Аминокапроновая кислота — Мосхимфармпрепараты

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Аминокапроновая кислота

Торговое наименование препарата

Аминокапроновая кислота

Международное непатентованное наименование

Аминокапроновая кислота

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Состав на 1 мл:

Активное вещество: аминокапроновая кислота — 50 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Теоретическая осмолярность — 689 мОсмоль/л.

Описание

бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

гемостатическое средство, ингибитор фибринолиза

Код АТХ

B02AA01

Фармакодинамика

Гемостатическое средство тормозит превращение профибринолизина в фибринолизин по-видимому за счет ингибирования активатора этого процесса а также оказывает прямое угнетающее влияние на фибринолизин; тормозит активирующее действие стрептокиназы урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз нейтрализует эффекты калликреина трипсина и гиалуронидазы уменьшает проницаемость капилляров. Обладает противоаллергической активностью улучшает антитоксическую функцию печени.

Фармакокинетика

Препарат быстро выводится почками — 40 %-60 % введенного количества через 4 часа выводится с мочой в неизмененном виде. При нарушении выделительной функции почек концентрация кислоты аминокапроновой в крови значительно возрастает.

Показания:

Кровотечения (гиперфибринолиз гипо- и афибриногенемия). Кровотечения при хирургических вмешательствах на органах богатых активаторами фибринолиза и патологических состояниях сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических внутриполостных торакальных гинекологических и урологических операциях в т.ч. на предстательной железе легких поджелудочной железе; тонзиллэктомии после стоматологических вмешательств при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения).

Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом. Преждевременная отслойка плаценты длительная задержка в полости матки мертвого плода осложненный аборт.

Профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям гиперкоагуляция (тромбообразование тромбоэмболия) коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови заболевания почек с нарушением выделительной функции гематурия беременность нарушения мозгового кровообращения.

С осторожностью:

Артериальная гипотензия клапанные пороки сердца гематурия в том числе неустановленной этиологии печеночная недостаточность.

Беременность и лактация

Применение препарата в периоды беременности противопоказано.

В период лактации применение препарата возможно в том случае когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы:

Внутривенно капельно.

При остром кровотечении вводят 4-5 г разведенных в 250 мл 09 % раствора натрия хлорида в течение 1 ч затем при необходимости по 1 г (50 мл) каждый час в течение 8 ч или до полной остановки кровотечения. При повторяющемся кровотечении инфузии повторяют каждые 4 ч.

Детям — из расчета 100 мг/кг массы тела в первый час затем 33 мг/кг/ч максимальная суточная доза — 18 г/кв.м поверхности тела. Суточная доза для взрослых составляет 5-30 г. Суточная доза для детей до 1 года — 3 г; 2-6 лет — 3-6 г; 7-10 лет — 6-9 г; 11-18 лет — 5-30 г. При острых кровопотерях: детям до 1 года — 6 г; 2-4 года — 6-9 г; 5-8 лет — 9-12 г; 9-10 лет — 18 г; 11-18 лет — 5-30 г. Длительность лечения — 3-14 дней.

Побочные эффекты

Головокружение шум в ушах головная боль тошнота диарея воспаление верхних дыхательных путей заложенность носа кожная сыпь ортостатическая артериальная гипотензия судороги острая почечная недостаточность субэндокардиальное кровоизлияние рабдомиолиз снижение артериального давления миоглобинурия.

Взаимодействие

Снижение эффективности при одновременном приеме антикоагулянтов прямого и непрямого действия антиагрегантов.

Особые указания

Назначение препарата требует проверки фибринолитической активности крови и концентрации фибриногена в крови. Необходим контроль коагулограммы особенно при ишемической болезни сердца после инфаркта миокарда при патологических процессах в печени.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Отсутствуют данные о влиянии препарата при выполнении работы требующей повышенного внимания высокой скорости психических и двигательных реакций (вождение автотранспорта управление механизмами приборами и занятие другими потенциально опасными видами деятельности).

Форма выпуска/дозировка

Раствор для инфузий 50 мг/мл.

Упаковка

По 100 мл во флаконы из полиэтилена высокого давления низкой плотности.

Флакон полиэтиленовый вместе с инструкцией по применению вкладывают в пакет из пленки и сваривают (допускается наличие отверстий в сварном шве для выхода воздуха из полиэтиленового пакета).

Флаконы в пакетах помещают в ящик из гофрированного картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 0 до 20 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко» (ОАО «Мосхимфармпрепараты» им.Н.А.Семашко»), 107120, г. Москва, ул. Сергия Радонежского, д. 15-17, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ОАО «Мосхимфармпрепараты» им.Н.А.Семашко»