Амбене Био

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

АМБЕНЕ® Био

Торговое наименование препарата

АМБЕНЕ® Био

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Состав на 1 ампулу:

Биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы — 1,0 мл включает:

Действующее вещество: экстракт концентрированный из мелкой морской рыбы — 0,1 г/мл

Вспомогательные вещества: фенол — до 0,005 г/мл; вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание

Бесцветная или от светло-желтого до светло-коричневато-желтого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор природного происхождения

Фармакодинамика

АМБЕНЕ® Био — хондропротектор активным компонентом которого является биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы. Экстракт содержит мукополисахариды (хондроитин сульфат) аминокислоты пептиды ионы натрия калия кальция магния железа меди и цинка.

АМБЕНЕ® Био предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща что объясняет его обезболивающее действие.

Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Оба эти эффекта синергичны и обуславливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности восстановление структуры хряща).

Показания

АМБЕНЕ® Био применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе гонартрозе артрозе мелких суставов) остеохондрозе и спондилезе.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и период лактации.

Детский возраст.

С осторожностью:

Не рекомендуется назначение препарата в юношеском возрасте из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.

Беременность и лактация

АМБЕНЕ® Био противопоказан при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней).

При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав.

Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного метода введения.

Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.

Побочные эффекты

Частота побочных реакций приведенных ниже определялась соответственно следующей градации: очень часто (>1/10) часто (>1/100 ≤1/10) нечасто (>1/1000 <1/100) редко (>1/10000 ≤1/1000) очень редко (≤1/10000).

Аллергические реакции: редко — зуд; очень редко — анафилактические реакции. Местные: редко — покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата.

Прочие: кратковременные миалгии. В отдельных случаях при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.

Передозировка

При передозировке у предрасположенных пациентов возможно возникновение аллергических реакций (иногда тяжелых).

Взаимодействие:

До настоящего времени не выявлены.

Особые указания

В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Данных о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.

Форма выпуска/дозировка

Раствор для инъекций.

Упаковка

По 10 мл в ампулы светозащитного (СНС-1) или коричневого (NB) импортного стекла.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид­ной.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. В пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор.

При использовании ампул с кольцом излома или надрезом и точкой нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре 15-25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «КОМПАНИЯ «ДЕКО» (ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО»), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Миракл Фарм»