Анальгин — Татхимфармпрепараты

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Анальгин

Торговое наименование препарата

Анальгин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Активное вещество: метамизол натрия (анальгин) 500 мг

Вспомогательные вещества: сахароза (сахар), крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое средство

Фармакодинамика

Обладает обезболивающим жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием является производным пиразолона.

Фармакодинамика

Анальгин неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты препятствует проведению болевых экстра- и проприорецептивных импульсов. Анальгин обладает слабо выраженным противовоспалительным эффектом обусловливающим малое влияние на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку ЖКТ. Оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевых и желчных путей.

Действие развивается через 20-40 минут после приема внутрь.

Фармакокинетика

Хорошо и быстро всасывается в ЖКТ что обеспечивает быстрое развитие клинического эффекта. При приеме в терапевтических дозах проникает в материнское молоко. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-15 ч после приема внутрь.

В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита 4-метил-амино-антипирина который в свою очередь метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50-60 %. Экскреция метаболитов проходит через почки. Кроме того метаболиты выделяются с грудным молоком.

Показания:

Лихорадочный синдром на фоне инфекционно-воспалительных заболеваний головная боль различного генеза болевой синдром слабой и умеренной выраженности: невралгия миалгия артралгия желчная колика кишечная колика почечная колика травмы радикулит миозит послеоперационный болевой синдром альгодисменорея.

Противопоказания:

Гиперчувствительность угнетение кроветворения (агранулоцитоз нейтропения) печеночная и/или почечная недостаточность наследственная гемолитическая анемия связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и другие виды анемии непереносимость ацетилсалициловой кислоты бронхиальная астма вызванная приемом ацетилсалициловой кислоты полипы носа анемия лейкопения беременность (особенно в 1 триместре и в последние 6 недель) период лактации детский возраст до 8 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью:

При заболеваниях почек (пиелонефрит гломерулонефрит — в т.ч. в анамнезе) при умеренно выраженных нарушениях печени и почек бронхиальной астме предрасположенностью к развитию артериальной гипотензии длительном злоупотреблении алкоголем.

Способ применения и дозы

Внутрь после еды взрослым и детям старше 14 лет назначают по 250-500 мг 2-3 раза в сутки максимальная разовая доза — 1000 мг суточная — 3000 мг.

Детям 8-14 лет назначают по 250 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза в день.

Продолжительность приема без консультации с врачом не более 5 дней.

Побочные эффекты

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек олигурия анурия протеинурия интерстициальный нефрит окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки) ангионевротический отек в редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) бронхоспастический синдром анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз лейкопения тромбоцитопения.

Прочие: снижение артериального давления.

Передозировка

Симптомы: тошнота рвота гастралгия олигурия гипотермия снижение артериального давления тахикардия одышка шум в ушах сонливость бред нарушение сознания острый агранулоцитоз геморрагический синдром острая почечная и/или печеночная недостаточность судороги паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: промывание желудка солевые слабительные активированный уголь проведение форсированного диуреза гемодиализ при развитии судорожного синдрома — внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Взаимодействие:

Одновременное назначение с другими ненаркотическими анальгетиками трициклическими антидепрессантами контрацептивными гормональными лекарственными средствами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности; седативные и анксиолитические лекарственные средства усиливают анальгезирующий эффект метамизола натрия.

Метамизол натрия усиливает эффекты алкоголя; одновременное применение с хлорпромазином или фенотиазином может привести к развитию выраженной гипертермии. Рентгеноконтрастные лекарственные средства коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия.

При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови. Метамизол натрия вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты непрямые антикоагулянты кортикостероиды и индометацин увеличивает их активность. Фенилбутазон барбитураты и другие индукторы микросомального окисления печени при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.

Особые указания

При лечении больных получающих цитостатические лекарственные средства прием Анальгина должен проводиться только под наблюдением врача.

У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций. На фоне приема Анальгина возможно развитие агранулоцитоза в связи с чем при выявлении немотивированного подъема температуры озноба болей в горле затрудненного глотания стоматита а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата. При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.

Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

Форма выпуска/дозировка

Таблетки по 500 мг.

Упаковка

По 10 штук в контурную безъячейковую или в контурную ячейковую упаковку. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Контурные упаковки с равным количеством инструкций помещают в групповую упаковку.

Условия хранения

В сухом защищенном от света недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °С.

Срок годности

5 лет. Не использовать после даты указанной на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество «Татхимфармпрепараты» (АО «Татхимфармпрепараты» ), 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

АО «Татхимфармпрепараты»