Аминокапроновая кислота — Биохимик

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Аминокапроновая кислота

Торговое наименование препарата

Аминокапроновая кислота

Международное непатентованное наименование

Аминокапроновая кислота

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Действующее вещество: аминокапроновая кислота — 5,0 г; Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 0,9 г, вода для инъекций — до 100 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатическое средство, ингибитор фибринолиза

Код АТХ

B02AA01

Фармакодинамика

Кислота аминокапроновая относится к синтетическим аналогам лизина Она ингибирует фибринолиз конкурентно насыщая лизин-связывающие рецеп­торы благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриноге­ном (фибрином). Препарат также ингибирует биогенные полипептиды- кинины (тормозит активирующее действие стрептокиназы урокиназы тка­невых киназ на фибринолиз) нейтрализует эффекты калликреина трипсина и гиалуронидазы уменьшает проницаемость капилляров. Кислота аминока­проновая обладает антиаллергическим эффектом усиливает детоксицирующую функцию печени угнетает антителообразование.

Фармакокинетика

При внутривенном введении действие проявляется через 15-20 минут. Пре­парат быстро выводится почками — 40 % — 60 % введенного количества через 4 часа выделяется с мочой в неизменном виде. При нарушении выделитель­ной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значи­тельно возрастает.

Показания:

Кровотечения (гиперфибринолиз гипо- и афибриногенемия). Кровотечения при хирургических вмешательствах на органах богатых активаторами фибринолиза (головном и спинном мозге легких сердце сосуды щитовид­ной и поджелудочной железах предстательной железе). Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом. Преждевременная отслойка плаценты длительная задержка в полости матки мертвого плода осложненный аборт. Для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям гиперкоагуляция (тромбообразование тромбоэмболия) коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови заболевания почек с нарушением выделительной функции гематурия беременность нарушения мозгового кровообращения.

С осторожностью:

Заболевания сердца кровотечения из верхних мочевыводящих путей неуста­новленной этиологии печеночная недостаточность хроническая почечная недостаточность артериальная гипотензия клапанные пороки сердца.

Беременность и лактация

Применение препарата допустимо если ожидаемая польза для матери пре­вышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Кислота аминокапроновая вводится внутривенно. Суточная доза для взрос­лых составляет 5-30 г. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят внутривенно капельно до 100 мл сте­рильного 5 % раствора на изотоническом растворе натрия хлорида со скоро­стью 50-60 капель в минуту. В течение 1-го часа вводят в дозе 4-5 г в случае продолжающего кровотечения до его полной остановки — по 1 г каждый час не более 8 часов. При необходимости введения 5 % раствора кислоты амино­капроновой повторить.

Детям из расчета 100 мг/кг массы тела в первый час затем 33 мг/кг/ч мак­симальная суточная доза -18 г/м2 поверхности тела.

Длительность терапии — 3-14 дней.

Побочные эффекты

Головокружение шум в ушах головная боль тошнота диарея воспаление верхних дыхательных путей заложенность носа кожная сыпь ортостатиче­ская артериальная гипотензия судороги острая почечная недостаточность субэндокардиальное кровоизлияние рабдомиолиз снижение артериального давления.

Передозировка

Резкое снижение фибринолитической активности крови. Выраженные сим­птомы побочного действия: головокружение тошнота диарея кожная сыпь ортостатическая гипотензия судороги головная боль заложенность носа острая почечная недостаточность рабдомиолиз миоглобинурия.

Лечение. В случае передозировки введение препарата прекращают и прово­дят соответствующую симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

Можно сочетать с введением гидролизаторов раствором глюкозы (декстро­зы) противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2-4 г (максимальная доза 8 г).

Снижение эффективности при одновременном приеме антикоагулянтов пря­мого и непрямого действия антиагрегантов.

Особые указания

Назначение препарата требует проверки фибринолитической активности крови и концентрации фибриногена в крови. При внутривенном введении не­обходим контроль коагулограммы особенно при ишемической болезни сердца после инфаркта миокарда при патологических процессах в печени.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в услови­ях стационара.

Форма выпуска/дозировка

Раствор для инфузий 50 мг/мл.

Упаковка

100 200 мл в бутылки стеклянные для крови инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 100 250 мл соответственно укупоренные пробками резиновыми и обжатые алюминиевыми колпачками.

Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

35 бутылок вместимостью 100 мл 24 28 бутылок вместимостью 250 мл помещают в ящики из картона гофрированного с приложением инструкций по применению соответствующих количеству бутылок (для стационаров).

100 200 мл в пакеты из пленки многослойной полимерной M312A Nexcel™.

56 пакетов по 100 мл 24 28 пакетов по 200 мл помещают в ящики из картона гофрированного вместе с инструкциями по применению в количестве соот­ветствующим количеству пакетов (для стационаров).

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

По истечении срока годности указанного на упаковке препарат не приме­нять.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное Общество «Биохимик» (АО «Биохимик»), 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ООО «ПРОМОМЕД РУС»