Амброксол таблетки — Вертекс

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Амброксол

Торговое наименование препарата

Амброксол

Международное непатентованное наименование

Амброксол

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:
активное вещество: амброксола гидрохлорид-30мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 70,6 мг, крахмал кукурузный — 35 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 3 мг, кальция стеарат -1,4 мг.

Описание

Плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код АТХ

R05CB06

Фармакодинамика

Препарат обладает отхаркивающим муколитическим действием. Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов которые находятся в мокроте. Деполяризация мукополисахаридов связана прежде всего с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность мерцательного эпителия увеличивает мукоцилиарный транспорт нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизирующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка снижает вязкость мокроты. Облегчает выведение мокроты из дыхательных путей. Амброксол стимулирует парентеральное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах. Синтез сурфактанта снижается в результате хронических заболеваний дыхательной системы кроме того изменяются свойства сурфактанта из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипидами и воспалительными белками.

Фармакокинетика

После применения внутрь абсорбция препарата из желудочно-кишечного тракта высокая. Действие препарата проявляется в течение 30 минут и удерживается 6-12 часов. Время достижения максимальной концентрации в крови(ТСmах)- около 2 часов. Связывание с белками плазмы- 80-90 %.

Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов). Период полувыведения (Т1/2) — 9-10 часов. Проникает через гистогематические барьеры экскретируется в грудное молоко. Выводится почками: 90 % в виде метаболитов 10 % в неизменном виде.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания бронхолегочной системы сопровождающиеся образованием трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит хроническая обструктивная болезнь легких пневмония бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты бронхоэктатическая болезнь.

Лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата.

— Беременность (I триместр).

— Детский возраст до 6 лет.

— Непереносимость лактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки поскольку может наступить обострение язвенной болезни а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Беременность и лактация

Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода.

В период грудного вскармливания применять препарат с осторожностью поскольку он экскретируется в грудное молоко.

Способ применения и дозы:

Препарат применяется внутрь во время еды с небольшим количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 12 лет:

1 таблетка 30 мг 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет:

Половина таблетки (15 мг) 2-3 в сутки в течение первых 2-3 дней затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1/ 2 таблетки 2 раза в сутки.

Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: кожная сыпь крапивница ангионевротический отек в редких случаях — анафилактический шок аллергический контактный дерматит.

Редко: слабость головная боль сухость во рту и дыхательных путях ринорея дизурия. При длительном применении в высоких дозах — гастралгия тошнота рвота диарея.

Передозировка

Симптомы: тошнота рвота диарея гастралгия.

Лечение: искусственная рвота промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата прием жиросодержащих продуктов.

Взаимодействие:

При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с амоксициллином цефуроксимом эритромицином доксициклином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами затрудняющими выведение мокроты.

Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.

Пациентам принимающим амброксол не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у тяжелобольных следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Не следует применять амброксол непосредственно перед сном.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не влияет на скорость психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки по 30 мг.

Упаковка

По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1 2 3 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1 или 3 контурные ячейковые упаковки по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Закрытое акционерное общество «ВЕРТЕКС» (ЗАО «ВЕРТЕКС»), г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-я линия, д. 27, лит. А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ЗАО «ВЕРТЕКС»