Амброксол-Виал

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Амброксол-Виал

Торговое наименование препарата

Амброксол-Виал

Международное непатентованное наименование

Амброксол

Лекарственная форма

сироп

Состав

100 мл сиропа содержат: активное вещество: амброксола гидрохлорид — 300 мг, вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерол, сахароза, натрия бензоат, карамель, ароматизатор апельсиновый, дистиллированная вода.

Описание

Жидкость бесцветного или желтоватого цвета со специфическим запахом и вкусом.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код АТХ

R05CB06

Фармакодинамика

Муколитическое средство стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия увеличивает мукоцилиарный транспорт.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и сохраняется в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).

Фармакокинетика

Абсорбция амброксола высокая время максимальной концентрации составляет 2 ч связь с белками плазмы — 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер плацентарный барьер выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (Т1/2) составляет 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов в неизмененном виде — 5%.

Т1/2 увеличивается при тяжелой почечной недостаточности и не изменяется при нарушении функции печени.

Показания:

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит пневмония хронические обструктивные болезни легких бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания:

Гиперчувствительность беременность (I триместр).

С осторожностью:

Печеночная недостаточность почечная недостаточность язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.

Беременность и лактация

Во время беременности (II и III триместр) назначение препарата возможно только в тех случаях когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Сироп Амброксол-Виал принимают внутрь после еды с достаточным количеством теплой жидкости с помощью прилагаемого дозировочного стаканчика (1 мл сиропа содержит 3 мг амброксола).

Взрослым и детям старше 12 лет: в течение первых 2-3 дней по 10 мл 3 раза в день (90 мг/сутки) в последующие дни по 10 мл 2 раза в день (60 мг/сутки) или по 5 мл 3 раза в сутки (45 мг/сут). В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.

Детям 5-12 лет — по 5 мл 2-3 раза в день (30-45 мг/сутки).

Детям 2-5 лет — 25 мл 3 раза в день (225 мг/сутки).

Детям до 2 лет — 25 мл 2 раза в день (15 мг/сутки).

Лечение детей до 2-х лет проводится только под наблюдением врача.

Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекомендуется применять Амброксол- Виал без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: кожная сыпь крапивница ангионевротический отек в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит анафилактический шок.

Редко — слабость головная боль диарея сухость во рту и дыхательных путях экзантемы ринорея запоры дизурия.

При длительном применении в высоких дозах — гастралгия тошнота рвота.

Передозировка

Симптомы: тошнота рвота диарея диспепсия.

Лечение: искусственная рвота промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов. Необходим контроль за показателями гемодинамики и проведение в случае необходимости симптоматической терапии.

Взаимодействие:

Не рекомендуется совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами так как это приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

При одновременном назначении с антибиотиками (амоксициллин цефуроксим эритромицин доксициклин) увеличивает их проникновение в бронхиальный секрет.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами затрудняющими выведение мокроты.

При лечении больных сахарным диабетом необходимо учитывать что 5 мл сиропа содержит 0.18 ХЕ.

Форма выпуска/дозировка

Сироп 15 мг/5 мл.

Упаковка

По 100 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности запаянного алюминиевой мембраной и накручивающей крышкой.

По 1 флакону вместе с мерным колпачком и инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Янчжоу №3 Фармасьютикал Ко.Лтд, № 51, Guotai Road Street Avenue, Yiling, Jiangdu, Jiangshu, China, Китай

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ООО «ВИАЛ»