проб их можно повторять через 2-3 дня (после стихания местной реакции на предыдущее тестирование). За 2-3 дня до постановки кожных проб должны быть отменены антигистаминные препараты и бронхолитические средства.

Параллельно с аллергеном проводят кожные пробы с тест- контрольной жидкостью и с 001% раствором гистамина который готовят разведением гистамина-дихлоргидрата (1 часть) раствором натрия хлорида изотонического 09% для инъекций (9 частей). 001% раствор гистамина годен в течение 6 часов с момента приготовления.

Пробы ставят на коже внутренней поверхности предплечья место аппликации протирают 70% этиловым спиртом. В стерильные маркированные шприцы набирают с соблюдением всех правил асептики 001% раствор гистамина тест-контрольную жидкость и аллерген.

Наносят препараты по 1 капле (01 мл) на дезинфицированную кожу на расстоянии 30-40 мм друг от друга. Затем стерильными скарификаторами или инъекционными иглами индивидуальными для каждого больного и для каждого препарата наносят через капли препаратов по одной царапине длиной до 5 мм.

Постановку теста- уколом проводят в соответствии с требованиями изложенными в методических рекомендациях проведения диагностики аллергии тест-укола (прик-тест) утвержденных приказом Главного управления лечебно-профилактической помощи Минздрава СССР от 10.03.85 г. N10-11/20.

Перед проведением кожных проб необходимо : 1) внимательно просмотреть этикетки на флаконах с аллергеном и тест-контрольной жидкостью где указано название препарата номер серии количество PNU/мл срок годности препаратов; 2) проверить целостность флаконов; 3) проверить физические свойства препаратов — препараты не должны содержать взвешенных частиц осадка.

Необходимо строго соблюдать следующие правила асептики при наборе аллергена и тест-контрольной жидкости в шприц:

1) дезинфицировать спиртом металлические колпачки и резиновые пробки флаконов;

2) набирать необходимое количество препарата в стерильные шприцы прокалывая резиновую пробку стерильной иглой;

3) не выливать неиспользованные в течение рабочего дня препараты из шприца обратно во флаконы. Начатый флакон препарата может применяться в течение 3-4 месяцев при выполнении вышеуказанных правил асептики.

Реакция на введение

Местная реакция на аллерген возникает через 15-20 минут (реакция немедленного типа) и coxpaняется до 30-40 мин.

Результаты кожных проб с аллергеном учитывают только в тех случаях когда тест-контрольная жидкость дает отрицательную реакцию а 001% раствор гистамина дает положительную реакцию.

Схема учета скарификационных аллергических проб

Побочные эффекты

Оказание помощи при реакциях общего типа и анафилактическом шоке

В случаях если во время введения аллергена с диагностической целью у пациента возникает общая слабость или возбуждение беспокойство чувство жара во всем теле покраснение лица сыпь кашель затрудненное дыхание боли в животе необходимо проводить следующие мероприятия.

Первая доврачебная помощь

1. Немедленно прекратить введение аллергена; уложить больного (голова ниже ног); повернуть голову в сторону выдвинуть нижнюю челюсть удалить снимающиеся зубные протезы.

Во избежании аспирации рвотных масс при западении языка ребенка укладывают на бок обкладывают грелками тепло укрывают дают пить горячий чай или кофе с сахаром и обеспечивают доступ свежего воздуха; по показаниям проводят ингаляции кислорода через маску вводят подкожно (и внутримышечно) кофеин внутривенно — коргликон или строфантин.

2. Если аллерген введен в конечность наложить жгут выше места введения на 25 минут.

3. К месту инъекции приложить лед или грелку с холодной водой на 10-15 минут.

4. Срочно вызвать врача.

Первая врачебная помощь

1. Ввести адреналин гидрохлорид 01% или норадреналин гидротартрат 02% подкожно или внутримышечно в дозе 001 мл/кг (005-01 мл грудным детям 01-03 мл более старшим 03-05 мл подросткам и взрослым) с интервалами 10-15 минут. Кратность и доза вводимого адреналина зависит от тяжести реакции и цифр артериального давления. При тяжелом анафилактическом шоке раствор адреналина необходимо ввести внутривенно в 20 мл 40% раствора глюкозы. Общая доза адреналина не должна превышать 2 мл (детям 1 мл) 01% раствора.

Следует помнить что повторное введение малых доз адреналина более эффективно чем однократное введение большой дозы.

2. Если состояние больного не улучшается то симпатомиметик вводят внутривенно в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида (001 мл/кг 01% раствора адреналина или 02% раствора норадреналина гидротартрата или 01-03 мл 1% раствора мезатона). Одновременно внутримышечно вводится какой-либо из антигистаминных препаратов в возрастной дозировке.

3. Внутримышечно или внутривенно струйно ввести; глюкокортикостероидные препараты: преднизолон 60-120 мг (детям 40-100 мг) дексаметазон — 8-16 мг (детям 4-8 мг).

4. Внутримышечно ввести 20 мл (детям 05-15 мл) раствора тавегила 01% или супрастина 25%.

5. При развитии бронхоспазма проводят ингаляции сальбутамола через дозированный ингалятор или под тентом (05% раствор — 5 мг/мл — по 005-015 мг/кг в 2-3 мл физ. раствора) или внутривенно вводят эуфилин в дозе 4 мг/кг на 10-20 мл физ. раствора.

6. Сердечные гликозиды дыхательные аналептики (строфантин коргликон кордиамин ) вводятся по показаниям.

7. При необходимости следует отсосать слизь из дыхательных путей рвотные массы и проводить оксигенотерапию.

8. При остром отеке гортани показана интубация или трахеотомия. Нарушение дыхания и его остановка требуют внутривенного медленного введения лобелина (1% раствор в дозе 01-03 мл) или цититона (01-05 мл) проведение искусственной вентиляции легких.

9. Все больные с анафилактическим шоком подлежат госпитализации. Транспортировка больных производится после выведения из угрожающего состояния или реанимационной бригадой т.к. в ходе эвакуации возможно повторное падение артериального давления и развитие коллапса.

Учитывая возможность развития аллергических реакций общего типа и анафилактического шока отдельных высокосенсибилизированных лиц больные после введения аллергенов должны находиться под медицинским наблюдением не менее 40 минут. Аллергологический кабинет должен быть обеспечен средствами противошоковой терапии.

Форма выпуска/дозировка

Раствор для кожных проб 10000±2500 PNU/мл.

Упаковка

Аллергены выпускают в виде комплекта состоящего из двух ингредиентов:

— флакона аллергена — 45 мл;

— флакона тест-контрольной жидкости — 45 мл.

Условия хранения

Хранят препарат в темном помещении с относительной влажностью воздуха не более 70% при температуре от 2 до 10 °С транспортируют всеми видами крытого транспорта при температуре хранения.

Срок годности

Аллергена — 2 года.Тест-контрольной жидкости — 5 лет.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество «Биомед» им.И.И.Мечникова (АО «Биомед» им. И.И.Мечникова), 143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово — Дальнее, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

АО «Биомед» им. И.И.Мечникова