Амброксол таблетки — Бзмп

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Амброксол

Торговое наименование препарата

Амброксол

Международное непатентованное наименование

Амброксол

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Одна таблетка содержит:

Активное вещество: Амброксола гидрохлорид 30 мг

Вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, кальция стеарата, аэросил (кремния диоксид коллоидный).

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код АТХ

R05CB06

Фармакодинамика

Муколитическое средство стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия увеличивает мукоцилиарный транспорт.

Фармакокинетика

После применения внутрь абсорбция препарата из желудочно-кишечного тракта высокая. Время достижения максимальной концентрации в крови (ТСmах) — около 2 часов. Связывание с белками плазмы — 80-90%.

Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов). Период полувыведения (T1/2) — 7-12 часов. Проникает через гистогематические барьеры экскретируется в грудное молоко. Выводится почками: 90% в виде метаболитов 5% в неизмененном виде. T1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности не изменяется при нарушении функции печени.

Показания:

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит пневмония хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты бронхоэктатическая болезнь муковисцидоз.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата.

— Беременность (I триместр).

— Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Беременность и лактация

Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности и в период грудного вскармливания следует оценить потенциальную пользу для матери возможным риском для плода/ребенка.

Способ применения и дозы:

Препарат применяют внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 12 лет:

1 таблетка 30 мг 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки.

Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: кожная сыпь крапивница ангионевротический отек в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит анафилактический шок.

Редко — слабость головная боль диарея сухость во рту и дыхательных путях экзантемы ринорея запоры дизурия. При длительном применении в высоких дозах — гастралгия тошнота рвота.

Передозировка

Симптомы: тошнота рвота гастралгия.

Лечение: искусственная рвота промывание желудка впервые 1-2 ч после приема препарата прием жиросодержащих продуктов.

Взаимодействие:

При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином цефуроксимом эритромицином доксициклином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.

Особые указания

Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами которые могут тормозить кашлевой рефлекс например с кодеином т. к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхиального древа.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не влияет на способность вождения автомобиля и занятия другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки 30 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

2 3 или 5 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Борисовский завод медицинских препаратов РУП, 222120, Минская область, г. Борисов. ул. Чапаева, 64/27, Республика Беларусь

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

Борисовский завод медицинских препаратов РУП