Анальгин — Обновление

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Анальгин

Торговое наименование препарата

Анальгин

Международное непатентованное наименование

Метамизол натрия

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На одну таблетку:

активное вещество: метамизол натрия 0,5 г,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 0,0334 г, сахароза (сахар) — 0,0055 г, кальция стеарат — 0,0028 г, стеариновая кислота — 0,0028 г, тальк — 0,0055 г.

Описание

Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской на одной стороне и маркировкой «R» или без нее — на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое средство

Фармакодинамика

Метамизол натрия — анальгезирующее ненаркотическое средство производное пиразолона неселиктивно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты.

Препятствует проведению болевых экстра- и проприорецептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха повышает порог возбудимости таламических цен­тров болевой чувствительности увеличивает теплоотдачу.

Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта обуславливающая слабое влияние на водно-солевой обмен (задержка ионов натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно­-кишечного тракта. Оказывает анальгезирующее жаропонижающее и некото­рое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчных путей) действие. Действие развивается через 20-40 минут после приема препарата и достигает максимума через 2 часа.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-15 ч после приема внутрь. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного мета­болита. Неизменный метамизол натрия в крови отсутствует. Связь активного метаболита с белками составляет 50-60 %. Экскреция метаболитов проходит через почки. Кроме того метаболиты выделяются с грудным молоком.

Показания:

Лихорадочной синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях укусах насекомых посттрансфузионных осложнениях.

Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): в т.ч. невралгия миалгия желчная колика почечная колика послеоперационный болевой синдром головная боль зубная боль альгодисменорея.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата угнетение кроветворения (агранулоцитоз цитостатическая или инфекционная нейтропения) печеночная и/или почечная недостаточность наследственная гемолитическая анемия связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция бронхиальная астма индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты салицилатов или других нестероидных противовоспалительных средствах анемия лейкопения беременность период лактации возраст до 8 лет.

С осторожностью:

Заболевания почек (пиелонефрит гломерулонефрит в т.ч. в анамнезе) алкоголизм предрасположенность к развитию артериальной гипотензии.

Беременность и лактация

Противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Максимальная разовая доза — 1 г суточная — 3 г. Для детей от 8 лет до 14 лет рекомендуемая доза 250 мг для детей от 15 лет и взрослых — 250-500 мг кратность применения — 2-3 раза в сутки. Продолжительность приема без консультации с врачом не более 5 дней.

Побочные эффекты

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек олигурия анурия протеинурия интерстициальный нефрит окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки) ангионевротический отек злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) бронхоспастический синдром анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз лейкопения тромбоцитопения.

Прочие: снижение артериального давления.

Передозировка

Симптомы: тошнота рвота боли в эпигастральной области олигурия гипотермия снижение артериального давления тахикардия одышка шум в ушах сонливость бред нарушения сознания острый агранулоцитоз геморрагиче­ский синдром острая почечная и/или печеночная недостаточность судороги паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: промывание желудка солевые слабительные активированный уголь; проведение форсированного диуреза гемодиализа при развитии судорожно­го синдрома — внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Взаимодействие:

Рентгеноконтрастные лекарственные средства коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия. При одновременном применении циклоспорина снижается концентра­ция последнего в крови.

Метамизол натрия вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипог­ликемические лекарственные средства непрямые антикоагулянты глюкокортикостероиды и индометацин увеличивает их активность.

Фенилбутазон барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном применении снижают эффективность метамизола натрия.

Одновременное применение с другими ненаркотическими анальгетиками трициклическими антидепрессантами контрацептивными гормональными лекарственными средствами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности.

Метамизол натрия усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или фенотиазином может привести к развитию выраженной гипертермии.

Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию).

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематоток­сичности препарата.

Особые указания

При лечении больных получающих цитостатические лекарственные средства прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза в связи с чем при выявлении немотивированного подъема температуры озноба болей в горле затрудненного глотания стоматита а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата. При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.

Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет сведений.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки 500 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги упаковочной.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги упаковочной.

По 1 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

По 20 контурных безъячейковых или контурных ячейковых упаковок с рав­ным количеством инструкций по применению помещают в пачку картонную.

Контурные безъячейковые или контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещают в транспортную тару.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» (АО «ПФК Обновление»), г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

АО «ПФК Обновление»