Аллерген туберкулезный очищенный (очищенный туберкулин в стандартном разведении)

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении

Торговое наименование препарата

Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении

Лекарственная форма

раствор для внутрикожного введения

Состав

Очищенный туберкулин в стандартном разведении представляет собой фильтрат смеси убитых нагреванием культур микобактерий туберкулеза человеческого и бычьего видов, очищенный путем ультрафильтрации, осажденный трихлоруксусной кислотой, обработанный этиловым спиртом и эфиром для наркоза, растворенный в стабилизирующем растворителе.

1 доза (0,1 мл) препарата содержит:

Описание

Бесцветная, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП — аллерген

Фармакодинамика

Активное вещество препарата аллерген — туберкулопротеин вызывает при постановке внутрикожной туберкулиновой пробы у инфицированных или вакцинированных лиц специфическую реакцию гиперчувствительности замедленного типа в виде местной реакции — гиперемии и инфильтрата (папулы).

Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/01 мл.

Упаковка

В ампулах по 3 мл (30 доз) 2 мл (20 доз) 1 мл (10 доз) 06 мл (6 доз). 1 доза препарата составляет 2 ТЕ в 01 мл.

1 3 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке в картонной коробке или пачке из картона с инструкцией по применению и скарификатором ампульным;

10 ампул в картонной коробке или пачке из картона с инструкцией по применению и скарификатором ампульным;

или комплект: 1 ампула по 06 мл (6 доз) или 1 мл (10 доз) 3 или 5 туберкулиновых шприцев соответственно инструкция по применению скарификатор ампульный в каркасных коробках или в контурной ячейковой упаковке в картонной коробке.

В составе контурной ячейковой упаковки допускается наличие пенала для шприцев.

При упаковке ампул с насечками кольцами и точками излома скарификаторы ампульные не вкладывают.

В групповой таре содержащей коробки или пачки по 1 контурной ячейковой упаковке по 13 или 5 ампул допускается наличие шприцев в количестве соответствующем количеству постановочных доз то есть в два раза меньшем общего числа доз находящихся в групповой упаковке.

В групповую тару содержащую шприцы с устройством препятствующим их повторному применению допускается вкладывать инструкции по использованию саморазрушающихся шприцев в количестве соответствующем количеству вторичных (потребительских) упаковок в групповой таре.

Условия хранения

При температуре 2-8 °С.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА), 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ФГУП СПбНИИВС ФМБА