Амоксициллин — Авва рус

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Амоксициллин

Торговое наименование препарата

Амоксициллин

Международное непатентованное наименование

Амоксициллин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Состав одной таблетки:

Активное вещество: Амоксициллина тригидрат 287 мг/574 мг в пересчете на амоксициллин 250 мг/500 мг.

Вспомогательные вещества: тальк — 3,7 мг /7,0 мг, магния стеарат 3,7 мг /7,0 мг, крахмал картофельный — 75,6 мг/112,0 мг.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидной формы с риской.

Фармакотерапевтическая группа

антибиотик — пенициллин полусинтетический

Код АТХ

J01CA04

Фармакодинамика

Антибактериальное бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Ингибирует транспептидазу нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста вызывает лизис бактерий. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphilococcusspp. (за исключением штаммов продуцирующих пенициллиназу) Streptococcusspp. ListeriamonocytogenesEnterococcusfaecalis и аэробных грамотрицательных бактерий: NeisseriagonorrhoeaeNeisseriameningitidisHaemophilusinfluenzaEscherichiacoliShigellaspp. Salmonellaspp. Helicobacterpilori. Микроорганизмы продуцирующие β-лактамазу резистентны к действию амоксициллина.

Фармакокинетика

После приема внутрь Амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (до 93%) прием пищи нс оказывает влияния на абсорбцию не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в дозе 250 мг и 500 мг максимальная концентрация 5 мкг/мл и 10 мкг/мл соответственно. Время достижения максимальной концентрации после перорального приема — 1- 2 часа. Амоксициллин хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма: высокие концентрации обнаруживаются в плазме бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое) печени лимфатических узлах матке яичниках околоносовых пазухах плевральной и перитонеальной жидкости слюне и слезной жидкости моче содержимом кожных волдырей ткани легкого слизистой оболочке кишечника жидкости среднего уха и околоносовых пазух костях жировой ткани желчном пузыре (концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 10 раз — при нормальной проходимости желчных протоков) тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина — около 50% от уровня в плазме беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости — увеличивается до 20% от уровня в плазме. Связь с белками плазмы — 1 5-25%.

Частично (10-20%) метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения — 1-15 ч. Выводится на 50-70% почками в неизмененном виде путем канальцевой экскреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%) печенью — 10-20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. При нарушении функции почек (клиренс креатинина < 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 85 часов. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

Показания:

Бактериальные инфекции вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами:

— инфекции верхних дыхательных путей (синусит тонзиллофарингит острый средний отит);

— инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бактериальный бронхит обострение хронического бронхита пневмония);

— инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит пиелит цистит уретрит эндометрит цервицит);

— инфекции пищеварительной системы (перитонит энтероколит брюшной тиф холангит холецистит шигеллёз сальмонеллез сальмонеллоносительство)

— инфекции кожи и мягких тканей (рожа импетиго вторично инфицированные дерматозы);

— лептоспироз листериоз болезнь Лайма (боррелиоз) менингит эндокардит (профилактика) сепсис.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. пенициллинам цефалоспоринам карбапенемам) атопический дерматит бронхиальная астма поллиноз инфекционный мононуклеоз лимфолейкоз печеночная недостаточность заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит связанный с применением антибиотиков) период лактации детский возраст до 5 лет.

Беременность и лактация

Применение амоксициллина во время беременности возможно только в том случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и младенца. Препарат противопоказан при кормлении грудью так как выделяется в грудное молоко и может привести к развитию диареи и/или грибковой колонизации слизистой оболочки у новорожденных. Также важно учитывать возможность сенсибилизации новорожденного к бета-лактамным антибиотикам.

Способ применения и дозы:

Внутрь до или после приема пищи.

Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) назначают по 250 мг 3 раза в сутки или 500 мг 2 раза в сутки; при синусите внебольничной пневмонии и других тяжелых инфекциях рекомендуется назначать 500 мг — 1000 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 6000 мг.

