Анальгин в/в, в/м 500 — Биохимик

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Анальгин

Торговое наименование препарата

Анальгин

Международное непатентованное наименование

Метамизол натрия

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Активный компонент: метамизол натрия (анальгин) — 500 мг, вспомогательный компонент: вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое средство

Фармакодинамика

Анальгезирующее ненаркотическое средство производное пиразолона неселективно блоки­рует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов (Pg) из арахидоновой кислоты.

Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности увеличивает теплоотдачу.

Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эф­фекта. Оказывает анальгезирующее жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в от­ношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчных путей) действие.

Действие развивается через 20-40 минут и достигает максимума через 2 часа.

Фармакокинетика

После внутривенного введения период полувыведения составляет 14 минут.

Примерно 96 % выводится с мочой в виде метаболитов. Связь активного метаболита с белка­ми плазмы — 50-60 %. Метаболизируется в печени выводится почками. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.

Показания:

Болевой синдром различного происхождения слабой или умеренной степени (головная боль миг­рень зубная боль невралгия миалгия; дисменорея; послеоперационные боли; в сочетаний с назна­чением спазмолитических средств при почечной желчной и кишечной коликах). Лихорадочные со­стояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания:

Гиперчувствительность угнетение кроветворения (агранулоцитоз цитостатическая или ин­фекционная нейтропения) печеночная и/или почечная недостаточность наследственная ге­молитическая анемия связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы бронхиальная астма индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты (АСК) салицилатов или других нестероидных противовоспалительных препаратов анемия лейкопения беременность I и III триместры период лактации.

С осторожностью:

Беременность II триместр младенческий возраст до 3 мес заболевания почек (пиелонефрит гломерулонефрит — в том числе в анамнезе) длительное злоупотребление этанолом. Внутривенное введение больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт.ст. или при нестабильности кровообращения (например на фоне инфаркта миокарда множественной травмы начинающемся шоке).

Беременность и лактация

Противопоказано.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в) (при сильных болях).

Взрослым по 1-2 мл раствора 2-3 раза в сутки максимальная разовая доза -1 г суточная — 2 г. Детям вводят из расчета 01-02 мл раствора на каждые 10 кг массы тела ребенка 2-3 раза в сутки. Детям до 1 года препарат вводят только внутримышечно курс не более 3-х дней. Вводимый раствор для инъекций должен иметь температуру тела. Дозы более 1 г следует вводить в/в. Необходимо наличие условий для проведения противошоковой терапии. Наиболее частой причиной резкого снижения АД является слишком высокая скорость инъекции в связи с чем в/в введение должно проводиться медленно (со скоростью не более 1 мл/мин) в положении больного «лежа» под контролем АД ЧСС и числа дыханий.

При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины пери­ферической крови и функционального состояния печени.

Побочные эффекты

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. При применении препарата у отдельных больных могут наблюдаться побочные реакции:

Аллергические реакции: кожная сыпь отек Квинке крапивница (на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки) ангионевротический отек в редких случаях — злокачественная экссу­дативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) бронхоспастический синдром анафилактический шок.

При длительном применении может возникнуть гранулоцитопения тромбоцитопения артери­альная гипотензия интерстициальный нефрит. При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек олигурия анурия протеинурия интерстициальный нефрит окрашивание мочи в красный цвет.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз лейкопения тромбоцитопения.

Прочие: снижение артериального давления.

Местные реакции: при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.

Передозировка

Симптомы: тошнота рвота гастралгия олигурия гипотермия снижение артериального дав­ления тахикардия одышка шум в ушах сонливость бред нарушение сознания острый агранулоцитоз геморрагический синдром острая почечная и/или печеночная недостаточность судороги паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: промывание желудка солевые слабительные активированный уголь; проведение форсированного диуреза гемодиализ при развитии судорожного синдрома — внутривенного введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Взаимодействие:

Из-за высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Усиливает эффекты этанола.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия.

При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови. Метамизол натрия вытесняя из связи с белком плазмы пероральные гипогликемические ле­карственные средства непрямые антикоагулянты глюкокортикостероиды и индометацин увеличивает их активность.

Фенилбутазон барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени при од­новременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.

Одновременное назначение с другими ненаркотическими анальгетиками трициклическими антидепрессантами контрацептивными гормональными лекарственные средства и аллопури- нолом может привести к усилению токсичности.

Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замед­ляет инактивацию).

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности пре­парата.

Особые указания

При лечении детей до 5 лет и больных получающих цитостатические лекарственные средст­ва применение метамизола натрия должно проводиться только под наблюдением врача. Непереносимость встречается весьма редко однако угроза развития анафилактического шока после внутривенного введения препарата относительно выше чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

На фоне применения метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза в связи с чем при выявлении немотивированного подъема температуры озноба болей в горле затрудненного глотания стоматита а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата. При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.

Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

Для внутримышечного введения необходимо использовать длинную иглу.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (значения не имеет).

Метамизол натрия оказывает слабый седативный эффект на центральную нервную систему.

В связи с этим не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с техникой.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с техникой.

Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл.

Упаковка

2 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-3 или импортные.

10 ампул помещают в коробку из картона.

5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ.

1 или 2 контурные упаковки помещают в пачку из картона.

5 или 10 ампул помещают в пачку из картона с перегородками или решетками или сепарато­ром из картона или бумаги мешочной.

В каждую пачку или коробку вкладывают инструкцию по применению и нож ампульный или скарификатор ампульный керамический.

При использовании ампул с насечками кольцами и точками нож ампульный или скарифика­тор ампульный керамический не вкладывают.

Условия хранения

В защищенном от света месте. В недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО «Биохимик», 430030, Республика Мордовия, Саранск, Васенко, д. 15а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ООО «ПРОМОМЕД РУС»