Анальгин в/в, в/м 250, 500 — Дальхимфарм

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Анальгин

Торговое наименование препарата

Анальгин

Международное непатентованное наименование

Метамизол натрия

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Активное вещество: метамизол натрия (анальгин) — 250 мг или 500 мг.

Вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Прозрачная слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое средство

Фармакодинамика

Анальгезирующее ненаркотическое средство производное пиразолона неселективно бло­кирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кисло­ты.

Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувстви­тельности увеличивает теплоотдачу.

Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта обуславливающая слабое влияние на водно-солевой обмен (задержка ионов на­трия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Оказывает анальгези­рующее жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой муску­латуры мочевыводящих и желчевыводящих путей) действие.

Фармакокинетика

После внутривенного введения период полувыведения составляет 14 минут. Около 96 % выводится с мочой в виде метаболитов. Связь активного метаболита с белками плазмы — 50-60%. Метаболизируется в печени выводится почками. В терапевтических концентра­циях проникает в грудное молоко.

Показания:

Лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Болевой синдром различного происхождения слабой или умеренной степени (головная боль мигрень зубная боль невралгия миалгия; дисменорея; послеоперационный болевой синдром; в сочетании с назначением спазмолитических средств при почечной желчной и кишечной коликах).

Противопоказания:

Гиперчувствительность угнетение кроветворения (агранулоцитоз цитостатическая или инфекционная нейтропения) печеночная и/или почечная недостаточность наследственная гемолитическая анемия связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и около­носовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе); анемия лейкопения.

С осторожностью:

Детям в первые три месяца жизни или с массой тела менее 5 кг заболевания почек (пие­лонефрит гломерулонефрит — в т.ч. в анамнезе) алкоголизм.

Внутривенное введение пациентам с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт.ст. или при нестабильности кровообращения (например на фоне инфаркта мио­карда множественной травмы начинающемся шоке).

Беременность и лактация

В I и III триместре беременности применение препарата противопоказано.

Применение во II триместре беременности возможно только в тех случаях когда предпо­лагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (при сильных болях).

Взрослым: Внутримышечно или внутривенно — по 250-500 мг 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 1 г суточная — 2 г.

Детям назначают из расчета 5-10 мг/кг 2-3 раза в сутки. Детям до 1 года но старше 3 мес или с массой тела более 5 кг препарат вводят только внутримышечно. Продолжительность применения препарата не более 3-х дней.

Вводимый раствор для инъекций должен иметь температуру тела. Дозы более 1 г следует вводить внутривенно. Необходимо наличие условий для проведения противошоковой те­рапии. Наиболее частой причиной резкого снижения артериального давления является слишком высокая скорость инъекции в связи с чем внутривенное введение должно про­водиться медленно (со скоростью не более 1 мл/мин) в положении пациента «лежа» под контролем артериального давления числа сердечных сокращений и числа дыханий.

Побочные эффекты

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек олигурия анурия протеинурия интерстициальный нефрит окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки) ангионевротический отек злокачественная экссудативная эритема (синдром Сти­венса-Джонсона) токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) бронхоспа­стический синдром анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз лейкопения тромбоцитопения.

Прочие: снижение артериального давления.

Местные реакции: при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте вве­дения.

Передозировка

Симптомы: тошнота рвота гастралгия олигурия гипотермия снижение артериального давления тахикардия одышка шум в ушах сонливость бред нарушение сознания ост­рый агранулоцитоз геморрагический синдром острая почечная и/или печеночная недос­таточность судороги паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: промывание желудка солевые слабительные активированный уголь; проведение форсированного диуреза гемодиализ при развитии судорожного синдрома — внутривен­ное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Взаимодействие:

Из-за высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости нельзя смеши­вать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Усиливает эффекты этанола.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства коллоидные кровезаменители и пеницил­лин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия.

При одновременном применении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.

Метамизол натрия вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические лекарственные средства непрямые антикоагулянты глюкокортикостероиды и индометацин увеличивает их активность.

Фенилбутазон барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.

Одновременное применение с другими ненаркотическими анальгетиками трицикличе­скими антидепрессантами контрацептивными гормональными лекарственными средства­ми и аллопуринолом может привести к усилению токсичности.

Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию).

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности пре­парата.

Особые указания

При лечении детей до 5 лет и пациентов получающих цитостатические лекарственные средства прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача. Непереносимость встречается весьма редко однако угроза развития анафилактического шока после внутривенного введения препарата относительно высока. У больных атопиче­ской бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергиче­ских реакций.

На фоне применения метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза в связи с чем при выявлении немотивированного подъема температуры озноба болей в горле затруд­ненного глотания стоматита а также при развитии явлений вагинита или проктита необ­ходима немедленная отмена препарата. При длительном (более недели) применении пре­парата необходим контроль картины периферической крови и функционального состоя­ния печени.

Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины). Для внутримышечного введения необходимо использовать длинную иглу.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Учитывая побочное действие лекарственного препарата в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 500 мг/мл.

Упаковка

По 1 мл 2 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.

По 5 ампул (для 1 мл 2 мл) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхло­ридной. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При использовании ампул с точками надлома или кольцами нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 5 до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, д.22, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»