Амброксол таблетки — Озон

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Амброксол

Торговое наименование препарата

Амброксол

Международное непатентованное наименование

Амброксол

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит активное вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 145,0 мг, крахмал кукурузный — 9,2 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 9,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) — 3,8 мг, магния стеарат — 2,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,0 мг.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код АТХ

R05CB06

Фармакодинамика

Препарат обладает отхаркивающим муколитическим действием. Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов которые находятся в мокроте. Деполимеризация мукополисахаридов связана прежде всего с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность мерцательного эпителия увеличивает мукоцилиарный транспорт нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара снижает вязкость мокроты. Облегчает выведение мокроты из дыхательных путей. Действие амброксола проявляется в течение 30 минут и удерживается 6-12 часов.

Фармакокинетика

После применения внутрь абсорбция амброксола из желудочно-кишечного тракта высокая. Максимальная концентрация (Сmах) (после однократного перорального приема 60 мг амброксола) составляла 71 нг/мл. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в плазме крови — 27 ч. Объем распределения составляет 64 л/кг. Связывание с белками плазмы — 80-90 %.

Амброксол метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов). Период полувыведения (Т1/2) — 33 ч. Проникает через гистогематические барьеры экскретируется в грудное молоко. Выводится почками: 90 % в виде метаболитов 10 % в неизмененном виде.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания бронхолегочной системы сопровождающиеся образованием трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит трахеит хроническая обструктивная болезнь легких пневмония бронхиальная астма бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата.

— Беременность (I триместр).

— Детский возраст до 6 лет.

— Редкие наследственные заболевания такие как непереносимость лактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки поскольку может наступить обострение язвенной болезни а также с почечной и печеночной недостаточностью.

Беременность и лактация

Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода. В период грудного вскармливания применять препарат с осторожностью. Поскольку он экскретируется в грудное молоко.

Способ применения и дозы:

Препарат применяют внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 12 лет:

1 таблетка 30 мг 3 раза в течение первых 2-3 дней. Затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет:

1/2 (15 мг) таблетки 2-3 раза в сутки.

Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота гастралгия диарея запоры сухость во рту.

Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки дыхательных путей.

Со стороны нервной системы: слабость головная боль.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия.

Со стороны органов чувств: ринорея дисгевзия.

Со стороны кожных покровов: экзантемы.

Аллергические реакции: кожная сыпь крапивница ангионевротический отек аллергический контактный дерматит анафилактический шок.

Передозировка

Симптомы: тошнота рвота диарея гастралгия.

Лечение: искусственная рвота промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата прием жиросодержащих продуктов.

Взаимодействие:

При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином цефуроксимом эритромицином доксициклином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.

Особые указания

Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.

Пациентам принимающим амброксол не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у тяжелобольных следует производить аспирацию разжиженной мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами которые могут тормозить кашлевой рефлекс например с кодеином т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхиального древа.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не влияет на скорость психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки 30 мг.

Упаковка

По 10 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10 20 30 40 50 60 или 100 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств. Один контейнер или 1 2 3 4 5 6 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Озон»