Аминокапроновая кислота — Эском

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Аминокапроновая кислота

Торговое наименование препарата

Аминокапроновая кислота

Международное непатентованное наименование

Аминокапроновая кислота

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Активное вещество: аминокапроновая кислота — 50 г, вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 г, вода для инъекций — до 1 л.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатическое средство, ингибитор фибринолиза

Код АТХ

B02AA01

Фармакодинамика

Гемостатическое средство тормозит превращение профибринолизина в фибринолизин по-видимому за счет ингибирования активатора этого процесса а также оказывает прямое угнетающее влияние на фибринолизин; тормозит активирующее действие стрептокиназы урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз нейтрализует эффекты калликреина трипсина и гиалуронидазы уменьшает проницаемость капилляров. Обладает противоаллергической активностью улучшает антитоксическую функцию печени.

Фармакокинетика

При внутривенном введении действие проявляется через 15-20 минут. Выводится почками — 40-60% введенного количества через 4 часа выделяется с мочой в неизмененном виде.

Показания:

Кровотечения (гиперфибринолиз гипо- и афибриногенемия) кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических внутриполостных торакальных гинекологических и урологических операциях в т.ч. на предстательной железе легких поджелудочной железе; тонзиллэктомии после стоматологических вмешательств при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения).

Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом; преждевременное отслоение плаценты осложненный аборт.

Профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Противопоказания:

Гиперчувствительность гиперкоагуляция (тромбообразование тромбоэмболия) склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям нарушения мозгового кровообращения диссеминированное внутрисосудистое свертывание беременность. При почечной недостаточности применение противопоказано.

С осторожностью:

Артериальная гипотензия клапанные пороки сердца гематурия кровотечение из верхних мочевыводящих путей неустановленной этиологии печеночная недостаточность хроническая почечная недостаточность.

Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата при беременности.

Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в тех случаях когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.

Способ применения и дозы:

Кислота аминокапроновая вводится внутривенно капельно.

При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят внутривенно капельно до 100 мл стерильного 5 % раствора на изотоническом растворе Натрия хлорида со скоростью 50-60 капель в минуту. В течение 1 -го часа вводят в дозе 4- 5 г в случае продолжающегося кровотечения — до его полной остановки — по 1 г каждый час не более 8 часов. При необходимости введение 5 % раствора аминокапроновой кислоты повторить.

Детям из расчета 100 мг/кг — в 1 ч затем 33 мг/кг/ч; максимальная суточная доза — 18 г/кв.м. Суточная доза для взрослых — 5-30 г; для детей до 1 года — 3 г; 2-6 лет — 3-6 г; 7- 10 лет — 6-9 г. При острых кровопотерях: детям до 1 года — 6 г 2-4 года — 6-9 г 5-8 лет -9-12 г 9-10 лет — 18 г. Длительность лечения -3-14 дней.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: возможна повышенная индивидуальная чувствительность к препарату которая проявляется головокружением тошнотой диареей кожными высыпаниями шумом в ушах заложенностью носа ринитом (при появлении указанных симптомов следует уменьшить дозу или отменить препарат).

Со стороны свертывающей системы крови: очень редко — субарахноидальные и субкардиальные кровоизлияния.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром внутривенном введении возможны — артериальная гипотензия брадикардия аритмия.

Прочие: очень редко — рабдомиолиз острая почечная недостаточность.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия сердечная недостаточность почечная недостаточность в отдельных случаях — гиперкоагуляция с риском тромбообразования и эмболии.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Для коррекции повышенной свертываемости крови рекомендуется применять стрептокиназу урокиназу фибринолизин и гепарин.

Взаимодействие:

Антикоагулянты прямого и непрямого действия антиагреганты снижают эффективность. Можно сочетать с введением гидролизатов раствором глюкозы (декстрозы) противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2-4 г (максимальная доза 8 г). Снижение эффективности при одновременном приеме антикоагулянтов прямого и непрямого действия антиагрегантов.

Особые указания

Назначение препарата требует проверки фибринолитической активности крови и концентрации фибриногена в крови. При внутривенно введении необходим контроль коагулограммы особенно при ишемической болезни сердца после инфаркта миокарда при патологических процессах в печени.

Форма выпуска/дозировка

Раствор для инфузий 5 %.

Упаковка

По 100 мл в стеклянные бутылки для крови трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 100 мл. По 100 мл в бутылки полимерные вместимостью 100 мл. По 100 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов однократного применения контейнеры из поливинилхлорида контейнеры полиолефиновые.

Каждый контейнер из поливинилхлорида помещают в мешок из полиэтиленовой пленки.

По 1 бутылке или контейнеру или мешку с контейнером с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного.

По 28 бутылок с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробки из гофрированного картона (для стационаров).

По 72 контейнера или мешка с контейнерами с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробки из гофрированного картона [для стационаров].

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 0 до 20 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Препарат в стеклянных бутылках хранить в вертикальном положении пробкой вверх.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн «ЭСКОМ» (ОАО НПК «ЭСКОМ»), 355107, Ставропольский край, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9Г, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Медпром Капитал»