Анальгин — Самсонмед

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Анальгин

Торговое наименование препарата

Анальгин

Международное непатентованное наименование

Метамизол натрия

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Один мл раствора содержит:

Активное вещество: метамизол натрия (анальгин) 500 мг. Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое средство

Фармакодинамика

Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает обезболивающим жаропо­нижающим и слабым противовоспалительным действием механизм которого связан с угне­тением синтеза простагландинов. По механизму действия практически не отличается от других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Фармакокинетика

После внутривенного введения период полувыведения для метамизола составляет 14 минут. Примерно 96% выводится с мочой в виде метаболитов. Связь активного метаболита с белками плазмы крови — 50-60%. Преимущественно выводится почками.

Показания:

Болевой синдром различной этиологии (острый или хронический): в т.ч. головная мигренозная зубная боль невралгия миалгия корешковый синдром альгодисменорея; при почечной печеночной и желчной коликах (в комбинации со спазмолитическими средствами).

Анальгин может использоваться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательствах.

Повышенная температура тела при «простудных» и других инфекционно­воспалительных заболеваниях. Целесообразность применения препарата решается в каждом случае в зависимости от выраженности характера и переносимости лихорадки.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к производным пиразолона (изопропиламинофеназол пропифеназол феназон или фенилбутазон);

бронхиальная астма; заболевания сопровождающиеся бронхоспазмом;

«аспириновая астма»;

выраженные нарушения кроветворения (агранулоцитоз цитопластическая и инфекционная нейтропения);

выраженные нарушения функции печени или почек; печеночная порфирия;

врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

беременность (особенно в I и III триместре);

младенческий возраст (до 3-х месяцев с массой тела менее 5 кг).

С осторожностью:

С осторожностью назначается больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт.ст. или при нестабильности кровообращения (например в случае начинающегося тяжелого нарушения кровообращения при инфаркте миокарда множественной травме начинающемся шоке) с анамнестическими указаниями на заболевания почек (пиелонефрит гломерулонефрит) и при длительном алкогольном анамнезе.

Беременность и лактация

В течение первых и последних трех месяцев беременности принимать Анальгин нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности прием Анальгина должен осуществляться по строгим медицинским показаниям. После приема Анальгина кормление грудью должно быть прекращено на 48 часов.

Способ применения и дозы:

Взрослые и подростки 15 лет и старше: в качестве разовой дозы рекомендуется 1-2 мл 50% (500 мг/1 мл) раствора Анальгина (в/м или в/в) суточная доза может составлять до 4-8 мл 50% инъекционного раствора (не более 2 г) разделенная на 2-3 приема. Максимальная разовая доза может составлять 1 г (2 мл 50% раствора).

Дети и новорожденные: Анальгин нельзя принимать новорожденным в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг.

Детям Анальгин назначается в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела (01-02 мл 50% раствора). Разовая доза может быть назначена до 2-3 раз в сутки.

Перед введением раствор рекомендуется нагреть до температуры тела.

Для детей в возрасте 3-12 месяцев введение осуществляется только внутримышечно! (масса тела ребенка от 5 до 9 кг).

При слишком быстром введении препарата может наблюдаться критическое падение артериального давления и шок. Внутривенное введение должно осуществляться медленно (скорость введения не более 1 мл (500 мг метамизола) в минуту) в положении лежа при контроле за артериальным давлением пульсом и частотой дыхания.

Так как существует опасение что падение артериального давления неаллергического генеза является дозозависимым количество раствора Анальгина более 2 мл (1 г) должно вводиться с особой осторожностью.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: крапивница в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки отек Квинке; в редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) анафилактический шок токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)бронхоспастический синдром;

Со стороны органов кроветворения: лейкопения редко агранулоцитоз и тромбоцитопения иммунного генеза;

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек олигурия анурия протенурия очень редко развитие острого интерстициального нефрита окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита — рубазоновой кислоты).

Прочие: возможно снижение артериального давления нарушение сердечного ритма; при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.

Передозировка

В случае передозировки необходимо проконсультироваться с врачом. Возможно появление следующих симптомов: тошнота рвота боли в желудке олигурия гипотермия снижение артериального давления тахикардия одышка шум в ушах сонливость бред нарушения сознания острый агранулоцитоз геморрагический синдром острая почечная и/или печеночная недостаточность судороги паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота для метамизола не существует. В условиях лечебного учреждения — проведение форсированного диуреза гемодиализа при развитии судорожного синдрома — внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Взаимодействие:

Одновременное применение Анальгина с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты и фенилбутазон ослабляют действие анальгина.

Анальгин усиливает эффекты алкогольсодержащих напитков.

Рентгеноконтрастные вещества коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.

Метамизол вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты непрямые антикоагулянты глюкокортикостероиды и индометацин увеличивает их активность.

Одновременное применение Анальгина с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин пропранолол (замедляет инактивацию).

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие анальгина. Из-за высокой вероятности фармацевтической несовместимости метамизол нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Особые указания

У больных страдающих бронхиальной астмой и поллинозами возможно развитие реакций повышенной чувствительности.

При длительном применении (более 7 суток) необходимо контролировать картину периферической крови. На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза в связи с чем при выявлении немотивированного подъема температуры озноба болей в горле затрудненного глотания стоматита эрозивно-язвенных поражений ротовой полости вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата.

Не применять для снятия острых болей в животе (до выяснения причин).

При лечении больных получающих цитостатические средства прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

При в/м введении необходимо использовать длинную иглу.

Форма выпуска/дозировка

Ампулы по 2 мл.

Упаковка

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачке из картона.

Условия хранения

Список Б. В сухом защищенном от света недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Самсон-Мед» (ООО «Самсон-Мед»), 196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, дом 13, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Самсон-Мед»