Анальгин-Ультра

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Анальгин-Ультра

Торговое наименование препарата

Анальгин-Ультра

Международное непатентованное наименование

Метамизол натрия

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Активное вещество: метамизол натрия — 0,5 г;

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кросповидон, магния стеарат, тальк; оболочка: Опадрай II (поливиниловый спирт, макрогол, тальк, титана диоксид, пигменты (оксиды алюминия).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое средство

Фармакодинамика

Анальгин Ультра относится к ненаркотическим средствам производным пиразолона. Обладает обезболивающим жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

Фармакодинамика

Анальгин неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов. Анальгин-Ультра обладает слабо выраженным противовоспалительным эффектом обуславливающим малое влияние на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ. Оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру мочевых и желчных путей.

Действие развивается через 20-40 минут после приема внутрь.

Фармакокинетика

Хорошо и быстро всасывается из ЖКТ что обеспечивает быстрое развитие клинического эффекта. При приеме в терапевтических дозах проникает в материнское молоко. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-15 ч после приема внутрь. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита 4-метил-амино- антипирина который в свою очередь метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Уровень связывания активного метаболита с белками составляет 50- 60%. Экскреция метаболитов проходит через почки. Кроме того метаболиты выделяются с грудным молоком.

Показания:

Болевой синдром слабой и умеренной выраженности: головная боль различной этиологии невралгия миалгия артралгия травмы радикулит миозит альгодисменорея. Анальгин Ультра применяют при болях висцерального происхождения (при почечной печеночной кишечной колике) в комбинации со спазмолитическими средствами.

Для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств. Лихорадочный синдром на фоне инфекционно-воспалительных заболеваний.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к производным пиразолона угнетение кроветворения (агранулоцитоз нейтропения) печеночная и/или почечная недостаточность наследственная гемолитическая анемия связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегирогеназы и другие виды анемии астма индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств лейкопения беременность (особенно в I триместре и в последние 6 недель) период лактации детский возраст до 15 лет.

С осторожностью:

При заболеваниях почек (пиелонефрит гломерулонефрит — в т.ч. в анамнезе) при умеренно выраженных нарушениях печени и почек бронхиальной астме предрасположенностью к развитию артериальной гипотензии длительном злоупотреблении алкоголем.

Беременность и лактация

Способ применения и дозы:

Внутрь после еды взрослым назначают по 500 мг 2-3 раза в сутки максимальная разовая доза — 1000 мг суточная — 3000 мг. Продолжительность приема без консультации с врачом не более 5 дней в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней в качестве жаропонижающего.

Побочные эффекты

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек олигурия анурия протеинурия интерстициальный нефрит окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки) ангионевротический отек в редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) бронхоспастический синдром анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз лейкопения тромбоцитопения.

Прочие: снижение артериального давления.

Передозировка

Симптомы: тошнота рвота гастралгия олигурия гипотермия снижение артериального давления тахикардия одышка шум в ушах сонливость бред нарушение сознания острый агранулоцитоз геморрагический синдром острая почечная и/или печеночная недостаточность судороги паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: промывание желудка солевые слабительные активированный уголь проведение форсированного диуреза гемодиализ при развитии судорожного синдрома — внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Взаимодействие:

Одновременное назначение с другими ненаркотическими анальгетиками трициклическими антидепрессантами контрацептивными гормональными лекарственными средствами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности; седативные и анксиолитические лекарственные средства усиливают анальгезирующий эффект метамизола натрия. Метамизол натрия усиливает эффекты алкоголя; одновременное применение с хлорпромазином или фенотиазином может привести к развитию выраженной гипертермии. Рентгеноконтрастные лекарственные средства коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия.

При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови. Метамизол натрия вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты непрямые антикоагулянты кортикостероиды и индометацин увеличивает их активность. Фенилбутазон барбитураты и другие индукторы микросомального окисления печени при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия. Эффект усиливают кодеин гистаминовые Н2-блокаторы и пропанолол.

Особые указания

При лечении больных получающих цитостатические лекарственные средства прием Анальгина -Ультра должен проводиться только под наблюдением врача.

У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций. На фоне приема Анальгина -Ультра возможно развитие агранулоцитоза в связи с чем при выявлении немотивированного подъема температуры озноба болей в горле затрудненного глотания стоматита а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата. При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.

Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

Форма выпуска/дозировка

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг.

Упаковка

По 5 10 12 15 20 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 по ГОСТ 25250-88 или импортной разрешенной к применению М3 РФ и фольги алюминиевой печатной лакированной по ТУ 48-21-270-94 или по ГОСТ 745- 2003 или импортной разрешенной к применению М3 РФ.

По 1 2 5 10 или 14 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона по ГОСТ 7933-89.

Условия хранения

В сухом защищенном от света при температуре не выше 25 °С.

В недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать после даты указанной на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО, 142279, Московская обл., Серпуховский р-н,п. Оболенское, ГНЦ ПМ, корп.7/8,39., Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО