Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий для доноров (АС-анатоксин для доноров)

Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий для доноров (АС-анатоксин для доноров) - инструкция по применению, состав, противопоказания, побочные эффекты. Как правильно принимать Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий для доноров (АС-анатоксин для доноров)

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий для доноров (АС-анатоксин для доноров)

Торговое наименование препарата

Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий для доноров (АС-анатоксин для доноров)

Международное непатентованное наименование

Анатоксин столбнячный

Лекарственная форма

суспензия для подкожного введения

Состав

Препарат представляет собой обезвреженный формальдегидом и нагрева­нием столбнячный токсин, очищенный от балластных белков и адсорбиро­ванный на геле алюминия гидроксида.

Препарат содержит в 1 мл (1 доза) 40 единиц связывания (ЕС) столбняч­ного анатоксина, не более 1,1 мг алюминия гидроксида (сорбент), от 80 до 120 мкг мертиолята (консервант) и не более 200 мкг формальдегида.

Описание

Суспензия желтовато-белого цвета без посторонних включений, разде­ляющаяся при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-анатоксин

Код АТХ

J06A

Фармакодинамика

Препарат вызывает образование специфических антитоксических антител у людей подвергшихся иммуниза­ции.

Показания

Иммунизация доноров с целью получения противо­столбнячной плазмы и противостолбнячного иммуноглобулина.

Противопоказания:

Доноров перенесших острые заболевания иммунизируют не ранее 1 мес после выздоровления или ремиссии .

Способ применения и дозы

AC-анатоксин для доноров вводят глубоко подкожно в подлопаточную область. Перед прививкой ампу­лу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом со­блюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостно­стью отсутствием маркировки при изменении физических свойств (измене­ние цвета наличие неразбивающихся хлопьев) при истекшем сроке годно­сти неправильном хранении.

AC-анатоксин для доноров применяется в соответствии с действующей «Инструкцией по иммунизации доноров с целью производства противо­столбнячного иммуноглобулина».

Препарат вводят в следующих случаях:

— Для первой ревакцинации доноров получивших две инъекции АС- анатоксина содержащего 20 ЕС/мл.

— Для последующих ревакцинаций доноров с известным прививочным анамнезом по истечении 5 лет после предшествующего введения препаратов содержащих столбнячный анатоксин. Для ревакцинации доноров с неизвестным прививочным анамнезом в сыворотке крови которых при первичном фоновом обследовании обнаружено содержание столбнячного антитоксина (по ИФА) в пределах 001-4 ME в 1 мл.

Примечание: Донорам в сыворотке крови которых содержится 8 или 16 МЕ следует вводить столбнячный анатоксин содержащий 20 ЕС/мл.

При подборе доноров для иммунизации и проведения плазмафереза необходимо руководствоваться общими положениями предусмотренными «Инструкцией по медицинскому освидетельствованию доноров крови плазмы и клеток крови» утвержденный МЗ РФ 16.11.98 г.

Побочные эффекты

AC-анатоксин для доноров является слабо- реактогенным препаратом. У отдельных доноров в первые двое суток могут развиться кратковременные общие реакции (повышение температуры недо­могание) и местные (болезненность гиперемия отечность). В исключитель­но редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке крапивница полиморфная сыпь) незначительное обострение аллергических заболеваний.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц за привитыми необходимо обеспечить на­блюдение в течение 30 мин. Места иммунизации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установ­лено.

Особые указания

Форма выпуска/дозировка

Суспензия для подкожного введения.

Упаковка

В ампулах по 1 мл. 10 ампул с инструкцией по применению ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке.

Условия хранения

Препарат хранят (в недоступном для детей месте) и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при темпе­ратуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России), 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России

Оцените статью
Инструкции по применению таблеток