Анальгин — Ирбитский химфармзавод

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Анальгин

Торговое наименование препарата

Анальгин

Международное непатентованное наименование

Метамизол натрия

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Активное вещество: метамизол натрия — 500 мг

Вспомогательные вещества: сахароза (сахар) — 30 мг, тальк — 8 мг, крахмал картофельный — 7 мг, кальция стеарат — 5 мг.

Описание

Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое средство

Фармакодинамика

Анальгезирующее ненаркотическое средство производное пиразолона неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты.

Препятствует проведению болевых экстра- и проприорецептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности увеличивает теплоотдачу.

Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта обусловливающая слабое влияние на водно-солевой обмен (задержка ионов Na+ и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Оказывает анальгезирующее жаропони­жающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчевыводящих путей) действие. Действие развивается через 20-40 мин после приема внутрь и достигает максимума через 2 ч.

Фармакокинетика

Хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита — неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует. Связь активного метаболита с белками плазмы — 50-60%

Метаболизируется в печени выводится почками. В терапевтических концентрациях проникает в материнское молоко.

Показания:

Лихорадочный синдром (инфекционно-воспалительные заболевания укусы насекомых — кома­ры пчелы оводы и др. посттрансфузионные осложнения).

Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности) в т.ч. невралгия миалгия артралгия желчная колика кишечная колика почечная колика травмы ожоги декомпрессионная бо­лезнь опоясывающий лишай орхит радикулит миозит послеоперационный болевой синдром головная боль зубная боль альгодисменорея.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата; угнетение кроветворения (агранулоцитоз цитостатическая или инфекционная нейтропения) печеночная и/или почечная недостаточность наследственная гемолитическая анемия связанная с дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы; полное и неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или дру­гих нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе); анемия лейко­пения беременность период лактации детский возраст до 8 лет.

С осторожностью:

Заболевания почек (пиелонефрит гломерулонефрит — в т.ч. в анамнезе) алкоголизм.

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутрь после еды. Взрослым по 250-500 мг 2-3 раза в сутки. Высшая разовая доза для взрослых — 1 г суточная — 3 г.

Разовые дозы для детей 8-14 лет — 250-300 мг 14-17 лет — 250-500 мг кратность приема — 2-3 раза в сутки.

Побочные эффекты

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек олигурия анурия про­теинурия интерстициальный нефрит окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки) ангионевротический отек в редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) бронхоспасти­ческий синдром анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз лейкопения тромбоцитопения

Прочие: снижение артериального давления.

Передозировка

Симптомы: тошнота рвота гастралгия олигурия гипотермия снижение артериального давле­ния тахикардия одышка шум в ушах сонливость; бред нарушение сознания острый аграну­лоцитоз; геморрагический синдром острая почечная и/или печеночная недостаточность судо­роги паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: промывание желудка солевые слабительные активированный уголь; проведение фор­сированного диуреза гемодиализ при развитии судорожного синдрома — внутривенном введе­ние диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Взаимодействие:

Усиливает эффекты этанола.

Рентгеноконтрастные препараты коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны при­меняться во время лечения метамизолом натрия.

При одновременном применении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови. Метамизол натрия вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические пре­параты непрямые антикоагулянты глюкокортикостероиды индометацин увеличивает их ак­тивность.

Фенилбутазон барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени при одно- временном применении снижают эффективность метамизола натрия.

Одновременное применение с другими ненаркотическими анальгетиками трициклическими антидепрессантами контрацептивными гормональными препаратами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности.

Седативные и анксиолитические препараты (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию).

Миелотоксические препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания

При лечении детей и больных получающих цитостатические препараты прием метамизола на­трия должен проводиться только под наблюдением врача.

На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза в связи с чем при вы­явлении немотивированного подъема температуры озноба болей в горле затрудненного гло­тания стоматита а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима немедлен­ная отмена препарата. При длительном применении необходимо контролировать картину пери­ферической крови.

Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины). Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (значения не име­ет).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период приема препарата не следует выполнять работу требующую повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки по 500 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую или безъячейковую упаковку.

1000 контурных ячейковых или 500 безъячейковых упаковок с равным количеством инструк­ций по применению помещают в коробку из картона.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

5 лет. По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Ирбитский химико-фармацевтический завод» (ОАО «Ирбитский химфармзавод»), 623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Заводская, д. 2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ОАО «Ирбитский химфармзавод»