Детям в возрасте 5-10 лет (с массой тела менее 40 кг) назначают по 20 мг — 40 мг/кг/сут поделенные на 3 приема или 25 мг- 45 мг/кг/сут поделенные на 2 приема. В случаях когда высока вероятность инфекции вызванной резистентным Streptococcus pneumonia рекомендуются более высокие дозы из расчета 80 мг/кг/сут поделенные на 3 приема или 90 мг/кг/сут поделенные на 2 приема. Максимальная суточная доза для детей — 100 мг/кг/сут.

При острых инфекционных заболеваниях пищеварительной системы и желчевыводящих путей при инфекциях мочеполовой системы взрослым — 1500-2000 мг 3 раза в сутки или по 1000-1500 мг 4 раза в су тки.

При болезни Лайма (боррелиоз)

Взрослым и детям с массой тела выше 40 кг назначают 500 мг — 1000 мг 3 раза в сутки.

Детям с массой тела менее 40 кг — 50 мг/кг/сут поделенные на 3 приема.

При лептоспирозе взрослым — 500 — 750 мг 4 раза в сутки в течение 6-12 дней. При сальмонеллоносительстве взрослым 1500-2000 мг 3 раза в сутки в течение 2-4 нед.

Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым — 3000-4000 мг за 1 час до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8- 9 ч. У детей дозу уменьшают вдвое.

Профилактика эндокардита

Взрослым рекомендуется 3000 мг за 1 час до хирургического вмешательства и 1500 мг — через 6 часов после процедуры.

Детям рекомендуется; 50 мг/кг/сут перед процедурой и 25 мг/кг/сут — после процедуры.

С осторожностью

При почечной недостаточности

У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин — до 24 ч. при анурии — максимальная доза 2000 мг/сут.

Побочные эффекты

Побочные эффекты классифицируются в соответствии с градацией частоты по классификации ВОЗ следующим образом:

Часто: >1/100 и <1/10 Нечасто: >1/1000 и <1/100 Редко: >1/10000 и <1/1000 Очень редко включая единичные случаи: <1/10000

Аллергические реакции:

Часто: возможны крапивница гиперемия кожи эритематозные высыпания.

Редко: ангионевротический отек (отек Квинке) ринит конъюнктивит многоформная экссудативная эритема эксфолиативный дерматит лихорадка боли в суставах эозинофилия синдром Стивенса-Джонсона реакции сходные с сывороточной болезнью.

Очень редко — анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы:

Часто: тошнота рвота диарея дисбактериоз изменение вкуса стоматит глоссит

Нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей:

Часто: нарушение функции печени умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Очень редко: псевдомембранозный колит.

Со стороны нервной системы:

Редко: ажитация тревожность бессонница атаксия спутанность сознания изменение поведения депрессия периферическая нейропатия головная боль головокружение судорожные реакции.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Редко: эозинофилия гемолитическая анемия.

Очень редко: лейкопения нейтропения тромбоцитопеническая пурпура анемия.

Прочие:

Редко: затрудненное дыхание тахикардия интерстициальный нефрит.

Нечасто: суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма) кандидоз влагалища.

Передозировка

Симптомы: тошнота рвота диарея нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).

Лечение: промывание желудка активированный уголь солевые слабительные препараты для поддержания водно-электролитного баланса; гемодиализ.

Взаимодействие:

Антациды глюкозамин слабительные средства пища аминогликозиды — замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды цефалоспорины циклосерин ванкомицин рифампицин) — синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды хлорамфеникол линкозамиды тетрациклины сульфаниламиды) — антагонистическое. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов лекарственных средств в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва».

Диуретики аллопуринол оксифенбутазон фенилбутазон нестероидные противовоспалительные препараты; препараты блокирующие канальцевую секрецию — снижая канальцевую секрецию повышают концентрацию.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.

Усиливает всасывание дигоксина.

Особые указания

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. При лечении больных с бактериемией возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера). У пациентов имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. При лечении легкой диареи па фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин — или аттапулгитсодержащие прогиводиарейные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.

Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания. При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Амоксициллин может повлиять на способность управлять транспортными средствами и на занятия другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций так как препарат способен вызывать головокружение и судороги.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки 250 мг 500 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО «АВВА РУС», 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д.53а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ЗАО «Эколэнд-Крылатское»