Анальгин — Фармстандарт лексредства

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Анальгин

Торговое наименование препарата

Анальгин

Международное непатентованное наименование

Метамизол натрия

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Активное вещество: метамизола натрия — 0,5 г.

Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар), крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое средство

Фармакодинамика

Обладает обезболивающим жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием является производным пиразолона.

Анальгин неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов. Анальгин обладает слабо выраженным противовоспалительным эффектом обуславливающим малое влияние на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ. Оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевых и желчных путей.

Действие развивается через 20-40 минут после приема внутрь.

Фармакокинетика

Хорошо и быстро всасывается из ЖКТ что обеспечивает быстрое развитие клинического эффекта. При приеме в терапевтических дозах проникает в материнское молоко. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-15 ч после приема внутрь. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита 4-метил-амино- антипирина который в свою очередь метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50-60%. Экскреция метаболитов проходит через почки. Кроме того метаболиты выделяются с грудным молоком.

Показания:

Лихорадочный синдром на фоне инфекционно-воспалительных заболеваний головная боль различного генеза болевой синдром слабой и умеренной выраженности: невралгия миалгия артралгия желчная колика кишечная колика почечная колика травмы радикулит миозит послеоперационный болевой синдром альгодисменорея.

Противопоказания:

Гиперчувствительность угнетение кроветворения (агранулоцитоз нейтропения) печеночная и/или почечная недостаточность наследственная гемолитическая анемия связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегирогеназы и другие виды анемии бронхиальная астма индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов лейкопения беременность (особенно в I триместре и в последние 6 недель) период лактации детский возраст до 8 лет.

С осторожностью:

При заболеваниях почек (пиелонефрит гломерулонефриг — в т.ч. в анамнезе) при умеренно выраженных нарушениях печени и почек бронхиальной астме предрасположенности к развитию артериальной гипотензии длительном злоупотреблении алкоголем.

Беременность и лактация

Противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутрь после еды взрослым назначают по 250-500 мг 2-3 раза в сутки максимальная разовая доза — 1000 мг суточная — 3000 мг. Разовые дозы для детей 8-14 лет — 250 мг кратность назначения 2-3 раза в сутки. Продолжительность приема без консультации с врачом не более 5 дней.

Побочные эффекты

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек олигурия анурия протеинурия интерстициальный нефрит окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки) ангионевротический отек в редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) бронхоспастический синдром анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз лейкопения тромбоцитопения.

Прочие: снижение артериального давления.

Передозировка

Симптомы: тошнота рвота гастралгия олигурия гипотермия снижение артериального давления тахикардия одышка шум в ушах сонливость бред нарушение сознания острый агранулоцитоз геморрагический синдром острая почечная и/или печеночная недостаточность судороги паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: промывание желудка солевые слабительные активированный уголь проведение форсированного диуреза гемодиализ при развитии судорожного синдрома- внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Взаимодействие:

Одновременное назначение с другими ненаркотическими анальгетиками трициклическими антидепрессантами контрацептивными гормональными лекарственными средствами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности; седативные и анксиолитические лекарственные средства усиливают анальгезирующий эффект метамизола натрия. Метамизол натрия усиливает эффекты алкоголя; одновременное применение с хлорпромазином или фенотиазином может привести к развитию выраженной гипертермии. Рентгеноконтрастные лекарственные средства коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия.

При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови. Метамизол натрия вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты непрямые антикоагулянты кортикостероиды и индометацин увеличивает их активность. Фенилбутазон барбитураты и другие индукторы микросомального окисления печени при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.

Особые указания

При лечении детей до 8 лет и больных получающих цитостатические лекарственные средства прием Анальгина должен проводиться только под наблюдением врача.

У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций. На фоне приема Анальгина возможно развитие агранулоцитоза в связи с чем при выявлении немотивированного подъема температуры озноба болей в горле затрудненного глотания стоматита а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата. При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.

Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

Форма выпуска/дозировка

Таблетки 500 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной безъячейковой или ячейковой упаковке.

1 2 3 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Контурные упаковки с равным количеством инструкций в групповой упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать по окончании срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ОАО «Фармстандарт-Лексредства»