Анальгин-хинин

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Анальгин-хинин

Торговое наименование препарата

Анальгин-хинин

Международное непатентованное наименование

Метамизол натрия + Хинин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Активное вещество: метамизол натрия (как 100 %) 200 мг, хинина гидрохлорид 50 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицель PH 101) (75,00 мг), карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) (26,00 мг), колидон-25 (повидон) (3,00 мг), тальк (5,00 мг), магния стеарат (1,00 мг).

Состав оболочки: тальк (4,10 мг), титана диоксид (1,3005 мг), эудрагид L 12,5 Р (метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер) (1,6832 мг), макрогол 400 (1,100 мг), глицерол (0,280 мг), масло касторовое (0,036 мг), краситель пигментный зеленый (краситель хинолиновый желтый Е 104 + синий патентованный V Е 131) (0,0001 мг).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое средство

Код АТХ

N02B

Фармакодинамика

Комбинированный препарат.

Метамизол натрия является производным пиразолона и обладает анальгезирующим жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов за счет ингибирования ЦОГ.

Хинин угнетает центр терморегуляции в высоких дозах — слуховую и зрительную зоны больших полушарий. Также хинин угнетает развитие эритроцитарных форм шизонтов и гамонтов малярии подавляя репликацию ДНК оказывает местнораздражающее и местноанестезирующее действие.

Фармакокинетика

Фармакологическое действие развивается через 20-40 мин после приема препарата и достигает максимума через 2 ч.

Показания:

— Болевой синдром различной этиологии (в т.ч. головная боль невралгия артралгия миалгия миозит альгодисменорея послеоперационная боль);

— почечная и желчная колики (в комбинации со спазмолитиками);

— лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата а также к другим производным пиразолона;

— тяжелые нарушения функции печени;

— тяжелые нарушения функции почек;

— острая печеночная порфирия;

— бронхиальная астма;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);

— заболевания сопровождающиеся бронхоспазмом;

— наследственная гемолитическая анемия вызванная дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— угнетение кроветворения (агранулоцитоз нейтропения лейкопения);

— тяжелая миастения;

— заболевания среднего и внутреннего уха снижение слуха;

— неврит зрительного нерва;

— детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

При пищевой лекарственной или других формах аллергии гранулоцитопении (необходим контроль гематологических показателей.)

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Таблетки следует принимать не разжевывая после приема пищи запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 14 лет: по 1-2 таблетке 1-3 раза в день в зависимости от выраженности клинических симптомов.

Детям от 12 до 14 лет — по 1 таблетке 3 раза в день в зависимости от тяжести клинических симптомов

Продолжительность приема препарата (без консультации врача) в качестве жаропонижающего средства — не более 3 дней в качестве анальгезирующего средства — не более 5 дней.

Пациенты старше 65 лет

Обычно не требуется уменьшение дозы. У пациентов с возрастными нарушениями функций почек и печени лечение следует проводить используя 1/2 рекомендуемой дозы для взрослых за короткий период времени.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с нарушенными функциями печени возможно увеличение периода полувыведения метаболитов метамизола натрия. У пациентов с умеренными или тяжелыми поражениями печени рекомендуется лечение 1/2 рекомендуемой дозы для взрослых.

Применение при нарушениях функции почек

Метамизол натрия и его метаболиты выводятся почками. У пациентов с нарушенной функцией почек лечение следует проводить используя 1/2 рекомендуемой дозы для взрослых.

Побочные эффекты

Побочные действия перечислены далее по системно-органному классу и по частоте.

Частоты определены как: очень частые (≥1/10) частые (≥1/100 до <1/10) нечастые (≥1/1 000 до <1/100) редкие (≥1/10 000 до <1/1 000) очень редкие (<1/10 000) с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).

Со стороны пищеварительной системы:

С неизвестной частотой: тошнота рвота боль и дискомфорт в эпигастральной области и области живота диарея;

Редкие: изъязвление слизистой оболочки ЖКТ кровотечение из ЖКТ.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

Головная боль головокружение быстрая утомляемость бессонница тремор конечностей.

Со стороны органов чувств:

Шум в ушах и ослабление слуха нарушение зрения (помутнение зрения скотома фотофобия диплопия уменьшение полей зрения нарушение цветового зрения).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Нечастые: стенокардия ощущение сердцебиения снижение артериального давления обморок.

