Анальгин — Биосинтез

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Анальгин

Торговое наименование препарата

Анальгин

Международное непатентованное наименование

Метамизол натрия

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит: активное вещество — метамизол натрия — 500 мг; вспомогательных веществ: сахароза (сахар), крахмал картофельный, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого или слегка желтоватого цвета плоскоцилиндрические с фас­кой и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое средство

Фармакодинамика

Анальгин обладает обезболивающим жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов. Является производным пиразолона.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полно абсорбируется. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита — низмененный метамизол в крови отсутствует. Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50-60%. Разрушается в пе­чени. Экскреция проходит через почки.

Действие развивается через 20-40 мин и достигает максимума через 2 ч.

Показания:

Слабый и умеренно выраженный болевой синдром (головная боль мигрень зубная боль невралгия миалгия; Дисменорея; послеоперационная боль; в комбинации со спазмолитиче­скими средствами при почечной и желчной коликах). Лихорадочные состояния при инфек­ционно-воспалительных заболеваниях. Использование в качестве жаропонижающего сред­ства целесообразно после установления диагноза заболевания.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к производным пиразолона (фенилбутазон трибузон) склонность к бронхоспазму. Выраженные нарушения функции печени или почек наследственная гемолитическая анемия связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы заболевание крови. Бронхообструкция ринит крапивница спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препара­тов (НПВП) (в т.ч. в анамнезе) состояние после проведения АКШ; подтвержденная гиперкалиемия эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки активное желудочно-кишечное кровотечение воспалительные заболевания ки­шечника угнетение кроветворения (агранулоцитоз цитостатическая или инфекционная нейтропения анемия) беременность период лактации детский возраст до 8 лет.

С осторожностью:

Ишемическая болезнь сердца хроническая сердечная недостаточность цереброваскуляр­ные заболевания дислипидемия/гиперлипидемия сахарный диабет заболевания перифе­рических артерий курение КК менее 60 мл/мин анамнестические данные о развитии яз­венного поражения желудочно-кишечного тракта наличие инфекции Н. pylori пожилой возраст длительное использование НПВП частое употребление алкоголя тяжелые сома­тические заболевания одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолон) антикоагулянтов (в т.ч. варфарин) антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалицило­вая кислота клопидогрел) селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам флуоксетин пароксетин сертралин).

Беременность и лактация

Противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутрь после еды по 250-500 мг 2-3 раза в сутки.

Максимальная разовая доза — 1 г (2 таблетки) суточная — 3 г (6 таблеток).

Разовая доза для детей 8-14 лет — 250 мг кратность назначения — 2-3 раза в сутки.

Побочные эффекты

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек олигурия анурия протеинурия интерстициальный нефрит окрашивание мочи в красный цвет (за счет вы­деления метаболита — рубазоновой кислоты). —

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюктиве и слизистых оболочках носо­глотки) отек Квинке; в редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) анафилактический шок токсический эпидермальный некролиз (син­дром Лайелла) бронхоспастический синдром (не только при склонности к бронхоспазму).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения редко агранулоцитоз и тромбоцитопения иммунного генеза.

Прочие: возможно снижение артериального давления.

Передозировка

Симптомы: тошнота рвота боли в желудке олигурия гипотермия снижение артериаль­ного давления тахикардия одышка шум в ушах сонливость бред нарушения сознания острый агранулоцитоз геморрагический синдром острая почечная и/или печеночная не­достаточность судороги паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: промывание желудка солевые слабительные активированный уголь; проведение форсированного диуреза гемодиализ при развитии судорожного синдрома — внутривен­ное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Взаимодействие:

Одновременное применение анальгина с другими ненаркотическими анальгетиками мо­жет привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты противозачаточные средства для приема внутрь и алло- пуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность. Барбитураты и фенилбутазон ослабляют действие анальгина.

Анальгин усиливает эффекты этанола.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства коллоидные кровезаменители и пеницил­лин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия.

Метамизол натрия вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты непрямые антикоагулянты глюкокортикостероиды и индометацин увеличивает их активность. Одновременное применение анальгина с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (за­медляет инактивацию).

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие анальгина. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Из-за высокой вероятности фармацевтической несовместимости метамизол нельзя смеши­вать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Особые указания

При лечении больных получающих цитостатические средства прием метамизола натрия должен проводится только под наблюдением врача.

У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза в связи с чем при выявлении немотивированного подъема температуры озноба болей в горле затрудненно­го глотания стоматита эрозивно-язвенных поражений ротовой полости вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата.

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови. Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причин). Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимально эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Детям и подросткам до 18 лет применять только по назначению врача.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки 500 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку или контурную ячейковую упаковку. По 100 контурных (ячейковых или безъячейковых) упаковок с равным количеством инст­рукций по применению в коробку картонную.

По 10 таблеток в банки оранжевого стекла или банки полимерные.

Каждую банку или 1 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по примене­нию в пачку картонную.

Условия хранения

В сухом защищенном от света недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

5 лет. По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ОАО «Биосинтез», 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ОАО «Биосинтез»