Ампициллин таблетки — Дальхимфарм

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Ампициллин

Торговое наименование препарата

Ампициллин

Международное непатентованное наименование

Ампициллин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Активное вещество: ампициллина тригидрат (в пересчете на ампициллин) — 0,25 г;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 0,1224 г, тальк — 0,0038 г, кальция стеарат-0,0038г.

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик, пенициллин полусинтетический

Код АТХ

J01CA

Фармакодинамика

Полусинтетический пенициллин широкого спектра действия бактерициден. Кислотоустой­чив. Подавляет синтез клеточной стенки бактерий. Активен в отношении грамположительных (альфа- и бета-гемолитические стрептококки Streptococcus pneumoniae Staphylococcus spp. Bacillus anthracis Clostridium spp. умеренно активен против большинства Enterococcus spp. в т.ч. Enterococcus faecalis) Listeria spp. и грамотрицательных (Haemophilus influenzae Neisseria meningitidis Neisseria gonorrhoeae Proteus mirabilis Yersinia multocida (ранее Pasteurella) многие виды Salmonella spp. Shigella spp. Escherichia coli) микроорганизмов аэробных неспорообразующих бактерий.

Неэффективен в отношении пенициллиназопродуцирующих штаммов Staphylococcus spp. всех штаммов Pseudomonas aeruginosa большинства штаммов Klebsiella spp. и Enterobacter spp.

Фармакокинетика

Абсорбция после приема внутрь — быстрая высокая. Прием одновременно с пищей снижает абсорбцию препарата. Биодоступность — 40 %. Время достижения максимальной концентра­ции при пероральном приеме 500 мг — 2 ч максимальная концентрация — 3-4 мкг/мл. Связь с белками плазмы — 20 %.

Равномерно распределяется в органах и тканях организма обнаруживается в терапевтиче­ских концентрациях в плевральной перитонеальной амниотической и синовиальной жидко­стях ликворе содержимом волдырей моче (высокие концентрации) слизистой оболочке кишечника костях желчном пузыре легких тканях женских половых органов желчи в бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете накопление слабое) придаточных пазухах носа жидкости среднего уха (при его воспалении) слюне тканях плода. Плохо про­никает через гематоэнцефалический барьер (проницаемость увеличивается при воспалении — мозговых оболочек).

Выводится преимущественно почками (70-80 %) в моче создаются очень высокие концен­трации неизмененного антибиотика; частично — с желчью у кормящих матерей — с молоком. Не кумулирует. Удаляется при гемодиализе.

Показания:

Бактериальные инфекции вызванные чувствительными возбудителями: дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит тонзиллит фарингит средний отит бронхит пневмония абсцесс легкого) инфекции почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит пиелит цистит уретрит) инфекции билиарной системы (холангит холецистит) гонорея цервицит инфекции кожи и мягких тканей (рожа импетиго вторично инфицированные дерматозы); инфекции опорно-двигательного аппарата; пастереллез листериоз инфекции желудочно-кишечного тракта (брюшной тиф и паратиф дизентерия сальмонеллез сальмонеллезное носительство).

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. пенициллинам цефалоспоринам карбапенемам) инфек­ционный мононуклеоз лимфолейкоз печеночная недостаточность заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит связанный с применением антибиотиков) детский возраст (до 4 лет).

С осторожностью:

Бронхиальная астма поллиноз и другие аллергические заболевания почечная недостаточ­ность кровотечения в анамнезе.

Беременность и лактация

Возможно применение препарата при беременности по показаниям в тех случаях когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Ампициллин выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. При необходимости применения препарата в пе­риод грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.

Способ применения и дозы:

Способ применения: внутрь за 05 — 1 ч до еды с небольшим количеством воды. Режим дози­рования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции чувствительности возбудителя к препарату.

Взрослым — по 025 г (250 мг) 4 раза в день; при необходимости дозу увеличивают до 3 г/сут. При инфекциях желудочно-кишечного тракта и органов мочеполовой системы: 05 г (500 мг) 4 раза в сутки.

При гонококковом уретрите — внутрь 35 г однократно.

Детям старше 4 лет назначают по 1-2 г в сутки. Суточную дозу делят на 4-6 приемов. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (от 5-10 дней до 2-3 нед а при хронических процессах — в течение нескольких месяцев).

Побочные эффекты

Аллергические реакции: шелушение кожи зуд крапивница ринит конъюнктивит ангио­невротический отек лихорадка артралгия эозинофилия эритематозная и макулопапулезная сыпь эксфолиативный дерматит мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) реакции сходные с сывороточной болезнью анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз стоматит гастрит сухость во рту из­менение вкуса боль в животе рвота тошнота диарея глоссит умеренное повышение ак­тивности «печеночных» трансаминаз псевдомембранозный колит.

Со стороны центральной нервной системы: ажитация или агрессивность тревожность спу­танность сознания изменение поведения депрессия судороги (при терапии высокими доза­ми).

Лабораторные показатели: лейкопения нейтропения тромбоцитопения агранулоцитоз ане­мия.

Прочие: неаллергическая ампициллиновая сыпь интерстициальный нефрит нефропатия су­перинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной рези­стентностью организма) кандидамикоз влагалища.

Передозировка

Симптомы: проявления токсического действия на центральную нервную систему (особенно у больных с почечной недостаточностью); тошнота рвота диарея нарушение водно­электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).

Лечение: промывание желудка активированный уголь солевые слабительные лекарствен­ные средства для поддержания водно-электролитного баланса и симптоматическое. Выво­дится с помощью гемодиализа.

Взаимодействие:

Антациды глюкозамин слабительные лекарственные средства пища и аминогликозиды (при энтеральном приеме) замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повыша­ет абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды цефалоспорины циклосерин ванкомицин рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды хлорамфеникол линкозамиды тетрациклины сульфаниламиды) — ан­тагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстроген­содержащих пероральных контрацептивов (необходимо использовать дополнительные мето­ды контрацепции) лекарственных средств в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота этинилэстрадиола (в последнем случае повышается риск разви­тия кровотечений «прорыва»).

Диуретики аллопуринол оксифенбутазон фенилбутазон нестероидные противовоспалительные препараты и другие препараты блокирующие канальцевую секрецию повышают концентрацию ампициллина в плазме (за счет снижения канальцевой секреции).

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.

Особые указания

При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов крове­творения печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При назначении пациентам с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

У пациентов имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам возможны перекре­стные аллергические реакции с другими бета-лактамными антибиотиками.

При лечении легкой диареи возникающей на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин — или аттапульгитсодержащие противодиарейные лекарственные средства показана отмена препарата. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.

Лечение должно обязательно продолжаться на протяжении еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами механизмами а также занятие видами деятельности требующими быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки 250 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

234 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, д.22, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»