Ампициллин таблетки — Ирбитский химфармзавод

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Ампициллин

Торговое наименование препарата

Ампициллин

Международное непатентованное наименование

Ампициллин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Активное вещество: ампициллина тригидрат (в пересчете на ампициллин) — 0,25 г;

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, тальк .

Описание

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик, пенициллин полусинтетический

Код АТХ

J01CA

Фармакодинамика

Антибактериальное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов получаемое путем ацетилирования 6- аминопенициллановой кислоты остатком аминофенилуксусной кислоты кислотоустойчив. Ин­гибирует полимеразу пептидогликана и транспептидазу препятствует образованию пептидных связей и нарушает поздние этапы синтеза клеточной стенки делящегося микроорганизма что приводит к снижению осмотической устойчивости бактериальной клетки и вызывает ее лизис. Активен в отношении грамположительных (альфа- и бета-гемолитические стрептококки Streptococcus pneumoniae Staphylococcus spp. Bacillus anthracis Clostridium spp. большинство энтерококков в т.ч. Enterococcus faecalis) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Pasteurella multocida многие виды Salmonella spp. Shigella spp. Escherichia coli) микроорганизмов аэробных неспорообразующих бактерий (Listeria spp.).

He эффективен в отношении пенициллиназопродуцирующих штаммов Staphylococcus spp. всех штаммов Pseudomonas aeruginosa большинства штаммов Klebsiella арр. и Enterobacter spp.

Фармакокинетика

Абсорбция после приема внутрь — быстрая высокая биодоступность — 40%; время достижения максимальной концентрации при пероральном приеме 500 мг — 2 ч максимальная концентрация — 3-4 нг/мл. Связь с белками плазмы — 20%.

Равномерно распределяется в органах и тканях организма обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральной перитонеальной амниотической и синовиальной жидкостях ли­кворе содержимом волдырей моче (высокие концентрации) слизистой оболочке кишечника костях желчном пузыре легких тканях женских половых органов желчи в бронхиальном сек­рете (в гнойном бронхиальном секрете накопление слабое) придаточных пазухах носа жидко­сти среднего уха слюне тканях плода. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (проницаемость увеличивается при воспалении).

Выводится преимущественно почками (70-80%) причем в моче создаются очень высокие кон­центрации неизмененного антибиотика; частично с желчью у кормящих матерей — с молоком. Не кумулирует. Удаляется при гемодиализе.

Показания:

Бактериальные инфекции вызванные чувствительной микрофлорой: дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит тонзиллит фарингит средний отит бронхит пневмония абсцесс лег­кого) инфекции почек и мочевыводящих путей: (пиелонефрит пиелит цистит уретрит) ин­фекции билиарной системы (холангит холецистит) гонорея хламидийные инфекции у бере­менных женщин (при непереносимости эритромицина) цервицит инфекции кожи и мягких тканей: рожа импетиго вторично инфицированные дерматозы; инфекции опорно-двигательного аппарата; пастереллез. листериоз инфекции желудочно-кишечного тракта (брюшной тиф и паратиф дизентерия сальмонеллез сальмонеллоносительство. перитонит).

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. пенициллинам цефалоспоринам карбапенемам). инфекци­онный мононуклеоз лимфолейкоз. печеночная недостаточность заболевание желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит связанный с применением антибиотиков) пери­од лактации детский возраст (до 4-х лет).

С осторожностью:

Бронхиальная астма сенная лихорадка и др. аллергические заболевания по­чечная недостаточность кровотечения в анамнезе беременность.

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым — по 025 г 4 раза в день за 0.5 — 1 ч до еды с небольшим количеством воды; при необходимости дозу увеличивают до 3 г/сут.

Инфекции желудочно-кишечного тракта и органов мочеполовой системы: 0.5 г 4 раза в сутки. При гонококковом уретрите — внутрь 3.5 г однократно.

При нетяжелом течении инфекции у детей предпочтительнее прием в виде суспензии.

Детям старше 4 лет назначают по 1-2 г в сутки 3-4 года — 100-150 мг/кг. Суточную дозу делят на 4-6 приемов.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (от 5-10 дней до 2-3 нед. а при хронических процессах — в течение нескольких месяцев).

Побочные эффекты

Аллергические реакции: возможны — шелушение кожи зуд крапивница ринит конъюнктивит отек Квинке редко — лихорадка артралгия эозинофилия эритематозная и макулопапулезная сыпь эксфолиативный дерматит мультиформная экссудативная эритема в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона. реакции сходные с сывороточной болезнью в единичных случаях анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз гастрит сухость во рту. изменение вкуса боль в животе тошнота рвота диарея стоматит глоссит нарушение функции печени умерен­ное повышение уровня «печеночных» трансаминаз псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны центральной нервной системы: ажитация или агрессивность тревожность спутан­ность сознания изменение поведения депрессия судороги (при терапии высокими дозами).

Лабораторные показатели: лейкопения нейтропения тромбоцитопения агранулоцитоз анемия.

Прочие: интерстициальный нефрит нефропатия суперинфекция (особенно у пациентов с хро­ническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма) кандидоз влагалища.

Передозировка

Симптомы: проявление токсического действия на центральную нервную систему (особенно у больных с почечной недостаточностью); тошнота рвота диарея нарушение водно­электролитного баланса ( как следствие рвоты и диареи).

Лечение: промывание желудка активированный уголь солевые слабительные препараты для поддержания водно-электролитного баланса и симптоматическое.

Выводится с помощью гемодиализа.

Взаимодействие:

Антациды глюкозамин слабительные средства пища замедляют и снижают абсорбцию; аскор­биновая кислота повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды цефалоспорины циклосерин ванкомицин рифампицин) — синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды хлорамфеникол. линкозамиды тетрациклины сульфаниламиды) — антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору сни­жает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность экстрогенсодержащих пероральных контрацептивов (необходимо использовать дополнительные методы контрацепции) лекарственных средств в процессе метаболизма которых образуется паро-амино-бензойная кислота этинилэстрадиола (в последнем случае повышает риск развития кро­вотечений «прорыва»).

Диуретики аллопуринол оксифенбутазон фенилбутазон нестероидные противовоспалительные препараты; препараты блокирующие канальцевую секрецию повышают концентрацию (за счет снижения канальцевой секреции).

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.

Усиливает всасывание дигоксина.

Особые указания

При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветво­рения печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При лечении больных с бактериемией (сепсис) возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

У пациентов имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам возможны перекрест­ные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов снижающих перистальтику кишечника; возможно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства.

Лечение должно обязательно продолжаться на протяжении еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.

При одновременном применении экстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и ампи­циллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контра­цепции.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки 250 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной либо импортной и бумаги с полимер­ным покрытием.

2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения

Список Б. В сухом месте при температуре не выше 20 0 С Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Ирбитский химико-фармацевтический завод» (ОАО «Ирбитский химфармзавод»), 623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

Открытое акционерное общество «Авексима»