Амброксол-ЭКОлаб

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Амброксол

Торговое наименование препарата

Амброксол

Международное непатентованное наименование

Амброксол

Лекарственная форма

сироп

Состав

Активное вещество — амброксола гидрохлорид — 0,30 г;

вспомогательные вещества — пропиленгликоль-5,0 г, этанол 95% (этиловый спирт) -2,28г, сорбитол (сорбит) -42,0 г, метилпарагидроксибензоат-0,05 г, пропилпарагидроксибензоат-0,02 г, ароматизатор банан -0,10 г, вода очищенная до 100 мл.

Описание

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость с ароматом банана.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код АТХ

R05CB06

Фармакодинамика

Муколитическое средство стимулирует пренатальное развитие лёгких (повышает синтез секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов увеличивает содержание слизистого секрета и выделения поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия увеличивает мукоцилиарный транспорт. После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая (при любых путях введения). Время достижения максимальной концентрации- 2 ч связь с белками плазмы — 80 %. Проникает через гемато­энцефалический барьер плацентарный барьер выделяется с грудным молоком. Метаболизм — в печени образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. T1/2- 7-12 ч. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов в неизмененном виде — 5 %. T1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности не изменяется при нарушении функции печени.

Показания:

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты острый и хронический бронхит: пневмония хроническая обструктивная болезнь лёгких бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания:

Гиперчувствительность беременность (I триместр). Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:

Печеночная недостаточность почечная недостаточность язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки беременность (II-III триместр) период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь во время приёма пищи с небольшим количеством жидкости.

Сироп (3 мг/мл) взрослым — в первые 2-3 дня по 10 мл а затем по 5 мл 3 раза в сутки или по 10 мл 2 раза в сутки. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.

Детям: 5-12 лет назначают по 15 мг 2-3 раза в сутки 3-5 лет-7.5 мг 3 раза в сутки.

Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: кожная сыпь крапивница ангионевротический отек в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит анафилактический шок. Редко — слабость головная боль диарея сухость во рту и дыхательных путях экзантемы ринорея запоры дизурия. При длительном применении в высоких дозах — гастралгия тошнота рвота интенсивные головные боли снижение артериального давления одышка гипертермия озноб.

Передозировка

Симптомы: тошнота рвота диарея диспепсия.

Лечение: искусственная рвота промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.

Взаимодействие:

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина цефуроксима эритромицина и доксициклина.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами затрудняющими выведение мокроты. В связи с наличием в составе препарата этанола с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости с заболеванием печени алкоголизмом эпилепсией заболеваниями головного мозга беременных и детей. Пациентам с сахарным диабетом можно назначать в виде сиропа (5 мл сиропа содержат сорбит и сахарин в количестве соответствующем 0.1 8 XЕ).

Форма выпуска/дозировка

Сироп 15мг/5мл.

Упаковка

По 90 мл 100 мл 110 мл 115 мл или 125 мл во флаконы или банки оранжевого стекла с винтовой горловиной укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками из полимерных материалов или колпачками алюминиевыми с перфорацией.

По 90 мл 100 мл 110 мл 115 мл или 125 мл во флаконы из коричневого стекла укупоренные крышками из полимерных материалов.

Каждый флакон или банку вместе с инструкцией по применению и мерным стаканчиком или мерной ложечкой помещают в пачку из картона. Допускается нанесение полного текста инструкции по медицинскому применению на пачку вместо инструкции вкладываемой в пачку картонную.

Условия хранения

В защищенном от света месте. При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Закрытое акционерное общество «ЭКОлаб» (ЗАО «ЭКОлаб»), 142530 Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ЗАО «ЭКОлаб»