АнГрикапс максима

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

АнГриКапс максима

Торговое наименование препарата

АнГриКапс максима

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит:

Действующие вещества: парацетамол — 180 мг; римантадина гидрохлорид — 25 мг; аскорбиновая кислота с покрытием типа ЕС (ЕС — этилцеллюлозное покрытие) (в пересчете на аскорбиновую кислоту) — 150 мг; лоратадин — 1,5 мг; рутозид — 10 мг; кальция карбонат — 11,2 мг (в пересчете на кальций — 4,48 мг).

Вспомогательные вещества: кальция стеарат — 4,5 мг (в пересчете на кальций — 0,28 мг), крахмал картофельный — 15,0 мг, лактозы моногидрат — достаточное количество до получения содержимого капсулы 450 мг.

Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин — 80,37 мг, глицерол — 0,413 мг, метилпарагидроксибензоат Е-218 — 0,355 мг, пропилпарагидроксибензоат Е-216 — 0,086 мг, натрия лаурилсульфат — 0,058 мг, титана диоксид Е- 171 — 1,354 мг, вода очищенная — 12,99 мг; красители: Хинолиновый желтый Е-104 — 0,079 мг, Солнечный закат желтый Е-110 — 0,029 мг, Бриллиантовый голубой Е-133 — 0,267 мг.

Описание

Капсулы твердые желатиновые № 0, цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом желтого цвета и крышечкой зеленого цвета.

Содержимое капсул — светло-желтый с зеленоватым или кремовым оттенком порошок.

Фармакотерапевтическая группа

ОРЗ и «простуды» симптомов средство устранения

Фармакодинамика

Фармакологическая активность лекарственного средства АнГрикапс максима обусловлена комплексным действием его компонентов — парацетамола римантадина аскорбиновой кислоты лоратадина рутозида и кальция.

Препарат оказывает противовирусное жаропонижающее обезболивающее антигистаминное ангиопротекторное действие.

Парацетамол обладает обезболивающим жаропонижающим.

Римантадин — противовирусное средство производное адамантана. Активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А. Подавляет раннюю стадию специфической репродукции (после проникновения вируса в клетку и до начала транскрипции РНК). Римантадин угнетает выход вирусных частиц из клетки т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

Аскорбиновая кислота участвует во многих окислительно-восстановительных реакциях повышает сопротивляемость организма инфекциям.

Лоратадин — блокатор H1-гистаминовых рецепторов длительного действия. Предупреждает развитие отека тканей связанного с высвобождением гистамина. Обладает противоаллергическим противозудным противоэкссудативным действием.

Кальций — предотвращает развитие повышенной проницаемости и ломкости сосудов обладает мембраностабилизирующим эффектом

Рутозид является ангиопротектором. Предотвращает развитие повышенной проницаемости и ломкости сосудов обуславливающих геморрагические процессы при гриппе. Рутозид вместе с аскорбиновой кислотой участвует в окислительно-восстановительных процессах обладает антиоксидантными свойствами предотвращает окисление и способствует депонированию аскорбиновой кислоты в тканях.

Фармакокинетика

Фармакокинетика комбинированного препарата не изучалась.

Показания:

Этиотропное и симптоматическое лечение гриппа А у взрослых и детей старше 14 лет.

Симптоматическое лечение «простудных» заболеваний сопровождающихся выраженными гриппоподобными проявлениями (лихорадочный синдром артралгия головная боль интоксикация) в период эпидемического сезона по гриппу.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам входящих в состав препарата;

— беременность и период лактации;

— возраст до 14 лет;

— непереносимость лактозы дефект лактазы глюкоза-галактозная мальабсорбция;

— алкоголизм.

С осторожностью:

— Почечная и печеночная недостаточность;

— почечнокаменная болезнь;

— одновременный или в течение предшествующих 2 недель прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) у пациентов с рецидивным образованием уратных камней в почках;

— доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера);

— вирусный гепатит алкогольное поражение печени;

— пожилой возраст;

— эпилепсия (в т.ч. в анамнезе);

— сидеробластная анемия.

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Внутрь после еды запивая водой.

Взрослым и детям старше 14 лет — по 2 капсулы 2-3 раза в день в течение 3-5 дней до исчезновения симптомов болезни.

При отсутствии улучшения прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу!

Побочные эффекты

Со стороны центральной нервной системы: редко — головная боль повышенная утомляемость повышенная возбудимость головокружение тремор гиперкинезия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: при длительности приема более 7 дней возможно повреждение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки диспепсия сухость во рту тошнота анорексия метеоризм диарея.

Со стороны системы крови: при длительности приема более 7 дней — агранулоцитоз лейкопения тромбоцитопения нейтропения анемия.

Аллергические реакции: редко — возможны кожная сыпь зуд крапивница.

Со стороны кожи: синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Передозировка

Симптомы: в первые 24 ч возможны бледность тошнота рвота и боль в эпигастральной области тремор сонливость тахикардия увеличение билирубина в крови обострение сопутствующих хронических заболеваний.

Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки (парацетамол).

При тяжелой передозировке — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией кома смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия панкреатит.

Гипокалиемия и метаболический ацидоз (в т.ч. лактоацидоз) частыми клиническими проявлениями после 3-5 дней в условиях хронической передозировки парацетамолом являются желтуха лихорадка печеночный запах изо рта геморрагический диатез гипокалиемия печеночная недостаточность.

Порог передозировки может быть снижен у пожилых пациентов и детей у пациентов принимающих определенные лекарства (например индукторы микросомальных ферментов печени) алкоголь или страдающих истощением.

Лечение: вызвать рвотный рефлекс промывание желудка прием адсорбентов симптоматическая терапия.

Необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие:

При необходимости совместного приема с другими лекарственными средствами предварительно проконсультируйтесь с врачом.

Рекомендуется избегать одновременного применения с глюкокортикоидными препаратами гепатотоксичными и противосудорожными средствами барбитуратами антикоагулянтами рифампицином алкоголем.

Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% — риск развития гепатотоксичности.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата (парацетамол).

Метоклопрамид увеличивает абсорбцию парацетамола при совместном применении.

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное). Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия замедляет выведение почками кислот увеличивает выведение лекарственных средств имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов) снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) — производных фенотиазина канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

Ингибиторы CYP3A4 (в т.ч. кетоконазол эритромицин) ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 (циметидин и др.) увеличивают концентрацию лоратадина в крови.

Эффект рутозида усиливается аскорбиновой кислотой.

Кальция карбонат замедляет абсорбцию тетрациклинов дигоксина пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч). При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии снижать биодоступность фенитоина.

Особые указания

Длительность применения — не более 5 дней.

Во время лечения следует отказаться от употребления алкогольсодержащих напитков (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).

При длительном применении (свыше 7 дней) возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний у пожилых пациентов с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта (за счет входящего в состав препарата римантадина).

При приеме возрастает риск развития повреждений печени у больных с алкогольным гепатозом.

Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме (парацетамол).

В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез глюкокортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлением.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы билирубина активности «печеночных» трансаминаз и лактатдегидрогеназы).

Не применять при наличии метастазирующих опухолей.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

При применении препарата необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка

Капсулы.

Упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки (блистера) вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Производственное республиканское унитарное предприятие «Минскинтеркапс» (УП «Минскинтеркапс»), 220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26, Республика Беларусь

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

УП «Минскинтеркапс»