Аминокапроновая кислота — Дальхимфарм

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Аминокапроновая кислота

Торговое наименование препарата

Аминокапроновая кислота

Международное непатентованное наименование

Аминокапроновая кислота

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Активное вещество: аминокапроновая кислота — 50 г;

Вспомогательные вещества: натрия хлорид 9 г, вода для инъекций- до 1 л.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатическое средство, ингибитор фибринолиза

Код АТХ

B02AA01

Фармакодинамика

Оказывает гемостатическое действие. Тормозит превращение профибринолизина в фибринолизин по-видимому за счет ингибирования активатора этого процесса а так же оказывает прямое угнетающее влияние на фибрино­лизин; тормозит активирующее действие стрептокиназы урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз нейтрализует эффекты калликреина трипсина и гиалуронидазы уменьшает проницаемость капилляров. Обладает противоал­лергической активностью улучшает антитоксическую функцию печени. При внутривенном введении действие проявляется через 15-20 минут.

Фармакокинетика

Препарат быстро выводится почками — 40 — 60 % введенного количества через 4 часа выделяется в неизмененном виде. При нарушении выделительной функции почек концентрация аминокапроновой кислоты в крови значительно возрастает.

Показания:

Кровотечения (гиперфибринолиз гипо- и афибриногенемия). Кровотечения при хирургических вмешательствах на органах богатых активаторами фибринолиза (сердце головном и спинном мозге легких щитовидной и подже­лудочной железах предстательной железе) сосудах в области уха горла но­са; Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом. Прежде­временная отслойка плаценты длительная задержка в полости матки мертво­го плода осложненный аборт. Для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату гиперкоагуляция (тромбообразование тромбоэмболия) склонность к тромбозам и тромбоэмболиче­ским заболеваниям нарушения мозгового кровообращения нарушения функции почек заболевания почек с нарушением выделительной функции диссеминированное внутрисосудистое свертывание.

С осторожностью:

Артериальная гипотензия клапанные пороки серд­ца гематурия кровотечение из верхних мочевыводящих путей неустанов­ленной этиологии печеночная недостаточность хроническая почечная не­достаточность.

Беременность и лактация

Препарат проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко поэтому препарат противопоказано применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Вводится внутривенно капельно.

При остром кровотечении 4-5 г (разведенных в 80-100 мл 09 % раство­ре натрия хлорида) препарата в течение 1 часа затем при необходимости по — 1г (20 мл) препарата каждый час в течение 8-часов или до полной остановки кровотечения. При продолжающемся кровотечении инфузии повторяют каж­дые 4 часа.

Суточная доза для взрослых 5-30 г.

Детям из расчета 100 мг/кг массы тела в первый час затем 33 мг/кг/ч максимальная суточная доза -18 г/м2 поверхности тела.

Длительность лечения — 3-14 дней.

Побочные эффекты

Головокружение шум в ушах головная боль тошнота диарея зало­женность носа кожная сыпь снижение артериального давления ортостати­ческая гипотензия судороги рабдомиолиз миоглобинурия острая почечная недостаточность субэндокардиальное кровоизлияние.

Передозировка

Если при введении аминокапроновой кислоты развиваются начальные признаки токсического действия следует прекратить введение препарата и провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Антикоагулянты прямого и непрямого действия антиагреганты снижа­ют эффективность.

Введение препарата можно сочетать с введением раствора глюкозы гидролизаторов и противошоковых растворов. При остром фибринолизе ко­гда резко падает содержание фибриногена в крови введение аминокапроно­вой кислоты необходимо дополнять последующей инфузией фибриногена в средней суточной дозе 2-4 г (максимальная доза 8 г).

Особые указания

Не целесообразно применение аминокапроновой кислоты у женщин для профилактики повышенной кровопотери при родах так как возможно возникновение тромбоэмболических осложнений в послеродовом периоде.

При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.

Не рекомендуется введение аминокапроновой кислоты при гематурии в связи с опасностью развития острой почечной недостаточности.

Назначение препарата требует проверки фибринолитической активности крови и концентрации фибриногена в крови. При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы особенно при ишемической болезни сердца после инфаркта миокарда при патологических процессах в печени.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Учитывая что препарат может вызывать головокружение головную боль снижение артериального давления не рекомендуется при приеме аминокапроновой кислоты управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной кон­центрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка

Раствор для инфузий 50 мг/мл.

Упаковка

По 100 мл 200 мл в бутылки стеклянные для крови трансфузионных и инфузионных препаратов укупоренные пробками из резины и обжатые алюминиевыми колпачками. Бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Для стационаров: 35 бутылок по 100 мл или 28 бутылок по 200 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками с перегородками или с решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 0 до 20 °С в верти­кальном положении пробкой вверх.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. По истечению срока годности препарат не применять.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Дальхимфарм ОАО, 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, 22, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

Дальхимфарм ОАО