Анальгин-ЛекТ

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Анальгин

Торговое наименование препарата

Анальгин

Международное непатентованное наименование

Метамизол натрия

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Активное вещество: метамизол натрия 0,5 г

Вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.

Описание

Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое средство

Фармакодинамика

Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает обезболивающим жаропо­нижающим и слабым противовоспалительным действием механизм которого связан с угне­тением синтеза простагландинов. Фармакологическое действие развивается через 20-40 ми­нут после приема препарата и достигает максимума через 2 часа.

Фармакокинетика

Показания:

Болевой синдром различной этиологии (головная мигренозная зубная боль невралгия миалгия альгодисменорея послеоперационная боль); при почечной и желчной коликах (в комбинации со спазмолитическими средствами). Лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион трибузон); бронхиальная астма; заболевания сопровождающиеся бронхоспазмом;
• «аспириновая астма»;
• угнетение кроветворения (агранулоцитоз нейтропения лейкопения); тяжелые нарушения функции печени или почек; заболевания крови;
• наследственная гемолитическая анемия связанная с дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы;
• беременность (особенно в I триместре и в последние 6 недель) период лактации.

С осторожностью:

Младенческий возраст (до 3-х месяцев).

Беременность и лактация

Противопоказано.

Способ применения и дозы:

Применяется у взрослых внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в сутки после еды. Максимальная разовая доза — 1 г (2 таблетки) суточная — 3 г (6 таблеток). При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Детям назначают по 5-10 мг/кг массы тела 3-4 раза в сутки не более 3-х дней (предварительно измельчив таблетку).

Не применять (без консультации с врачом) более 3 дней при назначении в качестве жаропонижающего средства и более 5 дней — при назначении в качестве обезболивающего средства.

Побочные эффекты

При применении таблеток анальгина могут наблюдаться побочные реакции:

— аллергические реакции: кожная сыпь отек Квинке; редко — анафилактический шок токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) в редких случаях — синдром Стивенса-Джонсона;

— при длительном применении может возникнуть лейкопения тромбоцитопения агранулоцитоз;

— при склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа;

— снижение артериального давления.

Возможно нарушение функции почек олигурия анурия протенурия интерстициальный нефрит окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита.

Обо всех побочных (необычных) эффектах в том числе не указанных выше следует сообщить лечащему врачу и прекратить прием препарата.

Передозировка

При длительном применении препарата (более 7 дней) в больших дозах могут возникнуть следующие симптомы передозировки: тошнота рвота гастралгия олигурия гипотермия снижение артериального давления тахикардия одышка шум в ушах сонливость бред нарушения сознания агранулоцитоз геморрагический синдром острая почечная и/или печеночная недостаточность судороги паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: вызвать рвоту сделать промывание желудка принять солевые слабительные активированный уголь. В условиях лечебного учреждения — проведение форсированного диуреза гемодиализа при развитии судорожного синдрома — внутривенное введение диазепама и барбитуратов.

Взаимодействие:

Одновременное применение Анальгина с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты и фенилбутазон ослабляют действие анальгина.

Анальгин усиливает эффекты алкогольсодержащих напитков.

Рентгеноконтрастные вещества коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.

Метамизол вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты непрямые антикоагулянты глюкокортикостероиды и индометацин увеличивает их активность.

Одновременное применение Анальгина с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин пропранолол (замедляет инактивацию).

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие анальгина.

Особые указания

У больных страдающих бронхиальной астмой и поллинозами возможно развитие реакций повышенной чувствительности.

При длительном применении (более 7 суток) необходимо контролировать картину периферической крови.

Не применять для снятия острых болей в животе (до выяснения причин).

При лечении детей до 5 лет и больных получающих цитостатические средства прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

Особая осторожность требуется при назначении больным злоупотребляющим алкогольными напитками.

Детям до 2-х лет рекомендуется использовать детские лекарственные формы.

Детям и подросткам до 18 лет применять только по назначению врача.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки 500 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой или безъячейковой упаковке; по 10 таблеток в банке темного стекла или полиэтиленовом флаконе.

12 контурные ячейковые упаковки 1 банка или флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона

Условия хранения

В сухом защищенном от света недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество «Тюменский химико-фармацевтический завод» (ОАО «ТХФЗ»), 625005, г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ОАО «ТХФЗ»