Со стороны системы кроветворения:

Редкие: лейкопения;

Очень редкие: агранулоцитоз и тромбоцитопения. Гемолитическая анемия апластическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы:

Редкие: нарушение функции почек (в т.ч. олигурия анурия протеинурия) задержка воды и электролитов.

Со стороны иммунной системы:

Нечастые: зуд экзема энантема крапивница ангионевротический отек;

Редко: анафилактический шок или анафилактоидные реакции;

Очень редкие: злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) бронхоспастический синдром.

Обо всех побочных (необычных) эффектах в том числе не указанных выше следует сообщить лечащему врачу и прекратить прием препарата.

Передозировка

Симптомы: тошнота рвота (в т.ч. кровавая) мелена боли в эпигастрии агранулоцитоз апластическая анемия геморрагический диатез головокружение шум в ушах клонические и тонические судороги кардиотоксическое действие кожная сыпь (буллезная петехиальная коре- или тифоподобная) возможен анафилактический шок кома.

Лечение: промывание желудка назначение солевых слабительных активированного угля и гастропротекторных препаратов проведение форсированного диуреза восстановление дыхания противошоковые мероприятия восстановление ОЦК; при необходимости — симптоматическая терапия при развитии судорог — ввести внутривенно барбитураты и диазепам. Специфического антидота нет.

Взаимодействие:

Одновременное применение метамизола натрия с другими анальгетиками-антипиретиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты пероральные контрацептивы аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты и фенилбутазон ослабляют действие метамизола натрия.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.

Метамизол натрия усиливает действие этанолсодержащих напитков.

Метамизол натрия вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты непрямые антикоагулянты глюкокортикостероиды и индометацин усиливает их действие.

При одновременном применении метамизола натрия с хлорпромазином может наступить гипотермия.

Хлорамфеникол и другие миелотоксические препараты усиливают миелотоксическое действие метамизола натрия.

Хинин может потенцировать действие средств блокирующих нервно-мышечную передачу.

Хинин повышает концентрацию дигоксина в плазме крови и усиливает его действие.

Циметидин уменьшает клиренс и увеличивает Т1/2 хинина.

Одновременное применение Анальгин-Хинина с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.

Индукторы микросомального окисления ускоряют метаболизм и снижают эффективность препарата ингибиторы микросомального окисления повышают эффективность и риск развития побочных эффектов.

При одновременном применении с тиамазолом и сарколизином повышается риск развития лейкопении.

Кодеин пропранолол усиливают действие Анальгин-Хинина.

На фоне приема препарата не следует применять рентгеноконтрастные вещества и коллоидные кровезаменители.

Анальгин-Хинин можно применять одновременно с антибиотиками химиотерапевтическими средствами и витаминами.

Особые указания

Метамизол натрия может вызвать агранулоцитоз и тромбоцитопению. Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и его невозможно предусмотреть. Может наступить после первого применения или после многократного применения. Типичными признаками агранулоцитоза являются лихорадка боли в горле болезненное глотание воспаление слизистой оболочки рта носа глотки аноректальной и генитальной области. При внезапном ухудшении общего состояния и появлении признаков агранулоцитоза следует прекратить лечение метамизолом натрия и исследовать картину крови.

Метамизол натрия может спровоцировать гипотензивные реакции. Эти реакции являются дозозависимыми и наблюдаются преимущественно при парентеральном применении.

Несмотря на это лечение метамизолом натрия в форме таблеток должно осуществляться с особой осторожностью у пациентов с гипотензией объемным дефицитом жидкости в организме или дегидратацией нестабильным кровообращением. Не следует применять препарат при острых болях в животе (до выяснения причины).

В случае развития побочных эффектов (в т.ч. не указанных выше) пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

У пациентов страдающих бронхиальной астмой и поллинозами возможно развитие реакций повышенной чувствительности.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период приема препарата не следует заниматься вождением автотранспорта и работать с механизмами т.к. имеется риск снижения способности к концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки покрытые пленочной оболочкой.

Упаковка

По 10 таблеток в блистер из ПВХ-пленки и алюминиевой фольги.

2 блистера в картонную пачку с инструкцией по применению.

35 блистеров в картонную коробку с инструкцией по применению (для стационаров).

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

АО «Софарма», , Болгария

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

АО «Софарма»