Аминокапроновая кислота — Фирма медполимер

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Аминокапроновая кислота

Торговое наименование препарата

Аминокапроновая кислота

Международное непатентованное наименование

Аминокапроновая кислота

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

активное вещество: аминокапроновая кислота — 50,0 г;

вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9,0 г; вода для инъекций — до 1,0 л.

Теоретическая осмолярность — 690 мОсмоль/л.

Описание

прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

гемостатическое средство — ингибитор фибринолиза

Код АТХ

B02AA01

Фармакодинамика

Гемостатическое средство тормозит превращение профибринолизина в фибринолизин по-видимому за счет ингибирования активатора этого процесса а также оказывает прямое угнетающее влияние на фибринолизин; тормозит активирующее действие стрептокиназы урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз нейтрализует эффекты калликреина трипсина и гиалуронидазы уменьшает проницаемость капилляров. Обладает противоаллергической активностью улучшает антитоксическую функцию печени.

Фармакокинетика

При внутривенном введении действие проявляется через 15-20 минут. Абсорбция — высокая Сmах -2 ч период полувыведения (Т1/2) -4 ч. Выводится почками — 40-60 % в неизмененном виде. При нарушении выделительной функции почек происходит задержка выведения аминокапроновой кислоты вследствие чего ее концентрация в крови резко возрастает.

Показания:

Кровотечения (гиперфибринолиз гипо- и афибриногенемия) кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических внутриполостных торакальных гинекологических и урологических операциях в т.ч. на предстательной железе легких поджелудочной железе; тонзиллэктомии после стоматологических вмешательств при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения). Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом; преждевременное отслоение плаценты осложненный аборт. Профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату гиперкоагуляция (тромбообразование тромбоэмболия) коагулопатия вследствие диффузии диссеминированное внутрисосудистое свертывание (ДВС-синдром) склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям заболевания почек с нарушением выделительной функции гематурия нарушения мозгового кровообращения беременность период лактации.

С осторожностью:

Артериальная гипотензия клапанные пороки сердца гематурия кровотечение из верхних мочевыводящих путей неустановленной этиологии печеночная недостаточность хроническая почечная недостаточность (ХПН) детский возраст до 1 года.

Способ применения и дозы

Внутривенно капельно. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят до 100 мл 50 мг/мл раствора со скоростью 50-60 капель в минуту в течение 15-30 мин. В течение первого часа вводят в дозе 4-5 г (80-100 мл) а затем при необходимости по 1 г (20 мл) каждый час в течение около 8 часов или до полной остановки кровотечения. В случае продолжающегося или повторного кровотечения вливания 50 мг/мл раствора аминокапроновой кислоты повторяют каждые 4 часа.

Детям из расчета 100 мг/кг — в 1 ч затем 33 мг/кг/ч; максимальная суточная доза — 18 г/кв.м. Суточная доза для взрослых — 5-30 г. Суточная доза для детей до 1 года — 3 г; 2-6 лет — 3-6 г; 7-10 лет — 6-9 г от 10 лет — как для взрослых. При острых кровопотерях: детям до 1 года — 6 г 2-4 лет — 6-9 г 5-8 лет — 9-12 г 9-10 лет — 18 г. Длительность лечения — 3-14 дней.

Побочные эффекты

Головокружение шум в ушах головная боль тошнота диарея заложенность носа кожная сыпь снижение артериального давления (АД) ортостатическая гипотензия судороги рабдомиолиз миоглобинурия острая почечная недостаточность субэндокардиальное кровоизлияние.

Передозировка

Усиление побочных эффектов (головокружение тошнота диарея катар верхних дыхательных путей) и резкое угнетение фибринолиза.

В случаях передозировки следует срочно вводить активаторы плазминогена (стрептокиназа урокиназа или анистрептаза).

Взаимодействие:

Может сочетаться с введением гидролизатов растворов глюкозы (растворов декстрозы) противошоковых растворов. При остром фибринолизе введение аминокапроновой кислоты при содержание фибриногена 2 — 4 г (максимальном — 8 г) необходимо дополнять последующей инфузией.

Антиагрегантное снижение при одновременном приеме антикоагулянтов прямого и непрямого действия.

В раствор аминокапроновой кислоты не следует добавлять никаких лекарственных средств.

Особые указания

При назначении препарата необходимо контролировать фибринолитическую активность крови и содержание фибриногена. При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы особенно при ишемической болезни сердца после инфаркта при заболеваниях печени.

Форма выпуска/дозировка

Раствор для инфузий 50 мг/мл.

Упаковка

Раствор для инфузий 50 мг/мл по 100 250 500 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов однократного применения из полиолефиновой пленки. Каждый контейнер упаковывают во вторичный пакет из пленки металлизированной алюминием. В ящик с контейнерами вкладывают инструкции по применению в количестве равном числу контейнеров. Контейнеры во вторичной упаковке помещают в ящики из гофрированного картона.

Условия хранения

В сухом защищенном от света недоступном для детей месте при температуре от 2 до 25 °С.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Фирма Медполимер» (ОАО «Фирма Медполимер»), г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 86, лит.А, Б, В, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ОАО «Фирма Медполимер»